緩和クリニックにおける小児の気管切開ケアにおける恐怖、不安、痛みに対するオーディオブックと音楽を動かすおもちゃの効果
2024年7月30日 更新者：Gamze Akay
緩和クリニックにおける小児の気管切開ケアにおける恐怖、不安、痛みに対するオーディオブックと音楽を動かすおもちゃの効果: ランダム化比較試験
この研究の目的は、緩和クリニックにおける小児の気管切開治療における恐怖、不安、痛みに対するオーディオブックと音楽が動くおもちゃの効果を測定することでした。
調査の概要
詳細な説明
緩和ケアを受けている子どもたちは、オーディオブックのグループと音楽が動くおもちゃのグループの 2 つのグループにランダムに分けられます。
介入は 2 日間、1 日 1 回 (2 セッション) 適用されます。
オーディオブックまたは音楽が動くおもちゃの介入以外には、両方のグループに介入は適用されません。
子どもたちは、事前、最中、後に評価されます。
気管切開のケア手順による痛み、恐怖、不安は、ウォン ベイカー顔面痛スケール、小児不安スケール - 状態、および小児恐怖スケールを使用して評価されます。
さらに、子供の心拍数、呼吸、血圧、SPO2 値がベッドサイドのモニターを使用して測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Central
-
Erzurum、Central、七面鳥、25090
- Erzurum City Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 生後6か月から18歳まで
- 小児緩和ケアサービスで入院治療を受ける
- 視覚や聴覚に異常がないこと
除外基準:
- 研究から離れたいという家族の意向。
- 子供の状態の悪化
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：対照群
ルーチンの気管切開ケアが対照群に適用されます。
何もアクションは実行されません。
|
|
|
実験的：実験グループ
気管切開のケアプロセス中、実験グループはオーディオブックを聴き、音楽が動くおもちゃで遊びます。
|
子ども向けのオーディオブックは児童心理学者によって選ばれます。
この本はタブレットコンピュータを介して子供たちに再生されます。
研究者はおとぎ話療法の資格を持っています。
オーディオブックのリスニングは、気管切開のケア プロセスの 5 分前に開始され、気管切開のケア プロセス全体を通じて継続されます。
オーディオブックは子供たちに1日だけ聞かせます。
子どもたちが音楽を奏でるおもちゃは、児童心理学者によって選ばれます。
このおもちゃは研究者によって子供たちに遊ばれます。
音楽が動くおもちゃの演奏は、気管切開のケア プロセスの 5 分前に開始され、気管切開のケア プロセス全体にわたって継続されます。
このおもちゃは一日だけ子供たちに遊ばせます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者識別フォーム
時間枠：ベースライン
|
このフォームには、子供の年齢、性別、病気の診断、入院期間、現在の診断を受けてからどれくらいの時間が経過したかについての質問があります。
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ウォン・ベイカー顔面痛スケール
時間枠：ベースライン
|
ウォン ベイカー フェイシャル ペイン スケールは、1981 年にドナ ウォンとコニー モーラン ベイカーによって開発されました。
このスケールは 3 ～ 18 歳のお子様に適しています。
スケールには、子供が楽しんで好きな表情があります。
したがって、より正確な結果が得られると報告されています。
スケールでは、「0」、「2」、「4」、「6」、「8」、「10」のスコアが利用可能です。
「0」は痛みがないことを示し、「10」ポイントは最高の痛みレベルを示します。
|
ベースライン
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子どもの不安のスケール-状態
時間枠：ベースライン
|
Ersig らが開発した「Child Anxiety Scale-State」スケール。 2013 年に、4 ～ 10 歳の子供の状態不安を測定しました。
2017 年に、Gerceker ら。トルコにおける規模の妥当性研究を実施しました。
CAS-S（州）は温度計として設計されています。
下部に電球室があり、上に水平線があります。
各水平線はスコアを表し、温度計には 10 点があります。
一番下の球室は0点で不安がないことを示しています。
不安が上に向かって高まっていくと解釈されます。
ピークは 10 ポイントに相当し、最も高い不安を指します。
|
ベースライン
|
|
子どもの恐怖スケール
時間枠：ベースライン
|
このスケールは McMurtry らによって開発されました。 2011年に。
2018 年に、Gerceker ら。トルコにおけるこの尺度の妥当性研究を実施した。
このスケールは5〜10歳の子供を対象としています。
恐怖の表情の表情筋の変化は、恐怖を感じた顔の写真を基にグラフィックアーティストが描きました。
このスケールでは、0 ～ 4 点で評価される 5 つの表情を含むスケールが子供に表示されます。
0 ポイントは恐怖がないことを意味します。 4 ポイントは最も高い恐怖を表します。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Türkan KADİROĞLU, 3、Ataturk University
- スタディチェア：Aysun ÖNCER, 4、Erzurum City Hospital
- スタディチェア：Döne KILIÇ BULUT, 5、Erzurum City Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月13日
一次修了 (実際)
2023年11月20日
研究の完了 (実際)
2023年12月8日
試験登録日
最初に提出
2023年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月2日
最初の投稿 (実際)
2023年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月30日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。