Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto di un audiolibro e di un giocattolo con movimento musicale sulla paura, l'ansia e il dolore nella cura della tracheostomia per i bambini nella clinica palliativa

30 luglio 2024 aggiornato da: Gamze Akay

L'effetto di un audiolibro e di un giocattolo con movimento musicale sulla paura, l'ansia e il dolore nella cura della tracheostomia per i bambini nella clinica palliativa: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio era di determinare l'effetto dell'audiolibro e del giocattolo musicale sulla paura, sull'ansia e sul dolore nella cura della tracheotomia dei bambini in clinica palliativa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bambini in cura palliativa verranno divisi casualmente in due gruppi: gruppo con audiolibro e gruppo con giocattolo musicale. Gli interventi verranno applicati per 2 giorni, 1 volta al giorno (2 sessioni). Ad entrambi i gruppi non verrà applicato alcun intervento oltre all'audiolibro o all'intervento di giocattoli-musicali in movimento. I bambini verranno valutati prima, durante e dopo. Il dolore, la paura e l'ansia dovuti alla procedura di cura della tracheotomia saranno valutati utilizzando la Wong Baker Facial Pain Scale, la Child Anxiety Scale-Stateness e la Children's Fear Scale. Inoltre, con l'aiuto di un monitor accanto al letto verranno misurati la frequenza cardiaca, la respirazione, la pressione sanguigna e i valori SPO2 dei bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Central
      • Erzurum, Central, Tacchino, 25090
        • Erzurum City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Di età compresa tra 6 mesi e 18 anni
  2. Ricevere cure ospedaliere nel servizio di cure palliative pediatriche
  3. Nessuna anomalia visiva e uditiva

Criteri di esclusione:

  1. Il desiderio della famiglia di lasciare la ricerca.
  2. Peggioramento delle condizioni del bambino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo verrà applicata la cura tracheostomica di routine. Non verrà intrapresa alcuna azione.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Durante il processo di cura della tracheotomia, il gruppo sperimentale ascolterà un audiolibro e giocherà con un giocattolo musicale in movimento.
Altro: Ascolto dell'audiolibro
L'audiolibro dei bambini sarà scelto dagli psicologi infantili. I libri verranno mostrati ai bambini tramite tablet. Il ricercatore ha un certificato di terapia delle fiabe. L'ascolto dell'audiolibro inizierà 5 minuti prima del processo di cura della tracheostomia e continuerà durante tutto il processo di cura della tracheostomia. L'audiolibro sarà ascoltato dai bambini solo un giorno.
Altro: Giocare a un giocattolo musicale in movimento
Il giocattolo musicale in movimento dei bambini verrà scelto dagli psicologi infantili. Il giocattolo verrà giocato ai bambini dal ricercatore. La riproduzione del giocattolo musicale inizierà 5 minuti prima del processo di cura della tracheostomia e continuerà durante tutto il processo di cura della tracheostomia. Il giocattolo verrà giocato ai bambini solo un giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di identificazione del paziente
Lasso di tempo: linea di base
In questo modulo ci sono domande sull'età del bambino, sul sesso, sulla diagnosi della malattia, sulla durata del ricovero e da quanto tempo ha ricevuto la diagnosi attuale.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore facciale di Wong Baker
Lasso di tempo: linea di base
La Wong Baker Facial Pain Scale è stata sviluppata da Donna Wong e Connie Moran Baker nel 1981. La bilancia è adatta a bambini dai 3 ai 18 anni. Sulla scala ci sono le espressioni facciali che il bambino può apprezzare e apprezzare. Pertanto, si dice che fornisca risultati più accurati. Sulla scala sono disponibili i punteggi "0", "2", "4", "6", "8" e "10". "0" si riferisce all'assenza di dolore, mentre i punti "10" si riferiscono al livello di dolore più alto.
linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala-Stato dell’ansia infantile
Lasso di tempo: linea di base
Scala "Child Anxiety Scale-State" sviluppata da Ersig et al. nel 2013 misura l'ansia di stato dei bambini di età compresa tra 4 e 10 anni. Nel 2017, Gerceker et al. effettuato uno studio turco sulla validità della scala. CAS-S (Stato) è concepito come un termometro. In basso c'è il vano bulbo e in alto ci sono le linee orizzontali. Ogni linea orizzontale rappresenta un punteggio e il termometro ha 10 punti. Il vano lampadina in basso è 0 punti e indica che non c'è ansia. Viene interpretato come l'aumento dell'ansia mentre sale verso l'alto. Il picco vale 10 punti e si riferisce all'ansia più alta.
linea di base
Scala della paura infantile
Lasso di tempo: linea di base
Questa scala è stata sviluppata da McMurtry et al. nel 2011. Nel 2018, Gerceker et al. hanno effettuato uno studio turco sulla validità della scala. La scala è rivolta ai bambini di età compresa tra 5 e 10 anni. I cambiamenti dei muscoli facciali nelle espressioni spaventose sono disegnati da un artista grafico sulla base di foto di volti spaventati. In questa scala, al bambino viene mostrata una scala contenente cinque espressioni facciali che vengono valutate tra 0 e 4 punti. Mentre 0 punti si riferiscono all'assenza di paura; 4 punti si riferiscono alla paura più alta.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gamze Akay

Collaboratori

Ataturk University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Türkan KADİROĞLU, 3, Ataturk University
  • Cattedra di studio: Aysun ÖNCER, 4, Erzurum City Hospital
  • Cattedra di studio: Döne KILIÇ BULUT, 5, Erzurum City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

8 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pediatric Palliative Care

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ascolto dell'audiolibro

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Serbia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi