Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en ljudbok och en musik-rörelseleksak på rädsla, ångest och smärta vid trakeostomivård för barn i palliativ klinik

30 juli 2024 uppdaterad av: Gamze Akay

Effekten av en ljudbok och en musik-rörelseleksak på rädsla, ångest och smärta vid trakeostomivård för barn i palliativ klinik: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie var att fastställa effekten av ljudbok och musikaliskt rörlig leksak på rädsla, ångest och smärta vid trakeostomivård av barn på palliativ klinik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hos barn med palliativ vård kommer de slumpmässigt att delas in i två grupper: ljudboksgrupp och musikalisk rörlig leksak. Interventioner kommer att tillämpas under 2 dagar, 1 gånger om dagen (2 sessioner). Ingen intervention kommer att tillämpas på båda grupperna förutom ljudbok eller musikaliskt rörlig leksaksintervention. Barnen kommer att bedömas före, under och efter. Smärta, rädsla och ångest på grund av trakeostomibehandling kommer att utvärderas med hjälp av Wong Baker Facial Pain Scale, Child Anxiety Scale-Stateness och Children's Fear Scale. Dessutom kommer puls, andning, blodtryck och SPO2-värden hos barnen att mätas med hjälp av en nattvakt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Central
      • Erzurum, Central, Kalkon, 25090
        • Erzurum City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Mellan 6 månader och 18 år
  2. Får slutenvård inom palliativ barnvård
  3. Inga syn- och hörselavvikelser

Exklusions kriterier:

  1. Familjens önskan att lämna forskningen.
  2. Försämring av barnets tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinmässig trakeostomivård kommer att tillämpas på kontrollgruppen. Inga åtgärder kommer att vidtas.
Experimentell: Experimentgrupp
Under trakeostomivårdsprocessen kommer experimentgruppen att lyssna på ljudbok och leka med musikaliskt rörlig leksak.
Övrig: Lyssnar på ljudbok
Ljudbok av barn kommer att väljas av barnpsykologer. Böckerna kommer att spelas upp för barn via surfplattor. Forskaren har ett sagoterapicertifikat. Ljudbokslyssningen startar 5 minuter före trakeostomivårdsprocessen och fortsätter under hela trakeostomivårdsprocessen. Ljudbok kommer att lyssna på barn endast en dag.
Övrig: Spelar musikalisk rörande leksak
Musikalisk rörlig leksak av barn kommer att väljas av barnpsykologer. Leksaken kommer att spelas för barn av forskaren. Att spela musikalisk rörlig leksak börjar 5 minuter före trakeostomivårdsprocessen och kommer att fortsätta under hela trakeostomivårdsprocessen. Leksaken kommer endast att spelas för barn en dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientidentifieringsformulär
Tidsram: baslinje
I detta formulär finns frågor om barnets ålder, kön, sjukdomsdiagnos, vistelsetid och hur länge sedan hon fick den aktuella diagnosen.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wong Baker Facial Pain Scale
Tidsram: baslinje
Wong Baker Facial Pain Scale utvecklades av Donna Wong och Connie Moran Baker 1981. Vågen är lämplig för barn i åldrarna 3-18 år. På vågen finns ansiktsuttryck som barnet kan njuta av och gilla. Därför rapporteras det ge mer exakta resultat. På skalan är poängen "0", "2", "4", "6", "8" och "10" tillgängliga. "0" avser ingen smärta, medan "10" poäng avser den högsta smärtnivån.
baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barnångest Skala-State
Tidsram: baslinje
"Child Anxiety Scale-State" skala utvecklad av Ersig et al. 2013 mäter tillståndsångesten hos barn i åldern 4-10 år. År 2017, Gerceker et al. genomfört turkisk validitetsstudie för skalan. CAS-S (State) är utformad som en termometer. Längst ner är glödlampskammaren och uppåt finns horisontella linjer. Varje horisontell linje representerar en poäng, och termometern har 10 punkter. Lampkammaren längst ner är 0 poäng och indikerar att det inte finns någon ångest. Det tolkas som att ångesten stiger när den stiger uppåt. Toppen är värd 10 poäng och avser den högsta ångesten.
baslinje
Skala för barnrädsla
Tidsram: baslinje
Denna skala utvecklades av McMurtry et al. under 2011. 2018, Gerceker et al. genomförde en turkisk validitetsstudie för skalan. Skalan vänder sig till barn i åldrarna 5-10 år. Ansiktsmuskelförändringarna i rädda uttryck tecknas av en grafiker baserat på foton av rädda ansikten. I denna skala visas barnet en skala som innehåller fem ansiktsuttryck som värderas mellan 0 och 4 poäng. Medan 0 poäng hänvisar till ingen rädsla; 4 poäng hänvisar till den högsta rädslan.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gamze Akay

Samarbetspartners

Ataturk University

Utredare

  • Studiestol: Türkan KADİROĞLU, 3, Ataturk University
  • Studiestol: Aysun ÖNCER, 4, Erzurum City Hospital
  • Studiestol: Döne KILIÇ BULUT, 5, Erzurum City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

8 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2023

Första postat (Faktisk)

8 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Pediatric Palliative Care

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera