Влияние аудиокниги и музыкально-движущейся игрушки на страх, тревогу и боль при трахеостомии у детей в паллиативной клинике
30 июля 2024 г. обновлено: Gamze Akay
Влияние аудиокниги и музыкально-движущейся игрушки на страх, тревогу и боль при трахеостомической помощи детям в паллиативной клинике: рандомизированное контролируемое исследование
Целью исследования было определить влияние аудиокниги и музыкально-подвижной игрушки на страх, тревогу и боль при уходе за трахеостомой у детей в паллиативной клинике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети, получающие паллиативную помощь, будут случайным образом разделены на две группы: группа аудиокниг и музыкально-подвижная игрушка.
Вмешательства будут применяться в течение 2 дней 1 раз в день (2 сеанса).
Никакое вмешательство не будет применяться к обеим группам, за исключением аудиокниг или музыкальных движущихся игрушек.
Детей будут оценивать до, во время и после.
Боль, страх и тревога, вызванные процедурой ухода за трахеостомой, будут оцениваться с использованием шкалы лицевой боли Вонга Бейкера, шкалы детской тревоги-состояния и детской шкалы страха.
Кроме того, с помощью прикроватного монитора у детей будут измеряться частота сердечных сокращений, дыхание, артериальное давление и значения SPO2.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Central
-
Erzurum, Central, Турция, 25090
- Erzurum City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 6 месяцев до 18 лет
- Стационарное лечение в службе детской паллиативной помощи.
- Отсутствие нарушений зрения и слуха.
Критерий исключения:
- Желание семьи оставить научную работу.
- Ухудшение состояния ребенка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе будет применяться стандартный уход за трахеостомой.
Никаких действий предпринято не будет.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В процессе ухода за трахеостомой экспериментальная группа будет слушать аудиокнигу и играть музыкально-подвижной игрушкой.
|
Аудиокнигу для детей выберут детские психологи.
Книги будут воспроизводиться детьми через планшетные компьютеры.
Исследователь имеет сертификат сказкотерапевта.
Прослушивание аудиокниги начнется за 5 минут до процедуры ухода за трахеостомой и будет продолжаться на протяжении всего процесса ухода за трахеостомой.
Аудиокнигу будут слушать дети всего один день.
Музыкально-подвижную игрушку детям подберут детские психологи.
Исследователь будет разыгрывать игрушку детям.
Игра в музыкально-подвижную игрушку начинается за 5 минут до ухода за трахеостомой и продолжается на протяжении всего процесса ухода за трахеостомой.
Игрушка будет играть детям всего один день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма идентификации пациента
Временное ограничение: базовый уровень
|
В этой форме присутствуют вопросы о возрасте ребенка, поле, диагнозе заболевания, сроке пребывания и о том, как давно ей был поставлен текущий диагноз.
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала боли в лице Вонга Бейкера
Временное ограничение: базовый уровень
|
Шкала лицевой боли Вонга Бейкера была разработана Донной Вонг и Конни Моран Бейкер в 1981 году.
Весы подходят для детей в возрасте от 3 до 18 лет.
На шкале указаны выражения лица, которые могут понравиться и понравиться ребенку.
Поэтому сообщается, что он дает более точные результаты.
По шкале доступны оценки «0», «2», «4», «6», «8» и «10».
«0» означает отсутствие боли, а «10» баллов относятся к самому высокому уровню боли.
|
базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская тревога Шкала-Состояние
Временное ограничение: базовый уровень
|
Шкала «Шкала детской тревоги-состояния», разработанная Ersig et al. в 2013 году измеряли состояние тревожности детей 4-10 лет.
В 2017 году Герцекер и др. проведено исследование валидности шкалы в Турции.
CAS-S (Государственный) выполнен в виде термометра.
Внизу — камера луковицы, вверху — горизонтальные линии.
Каждая горизонтальная линия представляет собой балл, а термометр имеет 10 баллов.
Бульбовидная камера внизу равна 0 баллов и указывает на отсутствие тревоги.
Это интерпретируется как рост тревоги по мере ее подъема вверх.
Пик оценивается в 10 баллов и относится к наивысшей тревожности.
|
базовый уровень
|
|
Шкала детского страха
Временное ограничение: базовый уровень
|
Эта шкала была разработана McMurtry et al. в 2011.
В 2018 году Герцекер и др. провел исследование валидности шкалы в Турции.
Весы ориентированы на детей в возрасте 5-10 лет.
Изменения мышц лица при испуганных выражениях нарисованы художником-графиком на основе фотографий испуганных лиц.
В этой шкале ребенку показана шкала, содержащая пять выражений лица, которые оцениваются от 0 до 4 баллов.
А 0 баллов означает отсутствие страха; 4 балла соответствуют наивысшему страху.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Türkan KADİROĞLU, 3, Ataturk University
- Учебный стул: Aysun ÖNCER, 4, Erzurum City Hospital
- Учебный стул: Döne KILIÇ BULUT, 5, Erzurum City Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pediatric Palliative Care
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .