Nicht randomisierte Querschnittsbeobachtungsstudie zur Bewertung der Häufigkeit einer verringerten Natriumaufnahme in der Grundversorgung – LAXAP (LAXAP)
Bei dieser Studie handelt es sich um eine epidemiologische Querschnittsbeobachtungsstudie. Es würde an Standorten der primären Gesundheitsversorgung durchgeführt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Prozentsatz der Patienten im Alter von 60 Jahren oder älter zu schätzen, die in Konsultationen in der Grundversorgung an einer Erkrankung leiden oder Medikamente einnehmen, die mit einer natriumarmen oder natriumfreien Ernährung in Zusammenhang stehen.
Hierbei handelt es sich um eine epidemiologische Querschnittsstudie zur Datenerhebung ohne Medikamente.
Die Daten der Teilnehmer werden erfasst, nachdem sie durch eine Einverständniserklärung bestätigt wurden. Den Patienten werden keine Medikamente verabreicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Barcelona, Spanien
- Centro de Salud Adrià
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Madrid, Spanien
- Centro de Salud Avenida de Aragón
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Madrid, Spanien
- Centro de Salud Daroca
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Madrid, Spanien
- Centro de Salud Goya
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Madrid, Spanien
- Centro de Salud Potes
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Barcelona
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Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien
- Centro de Salud Just Oliveras
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Sabadell, Barcelona, Spanien
- Centro de Salud Gracia Sabadell
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Gran Canaria
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Las Palmas De Gran Canaria, Gran Canaria, Spanien
- Consultorio Ojo de Garza
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Spanien
- Centro de Salud Reyes Magos
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Murcia
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Abarán, Murcia, Spanien
- Centro de Salud Abarán
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Cieza, Murcia, Spanien
- Centro de Salud Cieza Este
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Santander
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Castro Urdiales, Santander, Spanien
- Centro de Salud La Barrera
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Tenerife
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Santa Cruz De Tenerife, Tenerife, Spanien
- Centro de Salud Dr. Guigou
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Santa Cruz De Tenerife, Tenerife, Spanien
- Centro de Salud Icod de los Vinos
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten werden persönlich auf der Primärversorgungsstation behandelt, wobei die Einbeziehung in der Reihenfolge der Behandlung in Absprache mit Beginn der Studie beginnt.
- Alter größer oder gleich 60 Jahre.
Ausschlusskriterien: Nicht zutreffend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Patienten, die an einer Erkrankung leiden oder Medikamente einnehmen, die mit einer natriumarmen oder natriumfreien Ernährung einhergehen.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Beratung voraussichtlich durchschnittlich 1 Stunde
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Patienten, die eine natriumarme Diät einhalten müssen, sind Patienten, die an einer Erkrankung leiden oder Medikamente einnehmen, die mit einer natriumarmen oder natriumfreien Diät einhergehen: Rechts- oder Herzinsuffizienz, akutes Nierenversagen, chronisches Nierenversagen, nephrotisches Syndrom, ödematogene Glomerulonephritis, diabetische Nephropathie, Nephrolithiasis, arterielle Hypertonie, Aszites, Leberzirrhose, längere Behandlungen (mehr als 6 Monate) mit Kortikosteroiden |
Zum Zeitpunkt der Beratung voraussichtlich durchschnittlich 1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Patienten, die eine Empfehlung/ein Rezept für eine natriumarme Diät vorlegen.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Beratung voraussichtlich durchschnittlich 1 Stunde
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Zum Zeitpunkt der Beratung voraussichtlich durchschnittlich 1 Stunde
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Prozentsatz der Patienten mit Verstopfung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Beratung voraussichtlich durchschnittlich 1 Stunde
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Verstopfung nach Rom III: Die Diagnose einer funktionellen Verstopfung wird gestellt, wenn in den letzten 3 Monaten mindestens zwei der folgenden Kriterien erfüllt sind und die Symptome mindestens 6 Monate vor der Diagnose aufgetreten sind: a) Belastung bei >25 % der Stuhlgänge; b) klumpiger oder harter Stuhlgang bei >25 % der Stuhlgänge; c) Gefühl einer unvollständigen Stuhlentleerung bei >25 % der Stuhlgänge; d) Gefühl einer anorektalen Obstruktion/Blockade bei >25 % der Stuhlgänge; e) manuelle Manöver bei >25 % der Stuhlgänge; und f) weniger als 3 Stuhlgänge pro Woche.
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Zum Zeitpunkt der Beratung voraussichtlich durchschnittlich 1 Stunde
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Prozentsatz der Patienten, die Abführmittel einnehmen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Beratung voraussichtlich durchschnittlich 1 Stunde
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Zum Zeitpunkt der Beratung voraussichtlich durchschnittlich 1 Stunde
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Prozentsatz der Patienten, die Verstopfung aufweisen und an einer Erkrankung leiden oder Medikamente einnehmen, die mit einer natriumarmen oder natriumfreien Ernährung einhergehen.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Beratung voraussichtlich durchschnittlich 1 Stunde
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Verstopfung nach Rom III: Die Diagnose einer funktionellen Verstopfung wird gestellt, wenn in den letzten 3 Monaten mindestens zwei der folgenden Kriterien erfüllt sind und die Symptome mindestens 6 Monate vor der Diagnose aufgetreten sind: a) Belastung bei >25 % der Stuhlgänge; b) klumpiger oder harter Stuhlgang bei >25 % der Stuhlgänge; c) Gefühl einer unvollständigen Stuhlentleerung bei >25 % der Stuhlgänge; d) Gefühl einer anorektalen Obstruktion/Blockade bei >25 % der Stuhlgänge; e) manuelle Manöver bei >25 % der Stuhlgänge; und f) weniger als 3 Stuhlgänge pro Woche. Patienten, die eine natriumarme Diät einhalten müssen, sind Patienten, die an einer Erkrankung leiden oder Medikamente einnehmen, die mit einer natriumarmen oder natriumfreien Diät einhergehen: Rechts- oder Herzinsuffizienz, akutes Nierenversagen, chronisches Nierenversagen, nephrotisches Syndrom, ödematogene Glomerulonephritis, diabetische Nephropathie, Nephrolithiasis, arterielle Hypertonie, Aszites, Leberzirrhose, längere Behandlungen (mehr als 6 Monate) mit Kortikosteroiden |
Zum Zeitpunkt der Beratung voraussichtlich durchschnittlich 1 Stunde
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Prozentsatz der Patienten, die Verstopfung aufweisen und an einer Erkrankung leiden oder ein Medikament einnehmen, das mit einer natriumarmen oder -freien Ernährung einhergeht, und ein Rezept für ein Abführmittel mit hohem Natriumspiegel erhalten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Beratung voraussichtlich durchschnittlich 1 Stunde
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Verstopfung nach Rom III: Die Diagnose einer funktionellen Verstopfung wird gestellt, wenn in den letzten 3 Monaten mindestens zwei der folgenden Kriterien erfüllt sind und die Symptome mindestens 6 Monate vor der Diagnose aufgetreten sind: a) Belastung bei >25 % der Stuhlgänge; b) klumpiger oder harter Stuhlgang bei >25 % der Stuhlgänge; c) Gefühl einer unvollständigen Stuhlentleerung bei >25 % der Stuhlgänge; d) Gefühl einer anorektalen Obstruktion/Blockade bei >25 % der Stuhlgänge; e) manuelle Manöver bei >25 % der Stuhlgänge; und f) weniger als 3 Stuhlgänge pro Woche. Patienten, die eine natriumarme Diät einhalten müssen, sind Patienten, die an einer Erkrankung leiden oder Medikamente einnehmen, die mit einer natriumarmen oder natriumfreien Diät einhergehen: Rechts- oder Herzinsuffizienz, akutes Nierenversagen, chronisches Nierenversagen, nephrotisches Syndrom, ödematogene Glomerulonephritis, diabetische Nephropathie, Nephrolithiasis, arterielle Hypertonie, Aszites, Leberzirrhose, längere Behandlungen (mehr als 6 Monate) mit Kortikosteroiden |
Zum Zeitpunkt der Beratung voraussichtlich durchschnittlich 1 Stunde
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Prozentsatz der Patienten mit jeder der Krankheiten oder Behandlungen, die die Einnahme einer Diät mit niedrigem Natriumgehalt empfehlen.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Beratung voraussichtlich durchschnittlich 1 Stunde
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Patienten, die an einer Erkrankung leiden oder Medikamente einnehmen, die mit einer natriumarmen oder natriumfreien Ernährung einhergehen: Rechts- oder Herzinsuffizienz, akutes Nierenversagen, chronisches Nierenversagen, nephrotisches Syndrom, ödematogene Glomerulonephritis, diabetische Nephropathie, Nephrolithiasis, arterielle Hypertonie, Aszites, Leberzirrhose, längere Behandlungen (mehr als 6 Monate) mit Kortikosteroiden |
Zum Zeitpunkt der Beratung voraussichtlich durchschnittlich 1 Stunde
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Prozentsatz der Patienten, die eine Natriumrestriktion in der Ernährung haben und Natrium als Begleitmedikation erhalten.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Beratung voraussichtlich durchschnittlich 1 Stunde
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Zum Zeitpunkt der Beratung voraussichtlich durchschnittlich 1 Stunde
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Beschreibung jeder Studienpopulation
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Beratung voraussichtlich durchschnittlich 1 Stunde
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Beschreibung von Patienten, die an einer Erkrankung leiden oder ein Medikament einnehmen, das mit einer natriumarmen oder natriumfreien Diät einhergeht, Patienten mit einer natriumarmen Diätempfehlung, Patienten mit Verstopfung, Patienten, die Abführmittel einnehmen: Demografische Daten, anthropometrische Daten, Krankheiten, die mit einer natriumarmen Diät verbunden sind , Verstopfung, Abführmittel und Begleitmedikation.
In Bezug auf ihre demografischen und klinischen Merkmale.
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Zum Zeitpunkt der Beratung voraussichtlich durchschnittlich 1 Stunde
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Prozentsatz der Patienten mit Begleitmedikation, die die Natriummenge im Blut beeinflussen kann, nach Art, Dosierung und Behandlungsdauer
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Beratung voraussichtlich durchschnittlich 1 Stunde
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Zum Zeitpunkt der Beratung voraussichtlich durchschnittlich 1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LAXAP-CASEN-NI 0600
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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