有声读物和音乐运动玩具对姑息诊所儿童气管造口护理中恐惧、焦虑和疼痛的影响
2024年7月30日 更新者：Gamze Akay
有声读物和音乐运动玩具对姑息诊所儿童气管造口护理中恐惧、焦虑和疼痛的影响：随机对照试验
本研究的目的是确定有声读物和音乐移动玩具对姑息治疗诊所儿童气管造口护理中恐惧、焦虑和疼痛的影响。
研究概览
详细说明
接受姑息治疗的儿童将被随机分为两组：有声读物组和音乐移动玩具组。
干预将持续 2 天，每天 1 次（2 次）。
除了有声读物或音乐移动玩具干预外，不会对两组进行任何干预。
孩子们将在之前、期间和之后接受评估。
将使用 Wong Baker 面部疼痛量表、儿童焦虑量表-状态和儿童恐惧量表来评估气管造口护理程序引起的疼痛、恐惧和焦虑。
此外，还将借助床边监护仪测量孩子们的心率、呼吸、血压和SPO2值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Central
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Erzurum、Central、火鸡、25090
- Erzurum City Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 6 个月至 18 岁之间
- 在儿科姑息治疗服务中接受住院治疗
- 视力、听力无异常
排除标准：
- 家人希望离开研究。
- 孩子病情恶化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
对照组将接受常规气管切开术护理。
不会采取任何行动。
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实验性的：实验组
在气管切开护理过程中，实验组会听有声读物并玩音乐移动玩具。
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儿童有声读物将由儿童心理学家选择。
这些书将通过平板电脑向孩子们播放。
研究人员拥有童话疗法证书。
有声读物收听将在气管切开术护理过程前 5 分钟开始，并将在整个气管切开术护理过程中持续进行。
有声读物将只供孩子们听一天。
儿童的音乐玩具将由儿童心理学家选择。
研究人员将给孩子们玩这个玩具。
播放音乐移动玩具将在气管切开术护理过程前 5 分钟开始，并将持续到整个气管切开术护理过程。
这个玩具只能给孩子们玩一天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者身份证明表
大体时间：基线
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在该表格中，问题涉及孩子的年龄、性别、疾病诊断、住院时间以及她多久前收到当前诊断。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Wong Baker 面部疼痛量表
大体时间：基线
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Wong Baker 面部疼痛量表由 Donna Wong 和 Connie Moran Baker 于 1981 年开发。
该量表适合3-18岁儿童。
秤上有孩子可以享受和喜欢的面部表情。
因此，据报道能够给出更准确的结果。
量表上有“0”、“2”、“4”、“6”、“8”和“10”分数。
“0”分代表无痛，“10”分代表最高疼痛程度。
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童焦虑量表-状态
大体时间：基线
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Ersig 等人开发的“儿童焦虑量表-状态”量表。 2013年测量了4-10岁儿童的状态焦虑。
2017 年，Gerceker 等人。对量表进行了土耳其有效性研究。
CAS-S（State）被设计为温度计。
底部是灯泡室，向上是水平线。
每条水平线代表一个分数，温度计有 10 个点。
底部灯泡室为0分，表示没有焦虑。
它被解释为焦虑随着它的上升而上升。
峰值为 10 分，指的是最高的焦虑程度。
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基线
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儿童恐惧量表
大体时间：基线
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该量表由 McMurtry 等人开发。在2011年。
2018 年，Gerceker 等人。对该量表进行了土耳其有效性研究。
该量表针对的是5-10岁的儿童。
恐惧表情下的面部肌肉变化是由图形艺术家根据受惊面孔的照片绘制出来的。
在这个量表中，孩子会看到一个包含五种面部表情的量表，这些表情的评估值在 0 到 4 分之间。
而0分则代表不害怕； 4分是指最高的恐惧。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Türkan KADİROĞLU, 3、Ataturk University
- 学习椅：Aysun ÖNCER, 4、Erzurum City Hospital
- 学习椅：Döne KILIÇ BULUT, 5、Erzurum City Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月13日
初级完成 (实际的)
2023年11月20日
研究完成 (实际的)
2023年12月8日
研究注册日期
首次提交
2023年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月2日
首次发布 (实际的)
2023年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月30日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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