Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv audioknihy a hudebně-pohybové hračky na strach, úzkost a bolest v tracheostomické péči o děti na paliativní klinice

30. července 2024 aktualizováno: Gamze Akay

Vliv audioknihy a hudebně-pohybové hračky na strach, úzkost a bolest v tracheostomické péči o děti na paliativní klinice: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo zjistit vliv zvukové knihy a hudebně-pohyblivé hračky na strach, úzkost a bolest v tracheostomické péči u dětí na paliativní klinice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U dětí s paliativní péčí budou náhodně rozděleny do dvou skupin: audioknižní skupina a hudebně-pohyblivá hračka. Intervence budou aplikovány 2 dny, 1x denně (2 sezení). U obou skupin nebude uplatněna žádná intervence kromě intervence audioknihy nebo hudebně-pohyblivé hračky. Děti budou hodnoceny před, během a po. Bolest, strach a úzkost způsobená léčebným postupem tracheostomie budou hodnoceny pomocí Wong Baker Facial Pain Scale, Child Anxiety Scale-Stateness a Children's Fear Scale. Dětem bude navíc pomocí nočního monitoru měřen tep, dech, krevní tlak a hodnoty SPO2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Central
      • Erzurum, Central, Krocan, 25090
        • Erzurum City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku od 6 měsíců do 18 let
  2. Přijímání ústavní péče v dětské paliativní péči
  3. Žádné zrakové a sluchové abnormality

Kritéria vyloučení:

  1. Touha rodiny opustit výzkum.
  2. Zhoršení stavu dítěte

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U kontrolní skupiny bude aplikována rutinní péče o tracheostomii. Nebude provedena žádná akce.
Experimentální: Experimentální skupina
Během procesu péče o tracheostomii bude experimentální skupina poslouchat audioknihu a hrát si s hudebně pohyblivou hračkou.
Jiný: Poslech audioknihy
Audioknihu pro děti vyberou dětští psychologové. Knihy budou dětem přehrávány prostřednictvím tabletů. Badatelka má certifikát pohádkové terapie. Poslech audioknihy začne 5 minut před procesem péče o tracheostomii a bude pokračovat během celého procesu péče o tracheostomii. Audioknihu budou děti poslouchat jen jeden den.
Jiný: Hrací hudebně-pohyblivá hračka
Hudebně pohyblivou hračku pro děti vyberou dětští psychologové. Hračku bude dětem hrát badatel. Hraní hudebně pohyblivé hračky začne 5 minut před procesem péče o tracheostomii a bude pokračovat během celého procesu péče o tracheostomii. Hračka se bude dětem hrát pouze jeden den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikační formulář pacienta
Časové okno: základní linie
V tomto formuláři jsou uvedeny dotazy na věk dítěte, pohlaví, diagnózu onemocnění, délku pobytu a před jak dlouhou dobou obdrželo aktuální diagnózu.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wong Baker stupnice bolesti obličeje
Časové okno: základní linie
Wong Baker Facial Pain Scale byla vyvinuta Donnou Wong a Connie Moran Baker v roce 1981. Váha je vhodná pro děti ve věku 3-18 let. Na stupnici jsou mimiky, které se dítěti mohou líbit a které se mu líbí. Proto se uvádí, že poskytuje přesnější výsledky. Na stupnici jsou k dispozici skóre "0", "2", "4", "6", "8" a "10". „0“ označuje žádnou bolest, zatímco „10“ bodů označuje nejvyšší úroveň bolesti.
základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dětská úzkost Scale-State
Časové okno: základní linie
Stupnice "Child Anxiety Scale-State" vyvinutá Ersigem a kol. v roce 2013 měří stavovou úzkost dětí ve věku 4-10 let. V roce 2017 Gerceker a spol. provedla tureckou studii validity pro stupnici. CAS-S (State) je konstruován jako teploměr. Ve spodní části je komora pro žárovku a nahoře jsou vodorovné čáry. Každá vodorovná čára představuje skóre a teploměr má 10 bodů. Komora žárovky ve spodní části je 0 bodů a znamená, že neexistuje žádná úzkost. Interpretuje se jako nárůst úzkosti, když stoupá vzhůru. Vrchol má hodnotu 10 bodů a vztahuje se k nejvyšší úzkosti.
základní linie
Stupnice dětského strachu
Časové okno: základní linie
Tuto stupnici vyvinul McMurtry et al. v roce 2011. V roce 2018 Gerceker a spol. provedli tureckou studii validity škály. Stupnice je zaměřena na děti ve věku 5-10 let. Změny obličejových svalů v ustrašených výrazech kreslí grafik podle fotek vyděšených tváří. V této škále je dítěti zobrazena škála obsahující pět výrazů obličeje, které jsou hodnoceny mezi 0 a 4 body. Zatímco 0 bodů znamená žádný strach; 4 body znamenají nejvyšší strach.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gamze Akay

Spolupracovníci

Ataturk University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Türkan KADİROĞLU, 3, Ataturk University
  • Studijní židle: Aysun ÖNCER, 4, Erzurum City Hospital
  • Studijní židle: Döne KILIÇ BULUT, 5, Erzurum City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

8. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pediatric Palliative Care

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tracheostomická infekce

Klinické studie na Poslech audioknihy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit