Étude observationnelle transversale non randomisée pour évaluer la fréquence de réduction de l'apport en sodium en milieu de soins primaires - LAXAP (LAXAP)
Cette étude est une étude épidémiologique et observationnelle transversale. Elle serait réalisée dans des sites de soins de santé primaires. Le but de cette étude est d'estimer le pourcentage de patients âgés de 60 ans ou plus qui souffrent d'une maladie ou prennent des médicaments associés à un régime pauvre ou sans sodium lors des consultations de soins primaires.
Il s'agit d'une étude épidémiologique transversale de collecte de données sans médicament.
Les données des participants seront collectées après avoir obtenu leur confirmation via un consentement éclairé de. Aucun médicament ne sera donné aux patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne
- Centro de Salud Adrià
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Madrid, Espagne
- Centro de Salud Avenida de Aragón
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Madrid, Espagne
- Centro de Salud Daroca
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Madrid, Espagne
- Centro de Salud Goya
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Madrid, Espagne
- Centro de Salud Potes
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Barcelona
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Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne
- Centro de Salud Just Oliveras
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Sabadell, Barcelona, Espagne
- Centro de Salud Gracia Sabadell
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Gran Canaria
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Las Palmas De Gran Canaria, Gran Canaria, Espagne
- Consultorio Ojo de Garza
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Espagne
- Centro de Salud Reyes Magos
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Murcia
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Abarán, Murcia, Espagne
- Centro de Salud Abarán
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Cieza, Murcia, Espagne
- Centro de Salud Cieza Este
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Santander
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Castro Urdiales, Santander, Espagne
- Centro de Salud La Barrera
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Tenerife
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Santa Cruz De Tenerife, Tenerife, Espagne
- Centro de Salud Dr. Guigou
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Santa Cruz De Tenerife, Tenerife, Espagne
- Centro de Salud Icod de los Vinos
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients vus en unité de soins primaires, en personne, avec inclusion commençant par ordre de soins en consultation dès le début de l'étude.
- Âge supérieur ou égal à 60 ans.
Critères d'exclusion : Non applicable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients qui souffrent d'une maladie ou prennent des médicaments associés à un régime pauvre ou absent en sodium.
Délai: Au moment de la consultation, prévue en moyenne 1 heure
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Patients qui doivent suivre un régime à faible teneur en sodium, définis comme les patients qui souffrent d'une maladie ou prennent des médicaments associés à un régime pauvre ou absent en sodium : Insuffisance cardiaque droite ou congestive, Insuffisance rénale aiguë, Insuffisance rénale chronique, Syndrome néphrotique, Glomérulonéphrite œdématogène, Néphropathie diabétique, Néphrolithiase, Hypertension artérielle, Ascite, Cirrhose hépatique, Traitements prolongés (plus de 6 mois) par corticoïdes |
Au moment de la consultation, prévue en moyenne 1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients présentant une recommandation/prescription pour un régime pauvre en sodium.
Délai: Au moment de la consultation, prévue en moyenne 1 heure
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Au moment de la consultation, prévue en moyenne 1 heure
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Pourcentage de patients souffrant de constipation
Délai: Au moment de la consultation, prévue en moyenne 1 heure
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Constipation selon Rome III : un diagnostic de constipation fonctionnelle est posé lorsqu'au moins deux des critères suivants sont remplis au cours des 3 derniers mois avec apparition des symptômes au moins 6 mois avant le diagnostic : a) forcer sur > 25 % des défécations ; b) selles grumeleuses ou dures sur >25 % des défécations ; c) sensation d'évacuation incomplète sur > 25 % des défécations ; d) sensation d'obstruction/blocage ano-rectal sur > 25 % des défécations ; e) manœuvres manuelles sur >25 % des défécations ; et f) moins de 3 défécations par semaine.
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Au moment de la consultation, prévue en moyenne 1 heure
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Pourcentage de patients prenant des laxatifs
Délai: Au moment de la consultation, prévue en moyenne 1 heure
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Au moment de la consultation, prévue en moyenne 1 heure
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Pourcentage de patients qui présentent de la constipation et souffrent d'une affection ou prennent des médicaments associés à un régime pauvre ou absent en sodium.
Délai: Au moment de la consultation, prévue en moyenne 1 heure
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Constipation selon Rome III : un diagnostic de constipation fonctionnelle est posé lorsqu'au moins deux des critères suivants sont remplis au cours des 3 derniers mois avec apparition des symptômes au moins 6 mois avant le diagnostic : a) forcer sur > 25 % des défécations ; b) selles grumeleuses ou dures sur >25 % des défécations ; c) sensation d'évacuation incomplète sur > 25 % des défécations ; d) sensation d'obstruction/blocage ano-rectal sur > 25 % des défécations ; e) manœuvres manuelles sur >25 % des défécations ; et f) moins de 3 défécations par semaine. Patients qui doivent suivre un régime à faible teneur en sodium, définis comme les patients qui souffrent d'une maladie ou prennent des médicaments associés à un régime pauvre ou absent en sodium : Insuffisance cardiaque droite ou congestive, Insuffisance rénale aiguë, Insuffisance rénale chronique, Syndrome néphrotique, Glomérulonéphrite œdématogène, Néphropathie diabétique, Néphrolithiase, Hypertension artérielle, Ascite, Cirrhose hépatique, Traitements prolongés (plus de 6 mois) par corticoïdes |
Au moment de la consultation, prévue en moyenne 1 heure
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Pourcentage de patients qui présentent de la constipation et souffrent d'une affection ou prennent un médicament associé à un régime pauvre ou absent en sodium et reçoivent une prescription pour un laxatif à forte teneur en sodium
Délai: Au moment de la consultation, prévue en moyenne 1 heure
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Constipation selon Rome III : un diagnostic de constipation fonctionnelle est posé lorsqu'au moins deux des critères suivants sont remplis au cours des 3 derniers mois avec apparition des symptômes au moins 6 mois avant le diagnostic : a) forcer sur > 25 % des défécations ; b) selles grumeleuses ou dures sur >25 % des défécations ; c) sensation d'évacuation incomplète sur > 25 % des défécations ; d) sensation d'obstruction/blocage ano-rectal sur > 25 % des défécations ; e) manœuvres manuelles sur >25 % des défécations ; et f) moins de 3 défécations par semaine. Patients qui doivent suivre un régime à faible teneur en sodium, définis comme les patients qui souffrent d'une maladie ou prennent des médicaments associés à un régime pauvre ou absent en sodium : Insuffisance cardiaque droite ou congestive, Insuffisance rénale aiguë, Insuffisance rénale chronique, Syndrome néphrotique, Glomérulonéphrite œdématogène, Néphropathie diabétique, Néphrolithiase, Hypertension artérielle, Ascite, Cirrhose hépatique, Traitements prolongés (plus de 6 mois) par corticoïdes |
Au moment de la consultation, prévue en moyenne 1 heure
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Pourcentage de patients atteints de chacune des maladies ou suivant des traitements recommandant la consommation d'un régime pauvre en sodium.
Délai: Au moment de la consultation, prévue en moyenne 1 heure
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Patients qui souffrent d’une maladie ou prennent des médicaments associés à un régime pauvre ou absent en sodium : Insuffisance cardiaque droite ou congestive, Insuffisance rénale aiguë, Insuffisance rénale chronique, Syndrome néphrotique, Glomérulonéphrite œdématogène, Néphropathie diabétique, Néphrolithiase, Hypertension artérielle, Ascite, Cirrhose hépatique, Traitements prolongés (plus de 6 mois) par corticoïdes |
Au moment de la consultation, prévue en moyenne 1 heure
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Pourcentage de patients qui ont une restriction en sodium dans leur alimentation et reçoivent du sodium sous forme de médicaments concomitants.
Délai: Au moment de la consultation, prévue en moyenne 1 heure
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Au moment de la consultation, prévue en moyenne 1 heure
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Description de chacune des populations étudiées
Délai: Au moment de la consultation, prévue en moyenne 1 heure
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Description des patients qui souffrent d'une pathologie ou prennent un médicament associé à un régime pauvre en sodium, des patients avec une recommandation de régime pauvre en sodium, des patients souffrant de constipation, des patients prenant des laxatifs : Données démographiques, données anthropométriques, maladies associées à un régime pauvre en sodium. , la constipation, les laxatifs et les médicaments concomitants.
En termes de données démographiques et de caractéristiques cliniques.
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Au moment de la consultation, prévue en moyenne 1 heure
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Pourcentage de patients prenant des médicaments concomitants pouvant affecter la quantité de sodium dans le sang, par type, posologie et durée du traitement.
Délai: Au moment de la consultation, prévue en moyenne 1 heure
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Au moment de la consultation, prévue en moyenne 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LAXAP-CASEN-NI 0600
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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