Äänikirjan ja musiikki-liikelelun vaikutus pelkoon, ahdistukseen ja kipuun lasten trakeostomiahoidossa palliatiivisessa klinikassa
tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Gamze Akay
Äänikirjan ja musiikki-liikelelun vaikutus pelkoon, ahdistukseen ja kipuun lasten trakeostomiahoidossa palliatiivisessa klinikassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää äänikirjan ja musiikillisen liikkuvan lelun vaikutus pelkoon, ahdistukseen ja kipuun palliatiivisen klinikan lasten trakeostomiahoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Palliatiivista hoitoa saavat lapset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: äänikirjaryhmä ja musikaalinen-liikkuva lelu.
Interventioita sovelletaan 2 päivää, 1 kertaa päivässä (2 istuntoa).
Molempiin ryhmiin ei sovelleta mitään interventiota äänikirjan tai musiikillisen liikkuvan lelun lisäksi.
Lapset arvioidaan ennen, aikana ja jälkeen.
Trakeostomiahoidon aiheuttamaa kipua, pelkoa ja ahdistusta arvioidaan käyttämällä Wong Baker Facial Pain Scale-, Child Anxiety Scale-Stateness- ja Children's Fear Scale -asteikkoa.
Lisäksi lasten syke-, hengitys-, verenpaine- ja SPO2-arvot mitataan vuodemonitorin avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Central
-
Erzurum, Central, Turkki, 25090
- Erzurum City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6 kuukauden ja 18 vuoden iän välillä
- Sairaalassa hoitoa lasten palliatiivisessa hoitopalvelussa
- Ei näkö- ja kuulohäiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Perheen halu jättää tutkimus.
- Lapsen tilan heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle sovelletaan rutiininomaista trakeostomiahoitoa.
Toimiin ei ryhdytä.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Trakeostomiahoidon aikana kokeellinen ryhmä kuuntelee äänikirjaa ja leikkii musikaali-liikkuvalla lelulla.
|
Lasten äänikirjan valitsevat lapsipsykologit.
Kirjoja pelataan lapsille tabletilla.
Tutkijalla on satuterapiatodistus.
Äänikirjan kuuntelu alkaa 5 minuuttia ennen trakeostomiahoitoa ja jatkuu koko trakeostomiahoitoprosessin ajan.
Äänikirjaa kuunnellaan lapsille vain yhden päivän.
Lasten musiikki-liikkuva lelu valitaan lapsipsykologien toimesta.
Tutkija leikkii lelun lapsille.
Musiikillisen liikkuvan lelun soittaminen alkaa 5 minuuttia ennen trakeostomiahoitoa ja jatkuu koko trakeostomiahoitoprosessin ajan.
Lelua leikitään lapsille vain yhden päivän.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tunnistuslomake
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tässä lomakkeessa on kysymyksiä lapsen iästä, sukupuolesta, sairauden diagnoosista, oleskelun pituudesta ja siitä, kuinka kauan hän sai nykyisen diagnoosin.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wong Bakerin kasvokipuvaaka
Aikaikkuna: perusviiva
|
Wong Baker Facial Pain Scalen kehittivät Donna Wong ja Connie Moran Baker vuonna 1981.
Vaaka sopii 3-18-vuotiaille lapsille.
Asteikolla on ilmeitä, joista lapsi voi nauttia ja joista lapsi voi pitää.
Siksi sen kerrotaan antavan tarkempia tuloksia.
Asteikolla on pisteet "0", "2", "4", "6", "8" ja "10".
"0" tarkoittaa, ettei kipua, kun taas "10" pistettä viittaa korkeimpaan kiputasoon.
|
perusviiva
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen ahdistuneisuusasteikkotila
Aikaikkuna: perusviiva
|
"Lasten ahdistuneisuusasteikko-tila" -asteikko, jonka ovat kehittäneet Ersig et ai. vuonna 2013 mitataan 4-10-vuotiaiden lasten tilaahdistusta.
Vuonna 2017 Gerceker et al. suoritti asteikon turkkilaisen validiteettitutkimuksen.
CAS-S (State) on suunniteltu lämpömittariksi.
Alaosassa on polttimokammio ja ylöspäin vaakasuuntaiset viivat.
Jokainen vaakaviiva edustaa tulosta, ja lämpömittarissa on 10 pistettä.
Pohjassa oleva polttimokammio on 0 pistettä ja osoittaa, että ei ole ahdistusta.
Se tulkitaan ahdistuksen nousuksi sen noustessa ylöspäin.
Huippu on 10 pisteen arvoinen ja viittaa korkeimpaan ahdistukseen.
|
perusviiva
|
|
Lasten pelko-asteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämän asteikon ovat kehittäneet McMurtry et ai. vuonna 2011.
Vuonna 2018 Gerceker et al. teki turkkilaisen validiteettitutkimuksen asteikolle.
Vaaka on suunnattu 5-10-vuotiaille lapsille.
Kasvolihasten muutokset peloissaan ilmeissä piirtää graafikko kuvien perusteella pelästyneistä kasvoista.
Tällä asteikolla lapselle näytetään asteikko, joka sisältää viisi ilmettä, jotka arvioidaan välillä 0-4 pistettä.
Vaikka 0 piste viittaa siihen, ettei pelkoa ole; 4 pistettä tarkoittaa suurinta pelkoa.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Türkan KADİROĞLU, 3, Ataturk University
- Opintojen puheenjohtaja: Aysun ÖNCER, 4, Erzurum City Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Döne KILIÇ BULUT, 5, Erzurum City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pediatric Palliative Care
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .