Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en lydbog og et musik-bevægelseslegetøj på frygt, angst og smerte i trakeostomipleje til børn i den palliative klinik

30. juli 2024 opdateret af: Gamze Akay

Effekten af ​​en lydbog og et musik-bevægelseslegetøj på frygt, angst og smerte i trakeostomipleje til børn i den palliative klinik: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​lydbog og musikalsk bevægende legetøj på frygt, angst og smerte i trakeostomibehandling af børn i palliativ klinik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos børn, der modtager palliativ behandling, vil de tilfældigt opdeles i to grupper: lydbogsgruppe og musikalsk bevægende legetøj. Interventioner vil blive anvendt i 2 dage, 1 gange om dagen (2 sessioner). Ingen intervention vil blive anvendt på begge grupper udover lydbog eller musikalsk bevægende legetøjsintervention. Børnene vil blive vurderet før, under og efter. Smerter, frygt og angst på grund af trakeostomibehandling vil blive evalueret ved hjælp af Wong Baker Facial Pain Scale, Child Anxiety Scale-Stateness og Children's Fear Scale. Derudover vil børnenes hjertefrekvens, respiration, blodtryk og SPO2-værdier blive målt ved hjælp af en sengemåler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Central
      • Erzurum, Central, Kalkun, 25090
        • Erzurum City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mellem 6 måneder og 18 år
  2. Modtagelse af døgnbehandling i pædiatrisk palliativ service
  3. Ingen syns- og høreabnormiteter

Ekskluderingskriterier:

  1. Familiens ønske om at forlade forskningen.
  2. Forværring af barnets tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig trakeostomibehandling vil blive anvendt til kontrolgruppen. Der vil ikke blive foretaget noget.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Under trakeostomibehandlingen vil forsøgsgruppen lytte til lydbog og lege med musikalsk bevægende legetøj.
Andet: Lytte til lydbog
Lydbog af børn vil blive valgt af børnepsykologer. Bøgerne vil blive spillet for børn via tablet-computere. Forskeren har et eventyrterapicertifikat. Lydbogen starter 5 minutter før trakeostomibehandlingen og fortsætter gennem hele trakeostomibehandlingen. Lydbogen vil kun blive lyttet til børn én dag.
Andet: Leger musikalsk bevægende legetøj
Musikalsk bevægende legetøj af børn vil blive valgt af børnepsykologer. Legetøjet vil blive spillet for børn af forskeren. At spille musikalsk bevægende legetøj starter 5 minutter før trakeostomibehandlingsprocessen og vil fortsætte under hele trakeostomibehandlingsprocessen. Legetøjet vil kun blive spillet for børn én dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientidentifikationsskema
Tidsramme: baseline
I dette skema er der spørgsmål om barnets alder, køn, sygdomsdiagnose, liggetid, og hvor lang tid siden hun fik den aktuelle diagnose.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wong Baker ansigtssmerteskala
Tidsramme: baseline
Wong Baker Facial Pain Scale blev udviklet af Donna Wong og Connie Moran Baker i 1981. Vægten er velegnet til børn i alderen 3-18 år. På vægten er der ansigtsudtryk, som barnet kan nyde og holde af. Derfor rapporteres det at give mere nøjagtige resultater. På skalaen er "0", "2", "4", "6", "8" og "10" score tilgængelige. "0" refererer til ingen smerte, mens "10" point refererer til det højeste smerteniveau.
baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns angst Skalatilstand
Tidsramme: baseline
"Child Anxiety Scale-State" skala udviklet af Ersig et al. i 2013 måler statens angst for børn i alderen 4-10 år. I 2017, Gerceker et al. udført tyrkisk validitetsundersøgelse for skalaen. CAS-S (State) er designet som et termometer. I bunden er pærekammeret, og opad er der vandrette linjer. Hver vandret linje repræsenterer en score, og termometeret har 10 punkter. Pærekammeret i bunden er 0 point og indikerer, at der ikke er nogen angst. Det tolkes som en stigning i angsten, når den stiger opad. Toppen er 10 point værd og refererer til den højeste angst.
baseline
Børneskrækskala
Tidsramme: baseline
Denne skala blev udviklet af McMurtry et al. i 2011. I 2018, Gerceker et al. gennemførte en tyrkisk validitetsundersøgelse for skalaen. Skalaen henvender sig til børn i alderen 5-10 år. Ansigtsmuskelforandringerne i frygtsomme udtryk er tegnet af en grafiker baseret på fotos af skræmte ansigter. I denne skala får barnet vist en skala indeholdende fem ansigtsudtryk, der vurderes mellem 0 og 4 point. Mens 0 point refererer til ingen frygt; 4 point refererer til den højeste frygt.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gamze Akay

Samarbejdspartnere

Ataturk University

Efterforskere

  • Studiestol: Türkan KADİROĞLU, 3, Ataturk University
  • Studiestol: Aysun ÖNCER, 4, Erzurum City Hospital
  • Studiestol: Döne KILIÇ BULUT, 5, Erzurum City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2023

Først opslået (Faktiske)

8. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pediatric Palliative Care

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trakeostomi infektion

Kliniske forsøg med Lytte til lydbog

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner