健康な成人の血糖恒常性に対するα-リポ酸と組み合わせたグリーンコーヒー抽出物の効果 (GCE)
2024年7月24日 更新者：Jenna Gillen、University of Toronto
グリーンコーヒー抽出物（GCE）の補給は、グルコース代謝と体重管理において好ましい健康上の利点を誘発することが示されています。
以前の文献では、GCE の利点は、抗酸化作用と抗炎症作用で知られるクロロゲン酸 (CGA) の高い生体利用効率によるものであることが示唆されていますが、このクロロゲン酸は、西洋社会でコーヒーを作るために使用される豆の焙煎プロセス中に破壊されてしまいます。
慢性および高用量の GCE 補給 (4 ～ 12 週間) を調査したいくつかの研究では、補給後のグルコース代謝および体重減少に対する有益な効果が報告されていますが、急性 (単回用量) GCE 補給の効果については比較的ほとんど知られていません。
もう 1 つの天然化合物であるアルファリポ酸 (ALA) には抗酸化特性があり、グルコース代謝にも利益をもたらす可能性があります。
現在の研究の目的は、健康な成人における炭水化物飲料の摂取後の食後血糖濃度に対する ALA を含む GCE の急性補給の影響を判断することです。
第 2 の目的は、血中インスリン濃度、インスリン感受性、グルコース酸化、および食欲の認識に対する GCE+ALA の影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、GCE と ALA 補給の組み合わせが食後のグルコース代謝に影響を与えるかどうかを判断することです。 参加者はトロント大学の研究者の研究室を3回訪問します。 毎回、参加者は甘い飲み物（砂糖75g）を摂取し、研究者は2時間にわたって血液と呼気のサンプルを採取します。 この期間中、参加者は食欲に関するいくつかのアンケートに記入するよう求められます。 甘い飲み物を飲む 30 分前に、参加者は次の錠剤サプリメントのいずれかをランダムな順序で摂取します。1) 200mg CGE + 200mg ALA。 2) 200mg GCE + 400mg ALA;または 3) プラセボ (CGE または ALA を含まない)。
この研究は、食後血糖症とインスリン感受性に対するGCEとALAの影響に関する知識を前進させるでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4K1C8
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～45歳
- BMI 20 - 30 kg/m2
- 体重が安定している（少なくとも6か月間±2kg以内）
- 女性の場合、毎月の月経（正常月経）を経験している
- 非喫煙者
除外基準:
- 心血管疾患または代謝性疾患の既往歴
- 血糖または脂質代謝を管理するための薬物の使用
- 過去 3 か月以内に単相性または二相経口避妊薬を現在使用している（三相性経口避妊薬は問題ありません）
- 現在グリーンコーヒー抽出物のサプリメントを摂取している、または過去 3 か月間にサプリメントを摂取している
- 不規則な月経周期（21 日未満または 35 日以上）
- 妊娠中または授乳中
- あらゆる形態の娯楽目的の喫煙 (タバコまたは大麻)
- 代謝試験の前に24時間対照食を摂取したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：GCE + 低ALA
経口ブドウ糖負荷試験前のグリーンコーヒー抽出物と低用量のアルファリポ酸
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参加者は、75gの経口ブドウ糖負荷試験の30分前に、200mgのグリーンコーヒー抽出物と200mgのアルファリポ酸を含む錠剤を摂取します。
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アクティブコンパレータ：GCE + 高ALA
経口ブドウ糖負荷試験前のグリーンコーヒー抽出物と適量のα-リポ酸
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参加者は、75gの経口ブドウ糖負荷試験の30分前に、200mgのグリーンコーヒー抽出物と400mgのアルファリポ酸を含む錠剤を摂取します。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
経口ブドウ糖負荷試験前の不活性プラセボ錠剤
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参加者は、75gの経口ブドウ糖負荷試験の前にプラセボ錠剤（不溶性微結晶セルロース500mg、ステアリン酸マグネシウム5mg、二酸化ケイ素5mg）を摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルコース増分曲線下の面積
時間枠：2時間
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経口ブドウ糖負荷試験中に測定されたブドウ糖増分曲線下面積
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均グルコース濃度
時間枠：2時間
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経口ブドウ糖負荷試験中に測定された平均ブドウ糖濃度
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2時間
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インスリン増分曲線下の面積
時間枠：2時間
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経口ブドウ糖負荷試験中に測定されたインスリン増分曲線下面積
|
2時間
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平均インスリン濃度
時間枠：2時間
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経口ブドウ糖負荷試験中に測定された平均インスリン濃度
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2時間
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ピークグルコース濃度
時間枠：2時間
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経口ブドウ糖負荷試験中に測定されるピークブドウ糖濃度
|
2時間
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ピークインスリン濃度
時間枠：2時間
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経口ブドウ糖負荷試験中に測定されるピークインスリン濃度
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2時間
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食後のグルコース酸化
時間枠：2時間
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代謝トレーサーで測定した食後のグルコース酸化
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2時間
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インスリン感受性
時間枠：2時間
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経口ブドウ糖負荷試験中にマツダインデックスを介して測定されたインスリン感受性
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2時間
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食欲の認識
時間枠：2時間
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視覚的なアナログスケール (0 ～ 100) を使用して、空腹感、満足感、満腹感、および将来の食物摂取量の認識を決定します。スコアが高いほど認識の増加を示します。
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jenna Gillen, PhD、University of Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月8日
一次修了 (実際)
2024年6月28日
研究の完了 (実際)
2024年6月28日
試験登録日
最初に提出
2023年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月2日
最初の投稿 (実際)
2023年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月24日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 44741
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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