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Die Wirkung eines Hörbuchs und eines Musik-Bewegungsspielzeugs auf Angst, Furcht und Schmerz in der Tracheotomieversorgung von Kindern in der Palliativklinik

30. Juli 2024 aktualisiert von: Gamze Akay

Die Wirkung eines Hörbuchs und eines Musik-Bewegungsspielzeugs auf Angst, Furcht und Schmerz bei der Tracheotomieversorgung von Kindern in der Palliativklinik: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Hörbüchern und Musikspielzeug auf Angst, Unruhe und Schmerzen bei der Tracheotomieversorgung von Kindern in Palliativkliniken zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Kindern, die Palliativpflege erhalten, werden sie nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Hörbuchgruppe und Musik-Bewegungsspielzeug. Die Interventionen werden 2 Tage lang einmal täglich (2 Sitzungen) durchgeführt. Außer der Hörbuch- oder Musik-Bewegungsspielzeug-Intervention wird für beide Gruppen keine Intervention durchgeführt. Die Kinder werden vorher, während und nachher beurteilt. Schmerzen, Ängste und Ängste aufgrund des Tracheotomie-Pflegeverfahrens werden anhand der Wong Baker-Gesichtsschmerzskala, der Kinderangstskala-Stateness und der Kinderangstskala bewertet. Darüber hinaus werden Herzfrequenz, Atmung, Blutdruck und SPO2-Werte der Kinder mithilfe eines bettseitigen Monitors gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Central
      • Erzurum, Central, Truthahn, 25090
        • Erzurum City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im Alter zwischen 6 Monaten und 18 Jahren
  2. In stationärer Behandlung im pädiatrischen Palliativdienst
  3. Keine Seh- und Hörstörungen

Ausschlusskriterien:

  1. Der Wunsch der Familie, die Forschung aufzugeben.
  2. Verschlechterung des Zustands des Kindes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wird eine routinemäßige Tracheotomiepflege durchgeführt. Es werden keine Maßnahmen ergriffen.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Während des Tracheotomie-Pflegeprozesses hört die Versuchsgruppe Hörbücher und spielt mit einem sich bewegenden Musikspielzeug.
Sonstiges: Hörbuch hören
Hörbücher für Kinder werden von Kinderpsychologen ausgewählt. Die Bücher werden den Kindern über Tablet-Computer vorgespielt. Der Forscher verfügt über ein Märchentherapie-Zertifikat. Das Anhören des Hörbuchs beginnt 5 Minuten vor der Tracheostomie-Behandlung und wird während der gesamten Tracheostomie-Behandlung fortgesetzt. Das Hörbuch wird für Kinder nur einen Tag lang zu hören sein.
Sonstiges: Spielendes, musikalisch bewegliches Spielzeug
Musikalische Bewegungsspielzeuge für Kinder werden von Kinderpsychologen ausgewählt. Das Spielzeug wird den Kindern vom Forscher vorgespielt. Das Spielen des Musik- und Bewegungsspielzeugs beginnt 5 Minuten vor der Tracheostomie-Pflege und wird während der gesamten Tracheostomie-Pflege fortgesetzt. Das Spielzeug wird den Kindern nur einen Tag lang vorgespielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenidentifikationsformular
Zeitfenster: Grundlinie
In diesem Formular werden Fragen zum Alter des Kindes, zum Geschlecht, zur Krankheitsdiagnose, zur Aufenthaltsdauer und zur Frage gestellt, wie lange die aktuelle Diagnose zurückliegt.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wong Baker Gesichtsschmerzskala
Zeitfenster: Grundlinie
Die Wong Baker Facial Pain Scale wurde 1981 von Donna Wong und Connie Moran Baker entwickelt. Die Waage ist für Kinder im Alter von 3-18 Jahren geeignet. Auf der Skala sind Gesichtsausdrücke aufgeführt, die das Kind genießen und mögen kann. Daher wird berichtet, dass es genauere Ergebnisse liefert. Auf der Skala sind die Werte „0“, „2“, „4“, „6“, „8“ und „10“ verfügbar. „0“ bedeutet keine Schmerzen, während „10“ Punkte die höchste Schmerzstufe bedeuten.
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skalenzustand der kindlichen Angst
Zeitfenster: Grundlinie
„Child Anxiety Scale-State“-Skala, entwickelt von Ersig et al. im Jahr 2013 misst die Zustandsangst von Kindern im Alter von 4–10 Jahren. Im Jahr 2017 haben Gerceker et al. führte eine türkische Validitätsstudie für die Skala durch. CAS-S (State) ist als Thermometer konzipiert. Unten befindet sich die Zwiebelkammer und nach oben verlaufen horizontale Linien. Jede horizontale Linie stellt eine Punktzahl dar und das Thermometer hat 10 Punkte. Die Glühbirnenkammer unten hat 0 Punkte und zeigt an, dass keine Angst vorliegt. Es wird als Anstieg der Angst interpretiert, wenn sie nach oben steigt. Der Peak ist 10 Punkte wert und bezieht sich auf die höchste Angst.
Grundlinie
Angstskala für Kinder
Zeitfenster: Grundlinie
Diese Skala wurde von McMurtry et al. entwickelt. in 2011. Im Jahr 2018 stellten Gerceker et al. führte eine türkische Validitätsstudie für die Skala durch. Die Skala richtet sich an Kinder im Alter von 5-10 Jahren. Die Veränderungen der Gesichtsmuskulatur bei ängstlichen Gesichtsausdrücken wurden von einem Grafiker anhand von Fotos verängstigter Gesichter gezeichnet. Bei dieser Skala wird dem Kind eine Skala mit fünf Gesichtsausdrücken angezeigt, die zwischen 0 und 4 Punkten bewertet werden. Während sich 0 Punkt darauf bezieht, keine Angst zu haben; 4 Punkte beziehen sich auf die höchste Angst.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gamze Akay

Mitarbeiter

Ataturk University

Ermittler

  • Studienstuhl: Türkan KADİROĞLU, 3, Ataturk University
  • Studienstuhl: Aysun ÖNCER, 4, Erzurum City Hospital
  • Studienstuhl: Döne KILIÇ BULUT, 5, Erzurum City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pediatric Palliative Care

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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