Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hangoskönyv és zenés-mozgásos játék hatása a félelemre, a szorongásra és a fájdalomra a palliatív klinikán végzett tracheostomiás gyermekeknél

2023. november 16. frissítette: Gamze Akay

Egy hangoskönyv és egy zenés-mozgásos játék hatása a félelemre, a szorongásra és a fájdalomra a tracheostomiás gondozás során a palliatív klinikán: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja az volt, hogy meghatározza a hangoskönyv és a zenés-mozgójáték hatását a félelemre, szorongásra és fájdalomra a palliatív klinikán lévő gyermekek tracheostomiás ellátása során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A palliatív ellátásban részesülő gyermekeket véletlenszerűen két csoportra osztják: hangoskönyv csoportra és zenés-mozgó játékra. A beavatkozásokat 2 napon keresztül, napi 1 alkalommal (2 alkalom) alkalmazzuk. A hangoskönyves vagy zenés-mozgójátékos beavatkozáson kívül egyik csoportra sem kerül sor beavatkozás. A gyerekek értékelése előtt, közben és utána történik. A tracheostomiás kezelési eljárásból eredő fájdalmat, félelmet és szorongást a Wong Baker Arcfájdalom Skála, a Gyermek szorongás-állapot skála és a Gyermek félelem skála segítségével értékeljük. Emellett a gyerekek pulzusszámát, légzését, vérnyomását és SPO2 értékét is megmérik egy éjjeliszekrény segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Central
      • Erzurum, Central, Pulyka, 25090
        • Erzurum City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 6 hónapos és 18 éves kor között
  2. Fekvőbeteg-kezelésben részesül a gyermekgyógyászati ​​palliatív ellátásban
  3. Nincs látási és hallási rendellenesség

Kizárási kritériumok:

  1. A család vágya, hogy elhagyja a kutatást.
  2. A gyermek állapotának romlása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportnál rutin tracheostomiás ellátást kell alkalmazni. Nem történik semmilyen intézkedés.
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A tracheostomiás gondozás során a kísérleti csoport hangoskönyvet hallgat és zenés-mozgó játékkal játszik.
Egyéb: Hangoskönyv hallgatása
A gyermekek hangoskönyveit gyermekpszichológusok választják ki. A könyveket táblagépeken keresztül játsszák a gyerekek. A kutató meseterápiás bizonyítvánnyal rendelkezik. A hangoskönyv hallgatása 5 perccel a tracheostomiás gondozási folyamat előtt kezdődik, és a tracheostomiás kezelési folyamat során végig folytatódik. Hangoskönyv lesz hallgatni a gyerekek csak egy nap.
Egyéb: Játékos zenés-mozgó játék
A gyermekek zenés-mozgató játékát gyermekpszichológusok választják ki. A játékot a kutató játssza el a gyerekekkel. A zenés-mozgó játék lejátszása 5 perccel a tracheostomiás gondozási folyamat előtt kezdődik, és a tracheostomiás gondozási folyamat alatt folytatódik. A játékot csak egy nap játsszák a gyerekek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegazonosító űrlap
Időkeret: alapvonal
Ebben a formában kérdések merülnek fel a gyermek életkoráról, neméről, a betegség diagnózisáról, a tartózkodás időtartamáról, és arról, hogy milyen régen kapta meg az aktuális diagnózist.
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Wong Baker arcfájdalom skála
Időkeret: alapvonal
A Wong Baker Facial Pain Scale-t Donna Wong és Connie Moran Baker fejlesztette ki 1981-ben. A mérleg 3-18 éves gyermekek számára alkalmas. A skálán olyan arckifejezések találhatók, amelyeket a gyermek élvezhet és kedvel. Ezért a jelentések szerint pontosabb eredményeket ad. A skálán "0", "2", "4", "6", "8" és "10" pontszám érhető el. A „0” azt jelenti, hogy nincs fájdalom, míg a „10” pont a legmagasabb fájdalomszintet jelenti.
alapvonal

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek szorongás Scale-State
Időkeret: alapvonal
Ersig és munkatársai által kifejlesztett "Child Anxiety Scale-State" skála. 2013-ban a 4-10 éves gyerekek állapotszorongását méri. 2017-ben Gerceker et al. török ​​érvényességi vizsgálatot végzett a skálára. A CAS-S (State) hőmérőnek készült. Alul van az izzókamra, felfelé pedig vízszintes vonalak. Minden vízszintes vonal egy pontszámot jelöl, és a hőmérő 10 ponttal rendelkezik. Az alsó izzókamra 0 pont, és azt jelzi, hogy nincs szorongás. Úgy értelmezik, mint a szorongás növekedése, ahogy felfelé emelkedik. A csúcs 10 pontot ér, és a legmagasabb szorongásra utal.
alapvonal
Gyermek félelem skála
Időkeret: alapvonal
Ezt a skálát McMurtry et al. 2011-ben. 2018-ban Gerceker et al. török ​​érvényességi vizsgálatot végzett a skálára. A skála 5-10 éves gyermekek számára készült. A félelmetes arckifejezések arcizmok változásait grafikus rajzolja meg rémült arcok fotói alapján. Ezen a skálán a gyermek egy skálát mutat, amely öt arckifejezést tartalmaz, amelyeket 0 és 4 pont között értékelnek. Míg a 0 pont azt jelenti, hogy nincs félelem; A 4 pont a legnagyobb félelemre utal.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gamze Akay

Együttműködők

Ataturk University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Türkan KADİROĞLU, 3, Ataturk University
  • Tanulmányi szék: Aysun ÖNCER, 4, Erzurum City Hospital
  • Tanulmányi szék: Döne KILIÇ BULUT, 5, Erzurum City Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. november 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. november 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pediatric Palliative Care

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hangoskönyv hallgatása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel