이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

일차 의료 환경에서 나트륨 섭취 감소 빈도를 평가하기 위한 단면적, 비무작위 관찰 연구 - LAXAP (LAXAP)

2024년 1월 12일 업데이트: Casen Recordati S.L.

본 연구는 단면 역학, 관찰 연구이다. 이는 1차 의료 현장에서 수행될 것입니다. 이 연구의 목적은 1차 의료 상담에서 저나트륨 또는 무나트륨 식이요법과 관련된 질환을 앓고 있거나 약물을 복용하고 있는 60세 이상 환자의 비율을 추정하는 것입니다.

이것은 약물 치료 없이 데이터 수집에 대한 단면 역학 연구입니다.

참가자 데이터는 사전 동의를 통해 확인을 받은 후 수집됩니다. 환자에게는 어떠한 약도 투여되지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

449

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스페인
- - Barcelona, 스페인
    - Centro de Salud Adrià
  - Madrid, 스페인
    - Centro de Salud Avenida de Aragón
  - Madrid, 스페인
    - Centro de Salud Daroca
  - Madrid, 스페인
    - Centro de Salud Goya
  - Madrid, 스페인
    - Centro de Salud Potes
- Barcelona
  - Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인
    - Centro de Salud Just Oliveras
  - Sabadell, Barcelona, 스페인
    - Centro de Salud Gracia Sabadell
- Gran Canaria
  - Las Palmas De Gran Canaria, Gran Canaria, 스페인
    - Consultorio Ojo de Garza
- Madrid
  - Alcalá De Henares, Madrid, 스페인
    - Centro de Salud Reyes Magos
- Murcia
  - Abarán, Murcia, 스페인
    - Centro de Salud Abarán
  - Cieza, Murcia, 스페인
    - Centro de Salud Cieza Este
- Santander
  - Castro Urdiales, Santander, 스페인
    - Centro de Salud La Barrera
- Tenerife
  - Santa Cruz De Tenerife, Tenerife, 스페인
    - Centro de Salud Dr. Guigou
  - Santa Cruz De Tenerife, Tenerife, 스페인
    - Centro de Salud Icod de los Vinos

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 진료실에 다니는 성인 환자(60세 이상)

설명

포함 기준:

1차 진료실에서 직접 진료를 받은 환자는 연구 시작부터 상담을 통해 진료 순서에 따라 포함됩니다.
연령은 60세 이상입니다.

제외 기준: 해당 사항 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
나트륨 함량이 낮거나 없는 식단과 관련된 질병을 앓고 있거나 약물을 복용하는 환자의 비율입니다. 기간: 상담시 평균 1시간 예상	나트륨 함량이 낮은 식이 요법을 따라야 하는 환자는 나트륨 함량이 낮거나 없는 식이 요법과 관련된 질병을 앓고 있거나 약물을 복용하는 환자로 정의됩니다. 우심부전 또는 울혈성 심부전, 급성 신부전, 만성 신부전, 신증후군, 부종성 사구체신염, 당뇨병성 신장병, 신결석증, 동맥고혈압, 복수, 간경변증, 코르티코스테로이드로 장기간 치료(6개월 이상)	상담시 평균 1시간 예상

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
저염식을 권장/처방한 환자의 비율. 기간: 상담시 평균 1시간 예상		상담시 평균 1시간 예상
변비 환자 비율 기간: 상담시 평균 1시간 예상	Rome III에 따른 변비: 기능성 변비의 진단은 지난 3개월 동안 다음 기준 중 최소 두 가지가 충족되고 진단 전 최소 6개월에 증상이 시작될 때 이루어집니다. a) 배변 횟수가 25%를 초과하는 경우; b) 배변의 >25%에서 덩어리지거나 딱딱한 변; c) 배변의 >25%에서 불완전한 배출 느낌; d) 배변의 >25%에서 항문 직장 폐쇄/막힘의 느낌; e) 배변의 >25%에 대한 수동 조작; f) 주당 3회 미만의 배변.	상담시 평균 1시간 예상
완하제를 복용하는 환자의 비율 기간: 상담시 평균 1시간 예상		상담시 평균 1시간 예상
변비가 있고 나트륨이 적거나 없는 식단과 관련된 질환을 앓고 있거나 약물을 복용하는 환자의 비율입니다. 기간: 상담시 평균 1시간 예상	Rome III에 따른 변비: 기능성 변비의 진단은 지난 3개월 동안 다음 기준 중 최소 두 가지가 충족되고 진단 전 최소 6개월에 증상이 시작될 때 이루어집니다. a) 배변 횟수가 25%를 초과하는 경우; b) 배변의 >25%에서 덩어리지거나 딱딱한 변; c) 배변의 >25%에서 불완전한 배출 느낌; d) 배변의 >25%에서 항문 직장 폐쇄/막힘의 느낌; e) 배변의 >25%에 대한 수동 조작; f) 주당 3회 미만의 배변. 나트륨 함량이 낮은 식이 요법을 따라야 하는 환자는 나트륨 함량이 낮거나 없는 식이 요법과 관련된 질병을 앓고 있거나 약물을 복용하는 환자로 정의됩니다. 우심부전 또는 울혈성 심부전, 급성 신부전, 만성 신부전, 신증후군, 부종성 사구체신염, 당뇨병성 신장병, 신결석증, 동맥고혈압, 복수, 간경변증, 코르티코스테로이드로 장기간 치료(6개월 이상)	상담시 평균 1시간 예상
변비를 나타내고 질병을 앓고 있거나 나트륨 함량이 낮거나 없는 식단과 관련된 약물을 복용하고 나트륨 함량이 높은 완하제를 처방받은 환자의 비율 기간: 상담시 평균 1시간 예상	Rome III에 따른 변비: 기능성 변비의 진단은 지난 3개월 동안 다음 기준 중 최소 두 가지가 충족되고 진단 전 최소 6개월에 증상이 시작될 때 이루어집니다. a) 배변 횟수가 25%를 초과하는 경우; b) 배변의 >25%에서 덩어리지거나 딱딱한 변; c) 배변의 >25%에서 불완전한 배출 느낌; d) 배변의 >25%에서 항문 직장 폐쇄/막힘의 느낌; e) 배변의 >25%에 대한 수동 조작; f) 주당 3회 미만의 배변. 나트륨 함량이 낮은 식이 요법을 따라야 하는 환자는 나트륨 함량이 낮거나 없는 식이 요법과 관련된 질병을 앓고 있거나 약물을 복용하는 환자로 정의됩니다. 우심부전 또는 울혈성 심부전, 급성 신부전, 만성 신부전, 신증후군, 부종성 사구체신염, 당뇨병성 신장병, 신결석증, 동맥고혈압, 복수, 간경변증, 코르티코스테로이드로 장기간 치료(6개월 이상)	상담시 평균 1시간 예상
각 질병을 앓고 있거나 나트륨 함량이 낮은 식이 섭취를 권장하는 치료를 받고 있는 환자의 비율입니다. 기간: 상담시 평균 1시간 예상	나트륨 함량이 낮거나 없는 식단과 관련된 질병을 앓고 있거나 약물을 복용하는 환자: 우심부전 또는 울혈성 심부전, 급성 신부전, 만성 신부전, 신증후군, 부종성 사구체신염, 당뇨병성 신장병, 신결석증, 동맥고혈압, 복수, 간경변증, 코르티코스테로이드로 장기간 치료(6개월 이상)	상담시 평균 1시간 예상
식이요법에서 나트륨 제한이 있고 병용 약물 형태로 나트륨을 투여받는 환자의 비율입니다. 기간: 상담시 평균 1시간 예상		상담시 평균 1시간 예상
각 연구 집단에 대한 설명 기간: 상담시 평균 1시간 예상	저염식 또는 저나트륨식과 관련된 질환을 앓고 있거나 약을 복용 중인 환자, 저나트륨식을 권장하는 환자, 변비 환자, 완하제를 복용하는 환자에 대한 설명: 데이터 인구통계, 인체 측정 데이터, 저나트륨식과 관련된 질병 , 변비, 완하제 및 병용 약물. 인구 통계 및 임상 특성 측면에서.	상담시 평균 1시간 예상
유형, 용량, 치료 기간별 혈중 나트륨 양에 영향을 미칠 수 있는 병용 약물을 투여받는 환자의 비율 기간: 상담시 평균 1시간 예상		상담시 평균 1시간 예상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Casen Recordati S.L.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 3일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 29일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

LAXAP-CASEN-NI 0600

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구의 IMPD 대상이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .