Het effect van een audioboek en een muziekbewegingsspeeltje op angst, angst en pijn bij tracheostomiezorg voor kinderen in de palliatieve kliniek
16 november 2023 bijgewerkt door: Gamze Akay
Het effect van een audioboek en een muziekbewegingsspeeltje op angst, angst en pijn bij tracheostomiezorg voor kinderen in de palliatieve kliniek: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie was om het effect van audioboeken en muzikaal bewegend speelgoed op angst, ongerustheid en pijn bij tracheostomiezorg bij kinderen in de palliatieve kliniek te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij kinderen die palliatieve zorg krijgen, wordt deze willekeurig in twee groepen verdeeld: de luisterboekgroep en het muzikaal bewegende speelgoed.
Interventies worden toegepast gedurende 2 dagen, 1 keer per dag (2 sessies).
Er zal bij beide groepen geen interventie worden toegepast, behalve de audioboek- of muzikaal bewegende speelgoedinterventie.
De kinderen worden vooraf, tijdens en achteraf beoordeeld.
Pijn, angst en ongerustheid als gevolg van de tracheostomiezorgprocedure zullen worden geëvalueerd met behulp van de Wong Baker Facial Pain Scale, Child Anxiety Scale-Stateness en Children's Fear Scale.
Daarnaast worden de hartslag, ademhaling, bloeddruk en SPO2-waarden van de kinderen gemeten met behulp van een bedmonitor.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gamze AKAY, 1
- Telefoonnummer: 05314536661
- E-mail: gamzeakay_25@artvin.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Fatma GÜDÜCÜ TÜFEKCİ, 2
- Telefoonnummer: 05314536661
- E-mail: fatma.guducutufekci@atauni.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Central
-
Erzurum, Central, Kalkoen, 25090
- Erzurum City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de leeftijd van 6 maanden en 18 jaar
- Het ontvangen van intramurale behandeling in de kinderpalliatieve zorgdienst
- Geen visuele en gehoorafwijkingen
Uitsluitingscriteria:
- De wens van de familie om het onderzoek te verlaten.
- Verslechtering van de toestand van het kind
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Routinematige tracheostomiezorg zal worden toegepast op de controlegroep.
Er zal geen actie worden ondernomen.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Tijdens het tracheostomiezorgproces luistert de experimentele groep naar een audioboek en speelt met muzikaal bewegend speelgoed.
|
Audioboeken voor kinderen worden gekozen door kinderpsychologen.
De boeken worden voor kinderen gespeeld via tabletcomputers.
De onderzoeker beschikt over een certificaat sprookjestherapie.
Het luisteren naar het audioboek begint 5 minuten vóór het tracheostomiezorgproces en gaat door tijdens het tracheostomiezorgproces.
Audioboek zal slechts één dag naar kinderen luisteren.
Muzikaal bewegend speelgoed voor kinderen wordt gekozen door kinderpsychologen.
Het speelgoed wordt door de onderzoeker voor kinderen gespeeld.
Het spelen van muzikaal bewegend speelgoed begint 5 minuten vóór het tracheostomiezorgproces en gaat door tijdens het tracheostomiezorgproces.
Het speelgoed wordt slechts één dag voor kinderen gespeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntidentificatieformulier
Tijdsspanne: basislijn
|
In dit formulier staan vragen over de leeftijd van het kind, het geslacht, de diagnose van de ziekte, de verblijfsduur en hoe lang geleden zij de huidige diagnose heeft gekregen.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wong Baker Gezichtspijnschaal
Tijdsspanne: basislijn
|
De Wong Baker Gezichtspijnschaal werd in 1981 ontwikkeld door Donna Wong en Connie Moran Baker.
De weegschaal is geschikt voor kinderen van 3-18 jaar.
Op de schaal zijn er gezichtsuitdrukkingen waar het kind van kan genieten en die het leuk vindt.
Daarom wordt gerapporteerd dat het nauwkeurigere resultaten oplevert.
Op de schaal zijn scores "0", "2", "4", "6", "8" en "10" beschikbaar.
"0" verwijst naar geen pijn, terwijl "10" punten verwijzen naar het hoogste pijnniveau.
|
basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal-staat van angst bij kinderen
Tijdsspanne: basislijn
|
Schaal "Child Anxiety Scale-State", ontwikkeld door Ersig et al. meet in 2013 de staatsangst van kinderen van 4 tot 10 jaar.
In 2017 hebben Gerceker et al. voerde een Turks validiteitsonderzoek uit voor de schaal.
CAS-S (State) is ontworpen als thermometer.
Onderaan bevindt zich de bolkamer en naar boven zijn horizontale lijnen.
Elke horizontale lijn vertegenwoordigt een score en de thermometer heeft 10 punten.
De bolkamer onderaan is 0 punten en geeft aan dat er geen angst is.
Het wordt geïnterpreteerd als de opkomst van angst naarmate deze naar boven stijgt.
De piek is 10 punten waard en verwijst naar de hoogste angst.
|
basislijn
|
|
Schaal voor kinderangst
Tijdsspanne: basislijn
|
Deze schaal is ontwikkeld door McMurtry et al. in 2011.
In 2018 hebben Gerceker et al. heeft voor de schaal een Turks validiteitsonderzoek uitgevoerd.
De schaal is bedoeld voor kinderen van 5-10 jaar.
De gezichtsspierveranderingen in angstige uitdrukkingen worden door een graficus getekend op basis van foto's van bange gezichten.
Op deze schaal krijgt het kind een schaal te zien met vijf gezichtsuitdrukkingen die tussen 0 en 4 punten worden beoordeeld.
Terwijl 0 punt verwijst naar geen angst; 4 punten verwijst naar de hoogste angst.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Türkan KADİROĞLU, 3, Ataturk University
- Studie stoel: Aysun ÖNCER, 4, Erzurum City Hospital
- Studie stoel: Döne KILIÇ BULUT, 5, Erzurum City Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
13 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
20 november 2023
Studie voltooiing (Geschat)
8 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pediatric Palliative Care
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Luisteren naar audioboek
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenUlnaire zenuwbeschadiging
-
Kayseri City HospitalTC Erciyes UniversityNog niet aan het wervenAan het leren | Inspanningstest
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Marmara UniversityVoltooidReproductieve gezondheid | Seksuele gezondheidKalkoen
-
University of OuluVoltooid
-
University of PittsburghCambia Health FoundationVoltooidKritieke ziekteVerenigde Staten
-
Social Insurance Institution, FinlandActief, niet wervendInformele verzorgers | Verzorgers | GezinsverzorgersFinland
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenWervingMitralisklepstenose | Mitralisklep regurgitatie | Tricuspidalisklep regurgitatieDuitsland
-
Sakarya UniversityVoltooidOntsteking | Seksualiteit | StigmatiseringKalkoen
-
The Cleveland ClinicKugona LLCVoltooidAutismespectrumstoornissenVerenigde Staten