Estudio observacional transversal, no aleatorizado para evaluar la frecuencia de la ingesta reducida de sodio en el ámbito de atención primaria - LAXAP (LAXAP)
Este estudio es un estudio epidemiológico observacional transversal. Se realizaría en sitios de atención primaria de salud. El objetivo de este estudio es estimar el porcentaje de pacientes de 60 años o más que padecen alguna patología, o toman medicación, asociada a una dieta hiposódica o exenta de sodio en las consultas de atención primaria.
Se trata de un estudio epidemiológico transversal de recogida de datos sin medicación.
Los datos de los participantes serán recabados previa obtención de su confirmación mediante un Consentimiento Informado de. No se administrarán medicamentos a los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España
- Centro de Salud Adrià
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Madrid, España
- Centro de Salud Avenida de Aragón
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Madrid, España
- Centro de Salud Daroca
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Madrid, España
- Centro de Salud Goya
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Madrid, España
- Centro de Salud Potes
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Barcelona
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Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España
- Centro de Salud Just Oliveras
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Sabadell, Barcelona, España
- Centro de Salud Gracia Sabadell
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Gran Canaria
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Las Palmas De Gran Canaria, Gran Canaria, España
- Consultorio Ojo de Garza
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, España
- Centro de Salud Reyes Magos
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Murcia
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Abarán, Murcia, España
- Centro de Salud Abarán
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Cieza, Murcia, España
- Centro de Salud Cieza Este
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Santander
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Castro Urdiales, Santander, España
- Centro de Salud La Barrera
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Tenerife
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Santa Cruz De Tenerife, Tenerife, España
- Centro de Salud Dr. Guigou
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Santa Cruz De Tenerife, Tenerife, España
- Centro de Salud Icod de los Vinos
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes atendidos en la unidad de atención primaria, de forma presencial, iniciándose la inclusión por orden de atención en consulta desde el inicio del estudio.
- Edad mayor o igual a 60 años.
Criterio de exclusión: No aplicable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes que padecen alguna afección o toman medicación asociada a una dieta baja o ausente en sodio.
Periodo de tiempo: Al momento de la consulta, anticipación promedio de 1 hora
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Pacientes que requieren seguir una dieta con bajo contenido de sodio definido como pacientes que padecen una condición o toman medicamentos asociados a una dieta baja o ausente en sodio: Insuficiencia cardíaca derecha o congestiva, Insuficiencia renal aguda, Insuficiencia renal crónica, Síndrome nefrótico, Glomerulonefritis edematogénica, Nefropatía diabética, Nefrolitiasis, Hipertensión arterial, Ascitis, Cirrosis hepática, Tratamientos prolongados (más de 6 meses) con corticoides |
Al momento de la consulta, anticipación promedio de 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes que presentan recomendación/receta de dieta baja en sodio.
Periodo de tiempo: Al momento de la consulta, anticipación promedio de 1 hora
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Al momento de la consulta, anticipación promedio de 1 hora
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Porcentaje de pacientes con estreñimiento
Periodo de tiempo: Al momento de la consulta, anticipación promedio de 1 hora
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Estreñimiento según Roma III: se realiza un diagnóstico de estreñimiento funcional cuando se cumplen al menos dos de los siguientes criterios durante los últimos 3 meses con inicio de síntomas al menos 6 meses antes del diagnóstico: a) esfuerzo en >25% de las defecaciones; b) heces duras o grumosas en >25% de las defecaciones; c) sensación de evacuación incompleta en >25% de las defecaciones; d) sensación de obstrucción/bloqueo anorrectal en >25% de las defecaciones; e) maniobras manuales en >25% de las defecaciones; y f) menos de 3 defecaciones por semana.
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Al momento de la consulta, anticipación promedio de 1 hora
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Porcentaje de pacientes que toman laxantes
Periodo de tiempo: Al momento de la consulta, anticipación promedio de 1 hora
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Al momento de la consulta, anticipación promedio de 1 hora
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Porcentaje de pacientes que presentan estreñimiento y padecen alguna afección o toman medicación asociada a una dieta baja o ausente en sodio.
Periodo de tiempo: Al momento de la consulta, anticipación promedio de 1 hora
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Estreñimiento según Roma III: se realiza un diagnóstico de estreñimiento funcional cuando se cumplen al menos dos de los siguientes criterios durante los últimos 3 meses con inicio de síntomas al menos 6 meses antes del diagnóstico: a) esfuerzo en >25% de las defecaciones; b) heces duras o grumosas en >25% de las defecaciones; c) sensación de evacuación incompleta en >25% de las defecaciones; d) sensación de obstrucción/bloqueo anorrectal en >25% de las defecaciones; e) maniobras manuales en >25% de las defecaciones; y f) menos de 3 defecaciones por semana. Pacientes que requieren seguir una dieta con bajo contenido de sodio definido como pacientes que padecen una condición o toman medicamentos asociados a una dieta baja o ausente en sodio: Insuficiencia cardíaca derecha o congestiva, Insuficiencia renal aguda, Insuficiencia renal crónica, Síndrome nefrótico, Glomerulonefritis edematogénica, Nefropatía diabética, Nefrolitiasis, Hipertensión arterial, Ascitis, Cirrosis hepática, Tratamientos prolongados (más de 6 meses) con corticoides |
Al momento de la consulta, anticipación promedio de 1 hora
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Porcentaje de pacientes que presentan estreñimiento y padecen alguna afección o toman un medicamento asociado a una dieta baja o nula en sodio y reciben prescripción de un laxante con alto nivel de sodio
Periodo de tiempo: Al momento de la consulta, anticipación promedio de 1 hora
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Estreñimiento según Roma III: se realiza un diagnóstico de estreñimiento funcional cuando se cumplen al menos dos de los siguientes criterios durante los últimos 3 meses con inicio de síntomas al menos 6 meses antes del diagnóstico: a) esfuerzo en >25% de las defecaciones; b) heces duras o grumosas en >25% de las defecaciones; c) sensación de evacuación incompleta en >25% de las defecaciones; d) sensación de obstrucción/bloqueo anorrectal en >25% de las defecaciones; e) maniobras manuales en >25% de las defecaciones; y f) menos de 3 defecaciones por semana. Pacientes que requieren seguir una dieta con bajo contenido de sodio definido como pacientes que padecen una condición o toman medicamentos asociados a una dieta baja o ausente en sodio: Insuficiencia cardíaca derecha o congestiva, Insuficiencia renal aguda, Insuficiencia renal crónica, Síndrome nefrótico, Glomerulonefritis edematogénica, Nefropatía diabética, Nefrolitiasis, Hipertensión arterial, Ascitis, Cirrosis hepática, Tratamientos prolongados (más de 6 meses) con corticoides |
Al momento de la consulta, anticipación promedio de 1 hora
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Porcentaje de pacientes con cada una de las enfermedades o en tratamiento que recomiendan la ingesta de una dieta baja en sodio.
Periodo de tiempo: Al momento de la consulta, anticipación promedio de 1 hora
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Pacientes que padecen alguna afección o toman medicamentos asociados a una dieta baja o ausente en sodio: Insuficiencia cardíaca derecha o congestiva, Insuficiencia renal aguda, Insuficiencia renal crónica, Síndrome nefrótico, Glomerulonefritis edematogénica, Nefropatía diabética, Nefrolitiasis, Hipertensión arterial, Ascitis, Cirrosis hepática, Tratamientos prolongados (más de 6 meses) con corticoides |
Al momento de la consulta, anticipación promedio de 1 hora
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Porcentaje de pacientes que tienen restricción de sodio en la dieta y reciben sodio en forma de medicación concomitante.
Periodo de tiempo: Al momento de la consulta, anticipación promedio de 1 hora
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Al momento de la consulta, anticipación promedio de 1 hora
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Descripción de cada una de las poblaciones de estudio.
Periodo de tiempo: Al momento de la consulta, anticipación promedio de 1 hora
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Descripción de pacientes que padecen una afección o toman un medicamento asociado a una dieta baja o nula en sodio, pacientes con recomendación de dieta baja en sodio, pacientes con estreñimiento, pacientes que toman laxantes: Datos demográficos, datos antropométricos, enfermedades asociadas a una dieta baja en sodio , estreñimiento, laxantes y medicación concomitante.
En cuanto a sus características demográficas y clínicas.
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Al momento de la consulta, anticipación promedio de 1 hora
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Porcentaje de pacientes con medicación concomitante que puede afectar la cantidad de sodio en la sangre por tipo, dosis y duración del tratamiento.
Periodo de tiempo: Al momento de la consulta, anticipación promedio de 1 hora
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Al momento de la consulta, anticipación promedio de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LAXAP-CASEN-NI 0600
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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