Estudo observacional transversal não randomizado para avaliar a frequência da redução da ingestão de sódio no ambiente de atenção primária - LAXAP (LAXAP)
Este estudo é um estudo epidemiológico transversal, observacional. Seria realizado em locais de atenção primária à saúde. O objetivo deste estudo é estimar a percentagem de doentes com 60 anos ou mais que sofrem de alguma doença, ou tomam medicação, associada a uma dieta pobre ou isenta de sódio nas consultas de cuidados primários.
Trata-se de um estudo epidemiológico transversal de coleta de dados sem medicação.
Os dados dos participantes serão recolhidos após obtenção da sua confirmação através de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Nenhum medicamento será administrado aos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha
- Centro de Salud Adrià
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Madrid, Espanha
- Centro de Salud Avenida de Aragón
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Madrid, Espanha
- Centro de Salud Daroca
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Madrid, Espanha
- Centro de Salud Goya
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Madrid, Espanha
- Centro de Salud Potes
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Barcelona
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Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha
- Centro de Salud Just Oliveras
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Sabadell, Barcelona, Espanha
- Centro de Salud Gracia Sabadell
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Gran Canaria
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Las Palmas De Gran Canaria, Gran Canaria, Espanha
- Consultorio Ojo de Garza
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Espanha
- Centro de Salud Reyes Magos
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Murcia
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Abarán, Murcia, Espanha
- Centro de Salud Abarán
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Cieza, Murcia, Espanha
- Centro de Salud Cieza Este
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Santander
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Castro Urdiales, Santander, Espanha
- Centro de Salud La Barrera
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Tenerife
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Santa Cruz De Tenerife, Tenerife, Espanha
- Centro de Salud Dr. Guigou
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Santa Cruz De Tenerife, Tenerife, Espanha
- Centro de Salud Icod de los Vinos
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes atendidos na unidade básica de saúde, presencialmente, com início de inclusão por ordem de atendimento em consulta desde o início do estudo.
- Idade maior ou igual a 60 anos.
Critérios de exclusão: Não aplicável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes que sofrem de alguma doença ou tomam medicamentos associados a uma dieta pobre ou ausente de sódio.
Prazo: No momento da consulta, previsão média de 1 hora
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Pacientes que necessitam seguir uma dieta com baixo teor de sódio definidos como pacientes que sofrem de alguma doença ou tomam medicamentos associados a uma dieta pobre ou ausente de sódio: Insuficiência cardíaca direita ou congestiva, Insuficiência renal aguda, Insuficiência renal crónica, Síndrome nefrótica, Glomerulonefrite edematogénica, Nefropatia diabética, Nefrolitíase, Hipertensão arterial, Ascite, Cirrose hepática, Tratamentos prolongados (mais de 6 meses) com corticosteróides |
No momento da consulta, previsão média de 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percentual de pacientes que apresentam recomendação/receita de dieta hipossódica.
Prazo: No momento da consulta, previsão média de 1 hora
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No momento da consulta, previsão média de 1 hora
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Porcentagem de pacientes com constipação
Prazo: No momento da consulta, previsão média de 1 hora
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Constipação de acordo com Roma III: um diagnóstico de constipação funcional é feito quando pelo menos dois dos seguintes critérios são atendidos nos últimos 3 meses, com início dos sintomas pelo menos 6 meses antes do diagnóstico: a) esforço em >25% das defecações; b) fezes com caroços ou duras em >25% das defecações; c) sensação de evacuação incompleta em >25% das defecações; d) sensação de obstrução/bloqueio anorretal em >25% das evacuações; e) manobras manuais em >25% das defecações; e f) menos de 3 defecações por semana.
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No momento da consulta, previsão média de 1 hora
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Porcentagem de pacientes que tomam laxantes
Prazo: No momento da consulta, previsão média de 1 hora
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No momento da consulta, previsão média de 1 hora
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Percentual de pacientes que apresentam constipação e sofrem de algum quadro ou tomam medicamentos associados a uma dieta pobre ou ausente de sódio.
Prazo: No momento da consulta, previsão média de 1 hora
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Constipação de acordo com Roma III: um diagnóstico de constipação funcional é feito quando pelo menos dois dos seguintes critérios são atendidos nos últimos 3 meses, com início dos sintomas pelo menos 6 meses antes do diagnóstico: a) esforço em >25% das defecações; b) fezes com caroços ou duras em >25% das defecações; c) sensação de evacuação incompleta em >25% das defecações; d) sensação de obstrução/bloqueio anorretal em >25% das evacuações; e) manobras manuais em >25% das defecações; e f) menos de 3 defecações por semana. Pacientes que necessitam seguir uma dieta com baixo teor de sódio definidos como pacientes que sofrem de alguma doença ou tomam medicamentos associados a uma dieta pobre ou ausente de sódio: Insuficiência cardíaca direita ou congestiva, Insuficiência renal aguda, Insuficiência renal crónica, Síndrome nefrótica, Glomerulonefrite edematogénica, Nefropatia diabética, Nefrolitíase, Hipertensão arterial, Ascite, Cirrose hepática, Tratamentos prolongados (mais de 6 meses) com corticosteróides |
No momento da consulta, previsão média de 1 hora
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Percentual de pacientes que apresentam constipação e sofrem de algum quadro ou tomam algum medicamento associado à dieta pobre ou ausente de sódio e recebem prescrição de laxante com alto teor de sódio
Prazo: No momento da consulta, previsão média de 1 hora
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Constipação de acordo com Roma III: um diagnóstico de constipação funcional é feito quando pelo menos dois dos seguintes critérios são atendidos nos últimos 3 meses, com início dos sintomas pelo menos 6 meses antes do diagnóstico: a) esforço em >25% das defecações; b) fezes com caroços ou duras em >25% das defecações; c) sensação de evacuação incompleta em >25% das defecações; d) sensação de obstrução/bloqueio anorretal em >25% das evacuações; e) manobras manuais em >25% das defecações; e f) menos de 3 defecações por semana. Pacientes que necessitam seguir uma dieta com baixo teor de sódio definidos como pacientes que sofrem de alguma doença ou tomam medicamentos associados a uma dieta pobre ou ausente de sódio: Insuficiência cardíaca direita ou congestiva, Insuficiência renal aguda, Insuficiência renal crónica, Síndrome nefrótica, Glomerulonefrite edematogénica, Nefropatia diabética, Nefrolitíase, Hipertensão arterial, Ascite, Cirrose hepática, Tratamentos prolongados (mais de 6 meses) com corticosteróides |
No momento da consulta, previsão média de 1 hora
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Percentual de pacientes com cada uma das doenças ou em tratamento que preconizam a ingestão de dieta com baixo teor de sódio.
Prazo: No momento da consulta, previsão média de 1 hora
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Pacientes que sofrem de alguma doença ou tomam medicamentos associados a uma dieta pobre ou ausente de sódio: Insuficiência cardíaca direita ou congestiva, Insuficiência renal aguda, Insuficiência renal crónica, Síndrome nefrótica, Glomerulonefrite edematogénica, Nefropatia diabética, Nefrolitíase, Hipertensão arterial, Ascite, Cirrose hepática, Tratamentos prolongados (mais de 6 meses) com corticosteróides |
No momento da consulta, previsão média de 1 hora
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Porcentagem de pacientes que apresentam restrição de sódio na dieta e recebem sódio na forma de medicação concomitante.
Prazo: No momento da consulta, previsão média de 1 hora
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No momento da consulta, previsão média de 1 hora
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Descrição de cada uma das populações de estudo
Prazo: No momento da consulta, previsão média de 1 hora
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Descrição de pacientes que sofrem de alguma condição ou tomam medicação associada à dieta com baixo ou nenhum sódio, pacientes com recomendação de dieta com baixo teor de sódio, pacientes com constipação, pacientes em uso de laxantes: Dados demográficos, dados antropométricos, doenças associadas à dieta com baixo teor de sódio , prisão de ventre, laxantes e medicação concomitante.
Em termos de dados demográficos e características clínicas.
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No momento da consulta, previsão média de 1 hora
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Porcentagem de pacientes com medicação concomitante que pode afetar a quantidade de sódio no sangue, por tipo, dosagem e duração do tratamento
Prazo: No momento da consulta, previsão média de 1 hora
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No momento da consulta, previsão média de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LAXAP-CASEN-NI 0600
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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