Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ audiobooka i zabawki muzyczno-ruchowej na strach, niepokój i ból w opiece tracheostomijnej nad dziećmi w Klinice Paliatywnej

16 listopada 2023 zaktualizowane przez: Gamze Akay

Wpływ audiobooka i zabawki muzyczno-ruchowej na strach, niepokój i ból w opiece nad dziećmi po tracheostomii w klinice paliatywnej: randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy było określenie wpływu audiobooka i zabawki muzyczno-ruchliwej na strach, niepokój i ból podczas leczenia tracheostomią u dzieci w poradni paliatywnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U dzieci objętych opieką paliatywną zostaną losowo podzielone na dwie grupy: grupę audiobooków i grupę muzyczno-ruchomą. Interwencje będą stosowane przez 2 dni, 1 razy dziennie (2 sesje). W przypadku obu grup nie zostaną zastosowane żadne interwencje poza interwencją w postaci audiobooka lub zabawki muzycznej. Dzieci zostaną poddane ocenie przed, w trakcie i po. Ból, strach i niepokój związany z zabiegiem tracheostomii zostaną ocenione przy użyciu Skali Bólu Twarzy Wonga Bakera, Skali Lęku Dziecięcego – Stanu i Skali Strachu Dziecięcego. Ponadto za pomocą monitora przyłóżkowego mierzone będzie tętno, oddychanie, ciśnienie krwi i wartości SPO2 dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Central
      • Erzurum, Central, Indyk, 25090
        • Erzurum City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. W wieku od 6 miesięcy do 18 lat
  2. Leczenie szpitalne w pediatrycznej opiece paliatywnej
  3. Żadnych zaburzeń wzroku i słuchu

Kryteria wyłączenia:

  1. Pragnienie rodziny opuszczenia badań.
  2. Pogorszenie stanu dziecka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej stosowana będzie rutynowa pielęgnacja tracheostomii. Nie zostaną podjęte żadne działania.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Podczas zabiegu pielęgnacji tracheostomii grupa eksperymentalna będzie słuchać audiobooka i bawić się muzyczno-ruchomą zabawką.
Inny: Słuchanie audiobooka
Audiobook dla dzieci zostanie wybrany przez psychologów dziecięcych. Książki będą odtwarzane dzieciom na tabletach. Badaczka posiada certyfikat bajkoterapeuty. Słuchanie audiobooka rozpocznie się 5 minut przed zabiegiem pielęgnacji tracheostomii i będzie kontynuowane przez cały proces pielęgnacji tracheostomii. Audiobooka dzieci będą mogły słuchać tylko jeden dzień.
Inny: Zabawka muzyczno-ruchowa
Dobór zabawki muzyczno-ruchowej przez dzieci zostanie dokonany przez psychologów dziecięcych. Zabawka będzie odtwarzana dzieciom przez badacza. Zabawa muzyczno-ruchomą zabawką rozpocznie się 5 minut przed zabiegiem pielęgnacji tracheostomii i będzie kontynuowana przez cały proces pielęgnacji tracheostomii. Zabawka będzie służyła dzieciom tylko przez jeden dzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz identyfikacyjny pacjenta
Ramy czasowe: linia bazowa
W tej formie pojawiają się pytania o wiek dziecka, płeć, diagnozę choroby, długość pobytu, a także to, jak dawno temu otrzymała aktualną diagnozę.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu twarzy Wonga Bakera
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala bólu twarzy Wong Baker została opracowana przez Donnę Wong i Connie Moran Baker w 1981 roku. Waga jest odpowiednia dla dzieci w wieku 3-18 lat. Na skali znajdują się mimika twarzy, którą dziecko może lubić. Dlatego też podaje się, że daje dokładniejsze wyniki. Na skali dostępne są wyniki „0”, „2”, „4”, „6”, „8” i „10”. „0” oznacza brak bólu, natomiast „10” punktów oznacza najwyższy poziom bólu.
linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan skali lęku u dziecka
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala „Skala stanu lęku dziecka” opracowana przez Ersiga i in. w 2013 roku mierzy stan lęku u dzieci w wieku 4-10 lat. W 2017 r. Gerceker i in. przeprowadziło tureckie badanie ważności tej skali. CAS-S (Stan) został zaprojektowany jako termometr. Na dole znajduje się komora żarówki, a u góry znajdują się poziome linie. Każda pozioma linia reprezentuje wynik, a termometr ma 10 punktów. Komora żarówki na dole ma 0 punktów i wskazuje, że nie ma niepokoju. Interpretuje się to jako narastanie niepokoju w miarę jego wznoszenia się w górę. Wartość szczytowa wynosi 10 punktów i odnosi się do najwyższego poziomu niepokoju.
linia bazowa
Skala Strachu Dziecka
Ramy czasowe: linia bazowa
Skalę tę opracowali McMurtry i in. w 2011. W 2018 r. Gerceker i in. przeprowadziło tureckie badanie ważności tej skali. Skala skierowana jest do dzieci w wieku 5-10 lat. Zmiany mięśni twarzy w wyrazie lęku rysuje grafik na podstawie zdjęć przerażonych twarzy. W tej skali dziecku pokazywana jest skala zawierająca pięć wyrazów twarzy, które oceniane są w przedziale od 0 do 4 punktów. Podczas gdy 0 punktów oznacza brak strachu; 4 punkty oznaczają najwyższy strach.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gamze Akay

Współpracownicy

Ataturk University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Türkan KADİROĞLU, 3, Ataturk University
  • Krzesło do nauki: Aysun ÖNCER, 4, Erzurum City Hospital
  • Krzesło do nauki: Döne KILIÇ BULUT, 5, Erzurum City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

13 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pediatric Palliative Care

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słuchanie audiobooka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj