Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværsnits, ikke-randomiseret observationsundersøgelse for at vurdere hyppigheden af ​​reduceret natriumindtag i den primære pleje - LAXAP (LAXAP)

12. januar 2024 opdateret af: Casen Recordati S.L.

Denne undersøgelse er et tværsnits epidemiologisk, observationsstudie. Det ville blive udført på primære sundhedsområder. Formålet med denne undersøgelse er at estimere procentdelen af ​​patienter i alderen 60 år eller ældre, der lider af en tilstand eller tager medicin, der er forbundet med en diæt med lav eller natriumfri diæt i konsultationer i primærplejen.

Dette er en tværsnits epidemiologisk undersøgelse af dataindsamling uden medicin.

Deltagerdata vil blive indsamlet efter at have modtaget deres bekræftelse gennem et informeret samtykke fra. Der vil ikke blive givet medicin til patienterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

449

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Centro de Salud Adrià
      • Madrid, Spanien
        • Centro de Salud Avenida de Aragón
      • Madrid, Spanien
        • Centro de Salud Daroca
      • Madrid, Spanien
        • Centro de Salud Goya
      • Madrid, Spanien
        • Centro de Salud Potes
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien
        • Centro de Salud Just Oliveras
      • Sabadell, Barcelona, Spanien
        • Centro de Salud Gracia Sabadell
    • Gran Canaria
      • Las Palmas De Gran Canaria, Gran Canaria, Spanien
        • Consultorio Ojo de Garza
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien
        • Centro de Salud Reyes Magos
    • Murcia
      • Abarán, Murcia, Spanien
        • Centro de Salud Abarán
      • Cieza, Murcia, Spanien
        • Centro de Salud Cieza Este
    • Santander
      • Castro Urdiales, Santander, Spanien
        • Centro de Salud La Barrera
    • Tenerife
      • Santa Cruz De Tenerife, Tenerife, Spanien
        • Centro de Salud Dr. Guigou
      • Santa Cruz De Tenerife, Tenerife, Spanien
        • Centro de Salud Icod de los Vinos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (over 60 år eller ældre), der går på primære afdelinger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der ses i primærafdelingen, personligt, med inklusion begyndende i plejerækkefølge i konsultation fra begyndelsen af ​​undersøgelsen.
  • Alder større end eller lig med 60 år.

Eksklusionskriterier: Ikke relevant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der lider af en tilstand eller tager medicin forbundet med en diæt med lav eller mangel på natrium.
Tidsramme: På konsultationstidspunktet forventes gennemsnitligt 1 time

Patienter, der har behov for at følge en diæt med lavt natriumindhold defineret som patienter, der lider af en tilstand eller tager medicin forbundet med en diæt med lav eller mangel på natrium:

Højre eller kongestiv hjertesvigt, Akut nyresvigt, Kronisk nyresvigt, nefrotisk syndrom, ødematogen glomerulonefritis, diabetisk nefropati, nefrolithiasis, arteriel hypertension, ascites, levercirrhose, langvarig behandling (mere end 6 måneder) med kortikosteroider
På konsultationstidspunktet forventes gennemsnitligt 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der fremlægger en anbefaling/recept på en diæt med lavt natriumindhold.
Tidsramme: På konsultationstidspunktet forventes gennemsnitligt 1 time
På konsultationstidspunktet forventes gennemsnitligt 1 time
Procentdel af patienter med forstoppelse
Tidsramme: På konsultationstidspunktet forventes gennemsnitligt 1 time
Obstipation ifølge Rom III: en diagnose af funktionel obstipation stilles, når mindst to af følgende kriterier er opfyldt i de sidste 3 måneder med symptomdebut mindst 6 måneder før diagnosen: a) belastning på >25 % af afføringerne; b) klumpet eller hård afføring på >25 % af afføringen; c) følelse af ufuldstændig evakuering på >25 % af afføringerne; d) fornemmelse af anorektal obstruktion/blokering på >25 % af afføringerne; e) manuelle manøvrer på >25 % af afføringen; og f) mindre end 3 afføringer om ugen.
På konsultationstidspunktet forventes gennemsnitligt 1 time
Procentdel af patienter, der tager afføringsmidler
Tidsramme: På konsultationstidspunktet forventes gennemsnitligt 1 time
På konsultationstidspunktet forventes gennemsnitligt 1 time
Procentdel af patienter, der udviser forstoppelse og lider af en tilstand eller tager medicin forbundet med en diæt med lav eller mangel på natrium.
Tidsramme: På konsultationstidspunktet forventes gennemsnitligt 1 time

Obstipation ifølge Rom III: en diagnose af funktionel obstipation stilles, når mindst to af følgende kriterier er opfyldt i de sidste 3 måneder med symptomdebut mindst 6 måneder før diagnosen: a) belastning på >25 % af afføringerne; b) klumpet eller hård afføring på >25 % af afføringen; c) følelse af ufuldstændig evakuering på >25 % af afføringerne; d) fornemmelse af anorektal obstruktion/blokering på >25 % af afføringerne; e) manuelle manøvrer på >25 % af afføringen; og f) mindre end 3 afføringer om ugen.

