Поперечное нерандомизированное наблюдательное исследование для оценки частоты снижения потребления натрия в учреждениях первичной медико-санитарной помощи - LAXAP (LAXAP)
Данное исследование представляет собой перекрестное эпидемиологическое наблюдательное исследование. Это будет осуществляться в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Целью этого исследования является оценка процента пациентов в возрасте 60 лет и старше, которые страдают от заболеваний или принимают лекарства, связанные с диетой с низким содержанием натрия или без натрия, на консультациях первичной медико-санитарной помощи.
Это поперечное эпидемиологическое исследование по сбору данных без применения лекарств.
Данные участников будут собраны после получения их подтверждения посредством информированного согласия. Никакие лекарства пациентам выдаваться не будут.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carlos Badiola, Ph
- Номер телефона: +34 913518800
- Электронная почта: cjbadiola@casenrecordati.com
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания
- Centro de Salud Adrià
-
Madrid, Испания
- Centro de Salud Avenida de Aragón
-
Madrid, Испания
- Centro de Salud Daroca
-
Madrid, Испания
- Centro de Salud Goya
-
Madrid, Испания
- Centro de Salud Potes
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания
- Centro de Salud Just Oliveras
-
Sabadell, Barcelona, Испания
- Centro de Salud Gracia Sabadell
-
-
Gran Canaria
-
Las Palmas De Gran Canaria, Gran Canaria, Испания
- Consultorio Ojo de Garza
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Испания
- Centro de Salud Reyes Magos
-
-
Murcia
-
Abarán, Murcia, Испания
- Centro de Salud Abarán
-
Cieza, Murcia, Испания
- Centro de Salud Cieza Este
-
-
Santander
-
Castro Urdiales, Santander, Испания
- Centro de Salud La Barrera
-
-
Tenerife
-
Santa Cruz De Tenerife, Tenerife, Испания
- Centro de Salud Dr. Guigou
-
Santa Cruz De Tenerife, Tenerife, Испания
- Centro de Salud Icod de los Vinos
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты наблюдались в отделении первичной медико-санитарной помощи лично, с включением в порядке оказания медицинской помощи на консультации с начала исследования.
- Возраст больше или равен 60 годам.
Критерии исключения: Не применимо
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов, которые страдают от заболеваний или принимают лекарства, связанные с диетой с низким содержанием натрия или без него.
Временное ограничение: На момент консультации ожидаемое среднее время 1 час
|
Пациенты, которым необходимо соблюдать диету с низким содержанием натрия, определяются как пациенты, страдающие от заболеваний или принимающие лекарства, связанные с диетой с низким содержанием натрия или без него: Правожелудочковая или застойная сердечная недостаточность, Острая почечная недостаточность, Хроническая почечная недостаточность, Нефротический синдром, Отечный гломерулонефрит, Диабетическая нефропатия, Нефролитиаз, Артериальная гипертензия, Асцит, Цирроз печени, Длительное лечение (более 6 месяцев) кортикостероидами |
На момент консультации ожидаемое среднее время 1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов, давших рекомендацию/рецепт на диету с низким содержанием натрия.
Временное ограничение: На момент консультации ожидаемое среднее время 1 час
|
На момент консультации ожидаемое среднее время 1 час
|
|
|
Процент пациентов с запорами
Временное ограничение: На момент консультации ожидаемое среднее время 1 час
|
Запор по Риму III: диагноз функционального запора ставится при наличии хотя бы двух из следующих критериев в течение последних 3 месяцев с появлением симптомов не менее чем за 6 месяцев до постановки диагноза: а) натуживание при >25% дефекаций; б) комковатый или твердый стул в >25% случаев дефекации; в) ощущение неполного опорожнения при >25% дефекаций; г) ощущение аноректальной обструкции/блокировки более чем в 25% случаев дефекации; д) ручные манипуляции при >25% дефекаций; и е) менее 3 дефекаций в неделю.
|
На момент консультации ожидаемое среднее время 1 час
|
|
Процент пациентов, принимающих слабительные
Временное ограничение: На момент консультации ожидаемое среднее время 1 час
|
На момент консультации ожидаемое среднее время 1 час
|
|
|
Процент пациентов, страдающих запорами и страдающих от заболеваний или принимающих лекарства, связанные с диетой с низким содержанием натрия или без него.
Временное ограничение: На момент консультации ожидаемое среднее время 1 час
|
Запор по Риму III: диагноз функционального запора ставится при наличии хотя бы двух из следующих критериев в течение последних 3 месяцев с появлением симптомов не менее чем за 6 месяцев до постановки диагноза: а) натуживание при >25% дефекаций; б) комковатый или твердый стул в >25% случаев дефекации; в) ощущение неполного опорожнения при >25% дефекаций; г) ощущение аноректальной обструкции/блокировки более чем в 25% случаев дефекации; д) ручные манипуляции при >25% дефекаций; и е) менее 3 дефекаций в неделю. Пациенты, которым необходимо соблюдать диету с низким содержанием натрия, определяются как пациенты, страдающие от заболеваний или принимающие лекарства, связанные с диетой с низким содержанием натрия или без него: Правожелудочковая или застойная сердечная недостаточность, Острая почечная недостаточность, Хроническая почечная недостаточность, Нефротический синдром, Отечный гломерулонефрит, Диабетическая нефропатия, Нефролитиаз, Артериальная гипертензия, Асцит, Цирроз печени, Длительное лечение (более 6 месяцев) кортикостероидами |
На момент консультации ожидаемое среднее время 1 час
|
|
Процент пациентов, страдающих запором и страдающих каким-либо заболеванием или принимающих лекарства, связанные с диетой с низким содержанием натрия или ее отсутствием, и получивших рецепт на слабительное с высоким содержанием натрия
Временное ограничение: На момент консультации ожидаемое среднее время 1 час
|
Запор по Риму III: диагноз функционального запора ставится при наличии хотя бы двух из следующих критериев в течение последних 3 месяцев с появлением симптомов не менее чем за 6 месяцев до постановки диагноза: а) натуживание при >25% дефекаций; б) комковатый или твердый стул в >25% случаев дефекации; в) ощущение неполного опорожнения при >25% дефекаций; г) ощущение аноректальной обструкции/блокировки более чем в 25% случаев дефекации; д) ручные манипуляции при >25% дефекаций; и е) менее 3 дефекаций в неделю. Пациенты, которым необходимо соблюдать диету с низким содержанием натрия, определяются как пациенты, страдающие от заболеваний или принимающие лекарства, связанные с диетой с низким содержанием натрия или без него: Правожелудочковая или застойная сердечная недостаточность, Острая почечная недостаточность, Хроническая почечная недостаточность, Нефротический синдром, Отечный гломерулонефрит, Диабетическая нефропатия, Нефролитиаз, Артериальная гипертензия, Асцит, Цирроз печени, Длительное лечение (более 6 месяцев) кортикостероидами |
На момент консультации ожидаемое среднее время 1 час
|
|
Процент пациентов с каждым из заболеваний или проходящих лечение, которым рекомендуется соблюдение диеты с низким содержанием натрия.
Временное ограничение: На момент консультации ожидаемое среднее время 1 час
|
Пациенты, которые страдают от заболеваний или принимают лекарства, связанные с диетой с низким содержанием натрия или без него: Правожелудочковая или застойная сердечная недостаточность, Острая почечная недостаточность, Хроническая почечная недостаточность, Нефротический синдром, Отечный гломерулонефрит, Диабетическая нефропатия, Нефролитиаз, Артериальная гипертензия, Асцит, Цирроз печени, Длительное лечение (более 6 месяцев) кортикостероидами |
На момент консультации ожидаемое среднее время 1 час
|
|
Процент пациентов, которые имеют ограничение натрия в рационе и получают натрий в виде сопутствующих лекарств.
Временное ограничение: На момент консультации ожидаемое среднее время 1 час
|
На момент консультации ожидаемое среднее время 1 час
|
|
|
Описание каждой исследуемой популяции
Временное ограничение: На момент консультации ожидаемое среднее время 1 час
|
Описание пациентов, страдающих от заболеваний или принимающих лекарства, связанные с диетой с низким содержанием натрия или без него, пациентов, которым рекомендована диета с низким содержанием натрия, пациентов с запорами, пациентов, принимающих слабительные: демографические данные, антропометрические данные, заболевания, связанные с диетой с низким содержанием натрия. , запор, слабительные и сопутствующие лекарства.
С точки зрения их демографических и клинических характеристик.
|
На момент консультации ожидаемое среднее время 1 час
|
|
Процент пациентов, принимающих сопутствующие лекарства, которые могут влиять на количество натрия в крови, по типу, дозировке и продолжительности лечения
Временное ограничение: На момент консультации ожидаемое среднее время 1 час
|
На момент консультации ожидаемое среднее время 1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LAXAP-CASEN-NI 0600
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .