Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en lydbok og et musikk-bevegelsesleketøy på frykt, angst og smerte i trakeostomiomsorg for barn i palliativ klinikk

30. juli 2024 oppdatert av: Gamze Akay

Effekten av en lydbok og et musikk-bevegelsesleketøy på frykt, angst og smerte i trakeostomiomsorg for barn i palliativ klinikk: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien var å bestemme effekten av lydbok og musikalsk bevegelig leketøy på frykt, angst og smerte ved trakeostomibehandling av barn i palliativ klinikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos barn som mottar lindrende behandling vil de tilfeldig inndeles i to grupper: lydbokgruppe og musikalsk bevegelig leketøy. Intervensjoner vil bli brukt i 2 dager, 1 ganger om dagen (2 økter). Ingen intervensjon vil bli brukt på begge gruppene bortsett fra lydbok eller musikalsk-bevegende lekeintervensjon. Barna vil bli vurdert før, under og etter. Smerte, frykt og angst på grunn av trakeostomiprosedyre vil bli evaluert ved å bruke Wong Baker Facial Pain Scale, Child Anxiety Scale-Stateness og Children's Fear Scale. I tillegg vil puls, respirasjon, blodtrykk og SPO2-verdier til barna bli målt ved hjelp av en nattbordsmonitor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Central
      • Erzurum, Central, Tyrkia, 25090
        • Erzurum City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mellom 6 måneder og 18 år
  2. Motta døgnbehandling i pediatrisk palliativ tjeneste
  3. Ingen syns- og hørselsavvik

Ekskluderingskriterier:

  1. Familiens ønske om å forlate forskningen.
  2. Forverring av barnets tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig trakeostomibehandling vil bli brukt på kontrollgruppen. Ingen tiltak vil bli iverksatt.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Under trakeostomibehandlingsprosessen vil forsøksgruppen lytte til lydbok og leke med musikalsk bevegende leketøy.
Annen: Lytter til lydbok
Lydbok av barn vil bli valgt av barnepsykologer. Bøkene vil bli spilt for barn via nettbrett. Forskeren har et eventyrterapibevis. Lyttingen av lydbok vil starte 5 minutter før trakeostomipleieprosessen og vil fortsette gjennom trakeostomipleieprosessen. Lydbok vil bli lyttet til barn kun én dag.
Annen: Leker musikalsk-bevegende leketøy
Musikalsk-bevegende leketøy av barn vil bli valgt av barnepsykologer. Leken skal lekes for barn av forskeren. Å spille musikalsk bevegelig leke vil starte 5 minutter før trakeostomipleieprosessen og vil fortsette gjennom trakeostomipleieprosessen. Leken spilles kun for barn én dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for pasientidentifikasjon
Tidsramme: grunnlinje
I dette skjemaet er det spørsmål om barnets alder, kjønn, sykdomsdiagnose, liggetid, og hvor lenge siden hun fikk den aktuelle diagnosen.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wong Baker ansiktssmerteskala
Tidsramme: grunnlinje
Wong Baker Facial Pain Scale ble utviklet av Donna Wong og Connie Moran Baker i 1981. Vekten passer for barn i alderen 3-18 år. På vekten er det ansiktsuttrykk som barnet kan glede seg over og like. Derfor er det rapportert å gi mer nøyaktige resultater. På skalaen er "0", "2", "4", "6", "8" og "10" poeng tilgjengelig. "0" refererer til ingen smerte, mens "10" poeng refererer til det høyeste smertenivået.
grunnlinje

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barneangst Scale-State
Tidsramme: grunnlinje
"Child Anxiety Scale-State"-skala utviklet av Ersig et al. i 2013 måler tilstandsangsten til barn i alderen 4-10 år. I 2017, Gerceker et al. utført tyrkisk validitetsstudie for skalaen. CAS-S (State) er utformet som et termometer. Nederst er pærekammeret, og oppover er horisontale linjer. Hver horisontal linje representerer en poengsum, og termometeret har 10 poeng. Pærekammeret nederst er 0 poeng og indikerer at det ikke er noen angst. Det tolkes som at angsten øker når den stiger oppover. Toppen er verdt 10 poeng og refererer til den høyeste angsten.
grunnlinje
Skala for frykt for barn
Tidsramme: grunnlinje
Denne skalaen ble utviklet av McMurtry et al. i 2011. I 2018, Gerceker et al. gjennomført en tyrkisk validitetsstudie for skalaen. Skalaen er rettet mot barn i alderen 5-10 år. Ansiktsmuskelendringene i fryktede uttrykk er tegnet av en grafiker basert på bilder av redde ansikter. I denne skalaen får barnet vist en skala som inneholder fem ansiktsuttrykk som vurderes mellom 0 og 4 poeng. Mens 0 poeng refererer til ingen frykt; 4 poeng refererer til den høyeste frykten.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gamze Akay

Samarbeidspartnere

Ataturk University

Etterforskere

  • Studiestol: Türkan KADİROĞLU, 3, Ataturk University
  • Studiestol: Aysun ÖNCER, 4, Erzurum City Hospital
  • Studiestol: Döne KILIÇ BULUT, 5, Erzurum City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

8. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pediatric Palliative Care

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere