O efeito de um audiolivro e de um brinquedo musical-movimento sobre o medo, a ansiedade e a dor no atendimento à traqueostomia de crianças na clínica paliativa
30 de julho de 2024 atualizado por: Gamze Akay
O efeito de um audiolivro e um brinquedo de movimento musical sobre o medo, a ansiedade e a dor no cuidado de traqueostomia para crianças na clínica paliativa: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito do audiolivro e do brinquedo musical sobre o medo, a ansiedade e a dor no atendimento à traqueostomia de crianças em clínica paliativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nas crianças em cuidados paliativos serão divididas aleatoriamente em dois grupos: grupo audiolivro e brinquedo musical-movente.
As intervenções serão aplicadas durante 2 dias, 1 vez ao dia (2 sessões).
Nenhuma intervenção será aplicada a ambos os grupos além da intervenção em audiolivro ou brinquedo musical.
As crianças serão avaliadas antes, durante e depois.
Dor, medo e ansiedade devido ao procedimento de tratamento da traqueostomia serão avaliados por meio da Escala de Dor Facial Wong Baker, Escala de Ansiedade Infantil-Estado e Escala de Medo Infantil.
Além disso, os valores de frequência cardíaca, respiração, pressão arterial e SPO2 das crianças serão medidos com o auxílio de um monitor de cabeceira.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Central
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Erzurum, Central, Peru, 25090
- Erzurum City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 6 meses e 18 anos
- Recebendo tratamento hospitalar em serviço de cuidados paliativos pediátricos
- Sem anomalias visuais e auditivas
Critério de exclusão:
- O desejo da família de abandonar a pesquisa.
- Deterioração da condição da criança
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os cuidados de rotina com traqueostomia serão aplicados ao grupo controle.
Nenhuma ação será tomada.
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Experimental: Grupo experimental
Durante o processo de cuidado da traqueostomia, o grupo experimental ouvirá audiolivro e brincará com brinquedo musical.
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O audiolivro infantil será escolhido por psicólogos infantis.
Os livros serão reproduzidos para crianças por meio de tablets.
A pesquisadora possui certificado de terapia de contos de fadas.
A audição do audiolivro começará 5 minutos antes do processo de tratamento da traqueostomia e continuará durante todo o processo de tratamento da traqueostomia.
O audiolivro será ouvido pelas crianças apenas um dia.
O brinquedo musical infantil será escolhido por psicólogos infantis.
O brinquedo será jogado para as crianças pela pesquisadora.
A brincadeira do brinquedo musical começará 5 minutos antes do processo de tratamento da traqueostomia e continuará durante todo o processo de tratamento da traqueostomia.
O brinquedo será jogado para as crianças apenas um dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Identificação do Paciente
Prazo: linha de base
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Nesse formulário, há perguntas sobre idade da criança, sexo, diagnóstico da doença, tempo de internação e há quanto tempo ela recebeu o diagnóstico atual.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Dor Facial Wong Baker
Prazo: linha de base
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A Escala de Dor Facial Wong Baker foi desenvolvida por Donna Wong e Connie Moran Baker em 1981.
A escala é adequada para crianças de 3 a 18 anos.
Na escala estão expressões faciais que a criança pode gostar e gostar.
Portanto, é relatado que fornece resultados mais precisos.
Na escala, estão disponíveis pontuações "0", "2", "4", "6", "8" e "10".
“0” refere-se a ausência de dor, enquanto “10” pontos referem-se ao maior nível de dor.
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linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala-Estado de ansiedade infantil
Prazo: linha de base
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Escala "Child Anxiety Scale-State" desenvolvida por Ersig et al. em 2013 mede a ansiedade-estado de crianças de 4 a 10 anos.
Em 2017, Gerceker et al. realizaram estudo de validade turco para a escala.
CAS-S (Estado) foi concebido como um termômetro.
Na parte inferior está a câmara do bulbo e para cima estão as linhas horizontais.
Cada linha horizontal representa uma pontuação e o termômetro possui 10 pontos.
A câmara do bulbo na parte inferior tem 0 pontos e indica que não há ansiedade.
É interpretado como o aumento da ansiedade à medida que sobe.
O pico vale 10 pontos e refere-se à maior ansiedade.
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linha de base
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Escala de medo infantil
Prazo: linha de base
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Esta escala foi desenvolvida por McMurtry et al. em 2011.
Em 2018, Gerceker et al. realizaram um estudo de validade turco para a escala.
A escala é destinada a crianças de 5 a 10 anos.
As alterações musculares faciais em expressões de medo são desenhadas por um artista gráfico com base em fotos de rostos assustados.
Nesta escala, é apresentada à criança uma escala contendo cinco expressões faciais que são avaliadas entre 0 e 4 pontos.
Enquanto 0 ponto refere-se a nenhum medo; 4 pontos referem-se ao maior medo.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Türkan KADİROĞLU, 3, Ataturk University
- Cadeira de estudo: Aysun ÖNCER, 4, Erzurum City Hospital
- Cadeira de estudo: Döne KILIÇ BULUT, 5, Erzurum City Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
8 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pediatric Palliative Care
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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