プライマリケア環境におけるナトリウム摂取量の減少の頻度を評価するための横断的非ランダム化観察研究 - LAXAP (LAXAP)
この研究は横断的な疫学観察研究です。 それは一次医療現場で実施されることになる。 この研究の目的は、プライマリケアの診察において、減塩食または減塩食に関連する疾患に苦しんでいる、または薬を服用している60歳以上の患者の割合を推定することです。
これは投薬を行わずにデータを収集した横断的疫学研究です。
参加者のデータは、インフォームドコンセントを通じて確認を得た後に収集されます。 患者には薬は投与されません。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン
- Centro de Salud Adrià
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Madrid、スペイン
- Centro de Salud Avenida de Aragón
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Madrid、スペイン
- Centro de Salud Daroca
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Madrid、スペイン
- Centro de Salud Goya
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Madrid、スペイン
- Centro de Salud Potes
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Barcelona
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Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン
- Centro de Salud Just Oliveras
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Sabadell、Barcelona、スペイン
- Centro de Salud Gracia Sabadell
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Gran Canaria
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Las Palmas De Gran Canaria、Gran Canaria、スペイン
- Consultorio Ojo de Garza
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Madrid
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Alcalá De Henares、Madrid、スペイン
- Centro de Salud Reyes Magos
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Murcia
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Abarán、Murcia、スペイン
- Centro de Salud Abarán
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Cieza、Murcia、スペイン
- Centro de Salud Cieza Este
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Santander
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Castro Urdiales、Santander、スペイン
- Centro de Salud La Barrera
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Tenerife
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Santa Cruz De Tenerife、Tenerife、スペイン
- Centro de Salud Dr. Guigou
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Santa Cruz De Tenerife、Tenerife、スペイン
- Centro de Salud Icod de los Vinos
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- プライマリケア病棟で直接診察を受けた患者。研究の開始時から診察の順番で治療が開始される。
- 年齢は60歳以上。
除外基準: 該当なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ナトリウムの少ない食事または欠乏の食事に関連する疾患に苦しんでいる、または薬を服用している患者の割合。
時間枠：ご相談時点では平均1時間程度を予定しております
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ナトリウム含有量の低い食事に従う必要がある患者は、ナトリウムが少ない、または含まれていない食事に関連する症状に苦しんでいる、または薬を服用している患者として定義されます。 右心不全またはうっ血性心不全、急性腎不全、慢性腎不全、ネフローゼ症候群、浮腫原性糸球体腎炎、糖尿病性腎症、腎結石症、動脈性高血圧、腹水、肝硬変、コルチコステロイドによる長期治療（6か月以上） |
ご相談時点では平均1時間程度を予定しております
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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減塩食の推奨/処方箋を提示した患者の割合。
時間枠：ご相談時点では平均1時間程度を予定しております
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ご相談時点では平均1時間程度を予定しております
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便秘患者の割合
時間枠：ご相談時点では平均1時間程度を予定しております
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Rome III による便秘：機能性便秘の診断は、診断の少なくとも 6 か月前に症状が発現し、過去 3 か月以内に以下の基準のうち少なくとも 2 つが満たされた場合に行われます。 a) 排便の 25% を超えるいきみ。 b) 排便の 25% 以上で塊状または硬い便。 c) 排便の > 25% で排泄が不完全な感覚。 d) 排便の 25% 以上で肛門直腸閉塞/閉塞の感覚; e) 排便の 25% を超える手動操作。 f) 週に 3 回未満の排便。
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ご相談時点では平均1時間程度を予定しております
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下剤を服用している患者の割合
時間枠：ご相談時点では平均1時間程度を予定しております
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ご相談時点では平均1時間程度を予定しております
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便秘を示し、ナトリウムの少ない食事または欠乏の食事に関連する症状に苦しんでいるか、薬を服用している患者の割合。
時間枠：ご相談時点では平均1時間程度を予定しております
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Rome III による便秘：機能性便秘の診断は、診断の少なくとも 6 か月前に症状が発現し、過去 3 か月以内に以下の基準のうち少なくとも 2 つが満たされた場合に行われます。 a) 排便の 25% を超えるいきみ。 b) 排便の 25% 以上で塊状または硬い便。 c) 排便の > 25% で排泄が不完全な感覚。 d) 排便の 25% 以上で肛門直腸閉塞/閉塞の感覚; e) 排便の 25% を超える手動操作。 f) 週に 3 回未満の排便。 ナトリウム含有量の低い食事に従う必要がある患者は、ナトリウムが少ない、または含まれていない食事に関連する症状に苦しんでいる、または薬を服用している患者として定義されます。 右心不全またはうっ血性心不全、急性腎不全、慢性腎不全、ネフローゼ症候群、浮腫原性糸球体腎炎、糖尿病性腎症、腎結石症、動脈性高血圧、腹水、肝硬変、コルチコステロイドによる長期治療（6か月以上） |
ご相談時点では平均1時間程度を予定しております
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便秘を示し、何らかの症状に苦しんでいる患者、または減塩食または塩分摂取なしの食事療法に関連する薬を服用していて、高ナトリウム濃度の下剤の処方を受けた患者の割合
時間枠：ご相談時点では平均1時間程度を予定しております
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Rome III による便秘：機能性便秘の診断は、診断の少なくとも 6 か月前に症状が発現し、過去 3 か月以内に以下の基準のうち少なくとも 2 つが満たされた場合に行われます。 a) 排便の 25% を超えるいきみ。 b) 排便の 25% 以上で塊状または硬い便。 c) 排便の > 25% で排泄が不完全な感覚。 d) 排便の 25% 以上で肛門直腸閉塞/閉塞の感覚; e) 排便の 25% を超える手動操作。 f) 週に 3 回未満の排便。 ナトリウム含有量の低い食事に従う必要がある患者は、ナトリウムが少ない、または含まれていない食事に関連する症状に苦しんでいる、または薬を服用している患者として定義されます。 右心不全またはうっ血性心不全、急性腎不全、慢性腎不全、ネフローゼ症候群、浮腫原性糸球体腎炎、糖尿病性腎症、腎結石症、動脈性高血圧、腹水、肝硬変、コルチコステロイドによる長期治療（6か月以上） |
ご相談時点では平均1時間程度を予定しております
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各疾患を患っている患者、またはナトリウム含有量の少ない食事の摂取を推奨する治療を受けている患者の割合。
時間枠：ご相談時点では平均1時間程度を予定しております
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ナトリウムが不足している、または不足している食事に関連する疾患に苦しんでいる、または薬を服用している患者: 右心不全またはうっ血性心不全、急性腎不全、慢性腎不全、ネフローゼ症候群、浮腫原性糸球体腎炎、糖尿病性腎症、腎結石症、動脈性高血圧、腹水、肝硬変、コルチコステロイドによる長期治療（6か月以上） |
ご相談時点では平均1時間程度を予定しております
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食事でナトリウム制限があり、併用薬の形でナトリウムの投与を受けている患者の割合。
時間枠：ご相談時点では平均1時間程度を予定しております
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ご相談時点では平均1時間程度を予定しております
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各研究集団の説明
時間枠：ご相談時点では平均1時間程度を予定しております
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減塩食または無塩食に関連する症状に苦しんでいる患者、または薬を服用している患者、減塩食を推奨されている患者、便秘の患者、下剤を服用している患者の説明: データ人口統計、人体計測データ、減塩食に関連する疾患、便秘、下剤および併用薬。
彼らの人口統計と臨床的特徴の観点から。
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ご相談時点では平均1時間程度を予定しております
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血中のナトリウム量に影響を与える可能性のある併用薬を服用している患者の種類、投与量、治療期間別の割合
時間枠：ご相談時点では平均1時間程度を予定しております
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ご相談時点では平均1時間程度を予定しております
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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