Studio osservazionale trasversale, non randomizzato per valutare la frequenza della riduzione dell'assunzione di sodio nel contesto dell'assistenza sanitaria di base - LAXAP (LAXAP)
Questo studio è uno studio epidemiologico osservazionale trasversale. Verrebbe effettuato nei centri di assistenza sanitaria di base. Lo scopo di questo studio è stimare la percentuale di pazienti di età pari o superiore a 60 anni che soffrono di una condizione o assumono farmaci associati a una dieta a basso contenuto di sodio o priva di sodio nelle visite di assistenza primaria.
Questo è uno studio epidemiologico trasversale sulla raccolta di dati senza farmaci.
I dati dei partecipanti verranno raccolti dopo aver ottenuto la loro conferma tramite Consenso Informato da parte. Nessun farmaco verrà somministrato ai pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna
- Centro de Salud Adrià
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Madrid, Spagna
- Centro de Salud Avenida de Aragón
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Madrid, Spagna
- Centro de Salud Daroca
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Madrid, Spagna
- Centro de Salud Goya
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Madrid, Spagna
- Centro de Salud Potes
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Barcelona
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Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna
- Centro de Salud Just Oliveras
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Sabadell, Barcelona, Spagna
- Centro de Salud Gracia Sabadell
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Gran Canaria
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Las Palmas De Gran Canaria, Gran Canaria, Spagna
- Consultorio Ojo de Garza
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Spagna
- Centro de Salud Reyes Magos
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Murcia
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Abarán, Murcia, Spagna
- Centro de Salud Abarán
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Cieza, Murcia, Spagna
- Centro de Salud Cieza Este
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Santander
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Castro Urdiales, Santander, Spagna
- Centro de Salud La Barrera
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Tenerife
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Santa Cruz De Tenerife, Tenerife, Spagna
- Centro de Salud Dr. Guigou
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Santa Cruz De Tenerife, Tenerife, Spagna
- Centro de Salud Icod de los Vinos
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti visitati nell'unità di cure primarie, di persona, con inclusione a partire dall'ordine di cura in consultazione dall'inizio dello studio.
- Età maggiore o uguale a 60 anni.
Criteri di esclusione: non applicabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti che soffrono di una patologia o assumono farmaci associati a una dieta povera o assente di sodio.
Lasso di tempo: Al momento della consultazione, prevista media 1 ora
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Pazienti che necessitano di seguire una dieta a basso contenuto di sodio definiti come pazienti che soffrono di una condizione o che assumono farmaci associati ad una dieta a basso o assente contenuto di sodio: Insufficienza cardiaca destra o congestizia, Insufficienza renale acuta, Insufficienza renale cronica, Sindrome nefrosica, Glomerulonefrite edematogena, Nefropatia diabetica, Nefrolitiasi, Ipertensione arteriosa, Ascite, Cirrosi epatica, Trattamenti prolungati (più di 6 mesi) con corticosteroidi |
Al momento della consultazione, prevista media 1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti che presentano una raccomandazione/prescrizione per una dieta a basso contenuto di sodio.
Lasso di tempo: Al momento della consultazione, prevista media 1 ora
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Al momento della consultazione, prevista media 1 ora
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Percentuale di pazienti con stitichezza
Lasso di tempo: Al momento della consultazione, prevista media 1 ora
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Stipsi secondo Roma III: viene posta diagnosi di stipsi funzionale quando sono soddisfatti almeno due dei seguenti criteri negli ultimi 3 mesi con insorgenza dei sintomi almeno 6 mesi prima della diagnosi: a) sforzo fisico su >25% delle feci; b) feci grumose o dure in >25% delle defecazioni; c) sensazione di evacuazione incompleta su >25% delle feci; d) sensazione di ostruzione/blocco anorettale su >25% delle feci; e) manovre manuali su >25% delle defecazioni; e f) meno di 3 defecazioni a settimana.
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Al momento della consultazione, prevista media 1 ora
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Percentuale di pazienti che assumono lassativi
Lasso di tempo: Al momento della consultazione, prevista media 1 ora
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Al momento della consultazione, prevista media 1 ora
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Percentuale di pazienti che presentano stitichezza e soffrono di una patologia o assumono farmaci associati a una dieta povera o assente di sodio.
Lasso di tempo: Al momento della consultazione, prevista media 1 ora
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Stipsi secondo Roma III: viene posta diagnosi di stipsi funzionale quando sono soddisfatti almeno due dei seguenti criteri negli ultimi 3 mesi con insorgenza dei sintomi almeno 6 mesi prima della diagnosi: a) sforzo fisico su >25% delle feci; b) feci grumose o dure in >25% delle defecazioni; c) sensazione di evacuazione incompleta su >25% delle feci; d) sensazione di ostruzione/blocco anorettale su >25% delle feci; e) manovre manuali su >25% delle defecazioni; e f) meno di 3 defecazioni a settimana. Pazienti che necessitano di seguire una dieta a basso contenuto di sodio definiti come pazienti che soffrono di una condizione o che assumono farmaci associati ad una dieta a basso o assente contenuto di sodio: Insufficienza cardiaca destra o congestizia, Insufficienza renale acuta, Insufficienza renale cronica, Sindrome nefrosica, Glomerulonefrite edematogena, Nefropatia diabetica, Nefrolitiasi, Ipertensione arteriosa, Ascite, Cirrosi epatica, Trattamenti prolungati (più di 6 mesi) con corticosteroidi |
Al momento della consultazione, prevista media 1 ora
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Percentuale di pazienti che presentano stitichezza e soffrono di una patologia o assumono un farmaco associato a una dieta povera o assente di sodio e ricevono una prescrizione di un lassativo con un alto livello di sodio
Lasso di tempo: Al momento della consultazione, prevista media 1 ora
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Stipsi secondo Roma III: viene posta diagnosi di stipsi funzionale quando sono soddisfatti almeno due dei seguenti criteri negli ultimi 3 mesi con insorgenza dei sintomi almeno 6 mesi prima della diagnosi: a) sforzo fisico su >25% delle feci; b) feci grumose o dure in >25% delle defecazioni; c) sensazione di evacuazione incompleta su >25% delle feci; d) sensazione di ostruzione/blocco anorettale su >25% delle feci; e) manovre manuali su >25% delle defecazioni; e f) meno di 3 defecazioni a settimana. Pazienti che necessitano di seguire una dieta a basso contenuto di sodio definiti come pazienti che soffrono di una condizione o che assumono farmaci associati ad una dieta a basso o assente contenuto di sodio: Insufficienza cardiaca destra o congestizia, Insufficienza renale acuta, Insufficienza renale cronica, Sindrome nefrosica, Glomerulonefrite edematogena, Nefropatia diabetica, Nefrolitiasi, Ipertensione arteriosa, Ascite, Cirrosi epatica, Trattamenti prolungati (più di 6 mesi) con corticosteroidi |
Al momento della consultazione, prevista media 1 ora
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Percentuale di pazienti affetti da ciascuna malattia o in terapia che consigliano l'assunzione di una dieta a basso contenuto di sodio.
Lasso di tempo: Al momento della consultazione, prevista media 1 ora
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Pazienti che soffrono di una patologia o assumono farmaci associati ad una dieta povera o assente di sodio: Insufficienza cardiaca destra o congestizia, Insufficienza renale acuta, Insufficienza renale cronica, Sindrome nefrosica, Glomerulonefrite edematogena, Nefropatia diabetica, Nefrolitiasi, Ipertensione arteriosa, Ascite, Cirrosi epatica, Trattamenti prolungati (più di 6 mesi) con corticosteroidi |
Al momento della consultazione, prevista media 1 ora
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Percentuale di pazienti che seguono una restrizione di sodio nella dieta e ricevono sodio sotto forma di farmaci concomitanti.
Lasso di tempo: Al momento della consultazione, prevista media 1 ora
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Al momento della consultazione, prevista media 1 ora
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Descrizione di ciascuna delle popolazioni in studio
Lasso di tempo: Al momento della consultazione, prevista media 1 ora
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Descrizione dei pazienti che soffrono di una condizione o assumono un farmaco associato ad una dieta a basso o assente contenuto di sodio, pazienti con una raccomandazione dietetica a basso contenuto di sodio, pazienti con stitichezza, pazienti che assumono lassativi: dati demografici, dati antropometrici, malattie associate a una dieta a basso contenuto di sodio , costipazione, lassativi e farmaci concomitanti.
In termini di caratteristiche demografiche e cliniche.
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Al momento della consultazione, prevista media 1 ora
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Percentuale di pazienti con farmaci concomitanti che possono influenzare la quantità di sodio nel sangue per tipologia, dosaggio, durata del trattamento
Lasso di tempo: Al momento della consultazione, prevista media 1 ora
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Al momento della consultazione, prevista media 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LAXAP-CASEN-NI 0600
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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