L'effet d'un livre audio et d'un jouet musical-mouvement sur la peur, l'anxiété et la douleur lors des soins de trachéotomie pour les enfants de la clinique palliative
30 juillet 2024 mis à jour par: Gamze Akay
L'effet d'un livre audio et d'un jouet musical sur la peur, l'anxiété et la douleur lors des soins de trachéotomie pour les enfants en clinique palliative : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude était de déterminer l'effet d'un livre audio et d'un jouet musical sur la peur, l'anxiété et la douleur lors des soins de trachéotomie des enfants en clinique palliative.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les enfants recevant des soins palliatifs, ils seront répartis au hasard en deux groupes : un groupe de livres audio et un jouet musical en mouvement.
Les interventions seront appliquées pendant 2 jours, 1 fois par jour (2 séances).
Aucune intervention ne sera appliquée aux deux groupes en dehors de l'intervention d'un livre audio ou d'un jouet musical en mouvement.
Les enfants seront évalués avant, pendant et après.
La douleur, la peur et l'anxiété dues à la procédure de soins de trachéotomie seront évaluées à l'aide de l'échelle de douleur faciale de Wong Baker, de l'échelle d'anxiété de l'enfant et de l'échelle de peur des enfants.
De plus, la fréquence cardiaque, la respiration, la pression artérielle et les valeurs SPO2 des enfants seront mesurées à l'aide d'un moniteur de chevet.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Central
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Erzurum, Central, Turquie, 25090
- Erzurum City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Entre 6 mois et 18 ans
- Recevoir un traitement hospitalier dans un service de soins palliatifs pédiatriques
- Aucune anomalie visuelle et auditive
Critère d'exclusion:
- Le désir de la famille d'abandonner la recherche.
- Détérioration de l'état de l'enfant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les soins de trachéotomie de routine seront appliqués au groupe témoin.
Aucune mesure ne sera prise.
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Expérimental: Groupe expérimental
Pendant le processus de soins de trachéotomie, le groupe expérimental écoutera un livre audio et jouera avec un jouet musical en mouvement.
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Les livres audio pour enfants seront choisis par des psychologues pour enfants.
Les livres seront diffusés aux enfants via des tablettes.
Le chercheur possède un certificat de thérapie par les contes de fées.
L'écoute du livre audio commencera 5 minutes avant le processus de soins de trachéotomie et se poursuivra tout au long du processus de soins de trachéotomie.
Le livre audio ne sera écouté que par les enfants une seule fois.
Les jouets musicaux destinés aux enfants seront choisis par des psychologues pour enfants.
Le jouet sera joué aux enfants par le chercheur.
Jouer à un jouet musical en mouvement commencera 5 minutes avant le processus de soins de trachéotomie et se poursuivra tout au long du processus de soins de trachéotomie.
Le jouet ne sera joué aux enfants qu'un jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'identification du patient
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Ce formulaire contient des questions sur l'âge de l'enfant, son sexe, le diagnostic de la maladie, la durée du séjour et depuis combien de temps il a reçu le diagnostic actuel.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Échelle de douleur faciale de Wong Baker
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L'échelle de douleur faciale Wong Baker a été développée par Donna Wong et Connie Moran Baker en 1981.
La balance convient aux enfants âgés de 3 à 18 ans.
Sur la balance, il y a des expressions faciales que l'enfant peut apprécier et aimer.
Par conséquent, il semblerait qu’il donne des résultats plus précis.
Sur l'échelle, les scores « 0 », « 2 », « 4 », « 6 », « 8 » et « 10 » sont disponibles.
« 0 » signifie aucune douleur, tandis que « 10 » fait référence au niveau de douleur le plus élevé.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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État d’échelle de l’anxiété chez l’enfant
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Échelle « Child Anxiety Scale-State » développée par Ersig et al. en 2013 mesure l'état d'anxiété des enfants âgés de 4 à 10 ans.
En 2017, Gerceker et al. réalisé une étude de validité turque pour l'échelle.
CAS-S (State) est conçu comme un thermomètre.
En bas se trouve la chambre de l'ampoule et vers le haut se trouvent des lignes horizontales.
Chaque ligne horizontale représente un score et le thermomètre comporte 10 points.
La chambre de l'ampoule en bas est à 0 point et indique qu'il n'y a pas d'anxiété.
Cela est interprété comme la montée de l’anxiété à mesure qu’elle monte.
Le pic vaut 10 points et fait référence à l’anxiété la plus élevée.
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Échelle de peur des enfants
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Cette échelle a été développée par McMurtry et al. en 2011.
En 2018, Gerceker et al. a réalisé une étude de validité turque pour l'échelle.
L'échelle s'adresse aux enfants âgés de 5 à 10 ans.
Les changements des muscles du visage dans les expressions effrayantes sont dessinés par un graphiste à partir de photos de visages effrayés.
Dans cette échelle, l'enfant se voit présenter une échelle contenant cinq expressions faciales évaluées entre 0 et 4 points.
Alors que 0 point signifie aucune peur ; 4 points font référence à la peur la plus élevée.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Türkan KADİROĞLU, 3, Ataturk University
- Chaise d'étude: Aysun ÖNCER, 4, Erzurum City Hospital
- Chaise d'étude: Döne KILIÇ BULUT, 5, Erzurum City Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
8 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2023
Première publication (Réel)
8 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pediatric Palliative Care
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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