Patienter, der har behov for at følge en diæt med lavt natriumindhold defineret som patienter, der lider af en tilstand eller tager medicin forbundet med en diæt med lav eller mangel på natrium:

Højre eller kongestiv hjertesvigt, Akut nyresvigt, Kronisk nyresvigt, nefrotisk syndrom, ødematogen glomerulonefritis, diabetisk nefropati, nefrolithiasis, arteriel hypertension, ascites, levercirrhose, langvarig behandling (mere end 6 måneder) med kortikosteroider
På konsultationstidspunktet forventes gennemsnitligt 1 time
Procentdel af patienter, der udviser forstoppelse og lider af en tilstand eller tager medicin forbundet med en diæt med lav eller manglende natrium og modtager en recept på et afføringsmiddel med et højt natriumniveau
Tidsramme: På konsultationstidspunktet forventes gennemsnitligt 1 time

Obstipation ifølge Rom III: en diagnose af funktionel obstipation stilles, når mindst to af følgende kriterier er opfyldt i de sidste 3 måneder med symptomdebut mindst 6 måneder før diagnosen: a) belastning på >25 % af afføringerne; b) klumpet eller hård afføring på >25 % af afføringen; c) følelse af ufuldstændig evakuering på >25 % af afføringerne; d) fornemmelse af anorektal obstruktion/blokering på >25 % af afføringerne; e) manuelle manøvrer på >25 % af afføringen; og f) mindre end 3 afføringer om ugen.

Patienter, der har behov for at følge en diæt med lavt natriumindhold defineret som patienter, der lider af en tilstand eller tager medicin forbundet med en diæt med lav eller mangel på natrium:

Højre eller kongestiv hjertesvigt, Akut nyresvigt, Kronisk nyresvigt, nefrotisk syndrom, ødematogen glomerulonefritis, diabetisk nefropati, nefrolithiasis, arteriel hypertension, ascites, levercirrhose, langvarig behandling (mere end 6 måneder) med kortikosteroider
På konsultationstidspunktet forventes gennemsnitligt 1 time
Procentdel af patienter med hver af sygdommene eller tager behandlinger, der anbefaler indtagelse af en diæt med lavt natriumindhold.
Tidsramme: På konsultationstidspunktet forventes gennemsnitligt 1 time

Patienter, der lider af en tilstand eller tager medicin forbundet med en diæt med lav eller mangel på natrium:

Højre eller kongestiv hjertesvigt, Akut nyresvigt, Kronisk nyresvigt, nefrotisk syndrom, ødematogen glomerulonefritis, diabetisk nefropati, nefrolithiasis, arteriel hypertension, ascites, levercirrhose, langvarig behandling (mere end 6 måneder) med kortikosteroider
På konsultationstidspunktet forventes gennemsnitligt 1 time
Procentdel af patienter, der har natriumrestriktion i kosten og får natrium i form af samtidig medicin.
Tidsramme: På konsultationstidspunktet forventes gennemsnitligt 1 time
På konsultationstidspunktet forventes gennemsnitligt 1 time
Beskrivelse af hver af undersøgelsespopulationerne
Tidsramme: På konsultationstidspunktet forventes gennemsnitligt 1 time
Beskrivelse af patienter, der lider af en tilstand eller tager medicin forbundet med en diæt med lavt eller ingen natrium, patienter med en diæt med lavt natriumindhold, patienter med forstoppelse, patienter, der tager afføringsmidler: Demografiske data, antropometriske data, sygdomme forbundet med en diæt med lavt natriumindhold , forstoppelse, afføringsmidler og samtidig medicinering. Med hensyn til deres demografi og kliniske karakteristika.
På konsultationstidspunktet forventes gennemsnitligt 1 time
Procentdel af patienter med samtidig medicin, der kan påvirke mængden af ​​natrium i blodet efter type, dosis, behandlingsvarighed
Tidsramme: På konsultationstidspunktet forventes gennemsnitligt 1 time
På konsultationstidspunktet forventes gennemsnitligt 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Casen Recordati S.L.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2023

Først opslået (Faktiske)

8. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LAXAP-CASEN-NI 0600

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

der er ingen IMPD-genstand for undersøgelsen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostmangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner