El efecto de un audiolibro y un juguete de movimiento musical sobre el miedo, la ansiedad y el dolor en la atención de traqueostomía en niños en la clínica paliativa
16 de noviembre de 2023 actualizado por: Gamze Akay
El efecto de un audiolibro y un juguete de movimiento musical sobre el miedo, la ansiedad y el dolor en la atención de traqueotomía para niños en la clínica paliativa: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio fue determinar el efecto del audiolibro y el juguete musical en movimiento sobre el miedo, la ansiedad y el dolor en el cuidado de traqueotomía de niños en clínica paliativa.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los niños que reciben cuidados paliativos se dividirán aleatoriamente en dos grupos: grupo de audiolibros y juguete musical en movimiento.
Las intervenciones se aplicarán durante 2 días, 1 vez al día (2 sesiones).
No se aplicará ninguna intervención a ambos grupos además de la intervención de audiolibros o juguetes musicales en movimiento.
Los niños serán evaluados antes, durante y después.
El dolor, el miedo y la ansiedad debido al procedimiento de atención de la traqueostomía se evaluarán utilizando la escala de dolor facial de Wong Baker, la escala de ansiedad infantil-estado y la escala de miedo infantil.
Además, se medirán la frecuencia cardíaca, la respiración, la presión arterial y los valores de SPO2 de los niños con la ayuda de un monitor de cabecera.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gamze AKAY, 1
- Número de teléfono: 05314536661
- Correo electrónico: gamzeakay_25@artvin.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fatma GÜDÜCÜ TÜFEKCİ, 2
- Número de teléfono: 05314536661
- Correo electrónico: fatma.guducutufekci@atauni.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Central
-
Erzurum, Central, Pavo, 25090
- Erzurum City Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 6 meses y 18 años
- Recibir tratamiento hospitalario en el servicio de cuidados paliativos pediátricos.
- Sin anomalías visuales y auditivas.
Criterio de exclusión:
- El deseo de la familia de abandonar la investigación.
- Deterioro de la condición del niño.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
Se aplicará atención de traqueotomía de rutina al grupo de control.
No se tomará ninguna medida.
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Experimental: Grupo experimental
Durante el proceso de atención de la traqueotomía, el grupo experimental escuchará un audiolibro y jugará con un juguete musical que se mueve.
|
El audiolibro escrito por niños será elegido por psicólogos infantiles.
Los niños podrán reproducir los libros a través de tabletas.
El investigador tiene un certificado de terapia de cuentos de hadas.
La escucha del audiolibro comenzará 5 minutos antes del proceso de atención de la traqueotomía y continuará durante todo el proceso de atención de la traqueotomía.
El audiolibro será escuchado por los niños solo un día.
Los psicólogos infantiles elegirán el juguete musical en movimiento de los niños.
El investigador jugará con el juguete a los niños.
El juego con un juguete musical en movimiento comenzará 5 minutos antes del proceso de atención de la traqueotomía y continuará durante todo el proceso de atención de la traqueotomía.
Los niños jugarán con el juguete sólo un día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Formulario de identificación del paciente
Periodo de tiempo: base
|
En este formulario, hay preguntas sobre la edad del niño, el sexo, el diagnóstico de la enfermedad, la duración de la estadía y cuánto tiempo hace que recibió el diagnóstico actual.
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de dolor facial de Wong Baker
Periodo de tiempo: base
|
La escala de dolor facial de Wong Baker fue desarrollada por Donna Wong y Connie Moran Baker en 1981.
La báscula es adecuada para niños de 3 a 18 años.
En la escala hay expresiones faciales que el niño puede disfrutar y gustar.
Por lo tanto, se informa que proporciona resultados más precisos.
En la escala, están disponibles las puntuaciones "0", "2", "4", "6", "8" y "10".
"0" significa que no hay dolor, mientras que "10" se refiere al nivel más alto de dolor.
|
base
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de ansiedad infantil-Estado
Periodo de tiempo: base
|
Escala "Child Anxiety Scale-State" desarrollada por Ersig et al. en 2013 mide el estado de ansiedad de niños de 4 a 10 años.
En 2017, Gerceker et al. llevó a cabo un estudio de validez turco para la escala.
CAS-S (Estado) está diseñado como termómetro.
En la parte inferior está la cámara del bulbo y hacia arriba hay líneas horizontales.
Cada línea horizontal representa una puntuación y el termómetro tiene 10 puntos.
La cámara del bulbo en la parte inferior tiene 0 puntos e indica que no hay ansiedad.
Se interpreta como el aumento de la ansiedad a medida que se eleva hacia arriba.
El pico vale 10 puntos y se refiere a la mayor ansiedad.
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base
|
|
Escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: base
|
Esta escala fue desarrollada por McMurtry et al. en 2011.
En 2018, Gerceker et al. llevó a cabo un estudio de validez turco para la escala.
La escala está dirigida a niños de 5 a 10 años.
Los cambios de los músculos faciales en las expresiones de miedo son dibujados por un artista gráfico basándose en fotografías de rostros asustados.
En esta escala se muestra al niño una escala que contiene cinco expresiones faciales que se evalúan entre 0 y 4 puntos.
Mientras que 0 puntos se refiere a no tener miedo; 4 puntos se refiere al miedo más alto.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Türkan KADİROĞLU, 3, Ataturk University
- Silla de estudio: Aysun ÖNCER, 4, Erzurum City Hospital
- Silla de estudio: Döne KILIÇ BULUT, 5, Erzurum City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
13 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
20 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
8 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pediatric Palliative Care
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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