Tvärsnitts, icke-randomiserad observationsstudie för att bedöma frekvensen av minskat natriumintag i primärvården - LAXAP (LAXAP)
Denna studie är en tvärsnitts epidemiologisk, observationsstudie. Det skulle utföras på primärvårdsplatser. Syftet med denna studie är att uppskatta andelen patienter i åldern 60 år eller äldre som lider av ett tillstånd, eller tar medicin, förknippat med en låg- eller natriumfri diet i primärvårdskonsultationer.
Detta är en epidemiologisk tvärsnittsstudie av datainsamling utan medicinering.
Deltagardata kommer att samlas in efter att ha erhållit deras bekräftelse genom ett informerat samtycke från. Ingen medicin kommer att ges till patienter.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Centro de Salud Adrià
-
Madrid, Spanien
- Centro de Salud Avenida de Aragón
-
Madrid, Spanien
- Centro de Salud Daroca
-
Madrid, Spanien
- Centro de Salud Goya
-
Madrid, Spanien
- Centro de Salud Potes
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien
- Centro de Salud Just Oliveras
-
Sabadell, Barcelona, Spanien
- Centro de Salud Gracia Sabadell
-
-
Gran Canaria
-
Las Palmas De Gran Canaria, Gran Canaria, Spanien
- Consultorio Ojo de Garza
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanien
- Centro de Salud Reyes Magos
-
-
Murcia
-
Abarán, Murcia, Spanien
- Centro de Salud Abarán
-
Cieza, Murcia, Spanien
- Centro de Salud Cieza Este
-
-
Santander
-
Castro Urdiales, Santander, Spanien
- Centro de Salud La Barrera
-
-
Tenerife
-
Santa Cruz De Tenerife, Tenerife, Spanien
- Centro de Salud Dr. Guigou
-
Santa Cruz De Tenerife, Tenerife, Spanien
- Centro de Salud Icod de los Vinos
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som ses på primärvårdsenheten, personligen, med inkludering som börjar i vårdordning i samråd från början av studien.
- Ålder högre än eller lika med 60 år.
Uteslutningskriterier: Ej tillämpligt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av patienter som lider av ett tillstånd eller tar medicin i samband med en diet med låg eller frånvarande natrium.
Tidsram: Vid tidpunkten för konsultationen, förväntad genomsnittlig timme
|
Patienter som behöver följa en diet med lågt natriuminnehåll definierat som patienter som lider av ett tillstånd eller tar medicin som är förknippad med en diet med låg eller frånvarande natrium: Höger eller kongestiv hjärtsvikt, Akut njursvikt, Kronisk njursvikt, Nefrotiskt syndrom, Edematogen glomerulonefrit, Diabetisk nefropati, Nefrolitiasis, Arteriell hypertoni, Ascites, levercirros, Långvariga behandlingar (mer än 6 månader) med kortikosteroider |
Vid tidpunkten för konsultationen, förväntad genomsnittlig timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som presenterar en rekommendation/recept för en lågnatriumdiet.
Tidsram: Vid tidpunkten för konsultationen, förväntad genomsnittlig timme
|
Vid tidpunkten för konsultationen, förväntad genomsnittlig timme
|
|
|
Andel patienter med förstoppning
Tidsram: Vid tidpunkten för konsultationen, förväntad genomsnittlig timme
|
Förstoppning enligt Rom III: en diagnos av funktionell förstoppning ställs när minst två av följande kriterier är uppfyllda under de senaste 3 månaderna med symptomdebut minst 6 månader före diagnos: a) ansträngning på >25 % av avföringen; b) knölig eller hård avföring på >25 % av avföringen; c) känsla av ofullständig evakuering på >25 % av avföringen; d) känsla av anorektal obstruktion/blockering på >25 % av avföringen; e) manuella manövrar på >25 % av avföringen; och f) mindre än 3 avföringar per vecka.
|
Vid tidpunkten för konsultationen, förväntad genomsnittlig timme
|
|
Andel patienter som tar laxermedel
Tidsram: Vid tidpunkten för konsultationen, förväntad genomsnittlig timme
|
Vid tidpunkten för konsultationen, förväntad genomsnittlig timme
|
|
|
Andel av patienter som uppvisar förstoppning och lider av ett tillstånd eller tar medicin i samband med en diet med låg eller frånvarande natrium.
Tidsram: Vid tidpunkten för konsultationen, förväntad genomsnittlig timme
|
Förstoppning enligt Rom III: en diagnos av funktionell förstoppning ställs när minst två av följande kriterier är uppfyllda under de senaste 3 månaderna med symptomdebut minst 6 månader före diagnos: a) ansträngning på >25 % av avföringen; b) knölig eller hård avföring på >25 % av avföringen; c) känsla av ofullständig evakuering på >25 % av avföringen; d) känsla av anorektal obstruktion/blockering på >25 % av avföringen; e) manuella manövrar på >25 % av avföringen; och f) mindre än 3 avföringar per vecka. Patienter som behöver följa en diet med lågt natriuminnehåll definierat som patienter som lider av ett tillstånd eller tar medicin som är förknippad med en diet med låg eller frånvarande natrium: Höger eller kongestiv hjärtsvikt, Akut njursvikt, Kronisk njursvikt, Nefrotiskt syndrom, Edematogen glomerulonefrit, Diabetisk nefropati, Nefrolitiasis, Arteriell hypertoni, Ascites, levercirros, Långvariga behandlingar (mer än 6 månader) med kortikosteroider |
Vid tidpunkten för konsultationen, förväntad genomsnittlig timme
|
|
Andel av patienter som uppvisar förstoppning och lider av ett tillstånd eller tar en medicin i samband med en låg eller frånvarande natriumdiet och får ett recept på ett laxermedel med en hög natriumhalt
Tidsram: Vid tidpunkten för konsultationen, förväntad genomsnittlig timme
|
Förstoppning enligt Rom III: en diagnos av funktionell förstoppning ställs när minst två av följande kriterier är uppfyllda under de senaste 3 månaderna med symptomdebut minst 6 månader före diagnos: a) ansträngning på >25 % av avföringen; b) knölig eller hård avföring på >25 % av avföringen; c) känsla av ofullständig evakuering på >25 % av avföringen; d) känsla av anorektal obstruktion/blockering på >25 % av avföringen; e) manuella manövrar på >25 % av avföringen; och f) mindre än 3 avföringar per vecka. Patienter som behöver följa en diet med lågt natriuminnehåll definierat som patienter som lider av ett tillstånd eller tar medicin som är förknippad med en diet med låg eller frånvarande natrium: Höger eller kongestiv hjärtsvikt, Akut njursvikt, Kronisk njursvikt, Nefrotiskt syndrom, Edematogen glomerulonefrit, Diabetisk nefropati, Nefrolitiasis, Arteriell hypertoni, Ascites, levercirros, Långvariga behandlingar (mer än 6 månader) med kortikosteroider |
Vid tidpunkten för konsultationen, förväntad genomsnittlig timme
|
|
Andel av patienter med var och en av sjukdomarna eller tar behandlingar som rekommenderar intag av en diet med låg natriumhalt.
Tidsram: Vid tidpunkten för konsultationen, förväntad genomsnittlig timme
|
Patienter som lider av ett tillstånd eller tar medicin i samband med en diet med låg eller frånvarande natrium: Höger eller kongestiv hjärtsvikt, Akut njursvikt, Kronisk njursvikt, Nefrotiskt syndrom, Edematogen glomerulonefrit, Diabetisk nefropati, Nefrolitiasis, Arteriell hypertoni, Ascites, levercirros, Långvariga behandlingar (mer än 6 månader) med kortikosteroider |
Vid tidpunkten för konsultationen, förväntad genomsnittlig timme
|
|
Andel patienter som har natriumrestriktion i kosten och får natrium i form av samtidig medicinering.
Tidsram: Vid tidpunkten för konsultationen, förväntad genomsnittlig timme
|
Vid tidpunkten för konsultationen, förväntad genomsnittlig timme
|
|
|
Beskrivning av var och en av studiepopulationerna
Tidsram: Vid tidpunkten för konsultationen, förväntad genomsnittlig timme
|
Beskrivning av patienter som lider av ett tillstånd eller tar en medicin som är förknippad med en diet med låg eller ingen natriumdiet, patienter med en diet med låg natriumhalt, patienter med förstoppning, patienter som tar laxermedel: Demografiska data, antropometriska data, sjukdomar associerade med en låg natriumdiet , förstoppning, laxermedel och samtidig medicinering.
När det gäller deras demografi och kliniska egenskaper.
|
Vid tidpunkten för konsultationen, förväntad genomsnittlig timme
|
|
Andel patienter med samtidig medicinering som kan påverka mängden natrium i blodet efter typ, dosering, behandlingslängd
Tidsram: Vid tidpunkten för konsultationen, förväntad genomsnittlig timme
|
Vid tidpunkten för konsultationen, förväntad genomsnittlig timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LAXAP-CASEN-NI 0600
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .