Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do extrato de café verde combinado com ácido alfalipóico na homeostase da glicose no sangue em adultos saudáveis (GCE)

19 de março de 2024 atualizado por: Jenna Gillen, University of Toronto
Foi demonstrado que a suplementação com extrato de café verde (GCE) induz benefícios favoráveis ​​à saúde no metabolismo da glicose e no controle de peso. A literatura anterior sugere que os benefícios da GCE se devem à elevada biodisponibilidade do ácido clorogénico (CGA), que é conhecido pelas suas propriedades antioxidantes e anti-inflamatórias, mas é destruído durante o processo de torrefacção do grão utilizado para fazer café nas sociedades ocidentais. Embora alguns estudos que examinam a suplementação crônica e de altas doses de GCE (4-12 semanas) relatem efeitos benéficos no metabolismo da glicose e reduções na massa corporal após a suplementação, comparativamente menos se sabe sobre o efeito da suplementação aguda (dose única) de GCE. Outro composto natural, o ácido alfalipóico (ALA) tem propriedades antioxidantes e também pode beneficiar o metabolismo da glicose. O objetivo do presente estudo é determinar o impacto da suplementação aguda de GCE com ALA na concentração de glicose no sangue pós-prandial após o consumo de uma bebida com carboidratos em adultos saudáveis. Um objetivo secundário é avaliar o efeito do GCE + ALA nas concentrações de insulina no sangue, sensibilidade à insulina, oxidação da glicose e percepções de apetite.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é determinar se o GCE combinado com a suplementação de ALA influencia o metabolismo da glicose pós-prandial. Os participantes farão 3 visitas ao laboratório do investigador na Universidade de Toronto. Em cada ocasião, os participantes consumirão uma bebida açucarada (75g de açúcar) e os investigadores coletarão amostras de sangue e hálito por 2 horas. Os participantes também serão solicitados a preencher alguns questionários sobre apetite durante esse período. Trinta minutos antes de consumir a bebida açucarada, os participantes consumirão um dos seguintes suplementos de comprimidos em ordem aleatória: 1) 200mg CGE + 200mg ALA; 2) 200 mg de GCE + 400 mg de ALA; ou 3) Placebo (sem CGE ou ALA).

O estudo avançará no conhecimento sobre os efeitos do GCE e ALA na glicemia pós-prandial e na sensibilidade à insulina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4K1C8
        • Recrutamento
        • Goldring Centre for High Performance Sport
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-45 anos
  • IMC 20 - 30 kg/m2
  • Peso estável (dentro de ± 2kg por pelo menos 6 meses)
  • Experimentando períodos menstruais mensais (eumenorreico) se for mulher
  • Não fumante

Critério de exclusão:

  • História prévia de doença cardiovascular ou metabólica
  • Uso de medicamentos para controlar a glicose no sangue ou o metabolismo lipídico
  • Uso atual de contraceptivos orais monofásicos ou bifásicos nos últimos 3 meses (contraceptivos orais trifásicos são aceitáveis)
  • Suplementação atual de extrato de café verde ou suplementação nos últimos 3 meses
  • Ciclos menstruais irregulares (<21 dias ou >35 dias)
  • Grávida ou amamentando
  • Fumo recreativo de qualquer forma (tabaco ou cannabis)
  • Não está disposto a consumir a dieta controle de 24 horas antes dos testes metabólicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: GCE + ALA baixo
Extrato de café verde e uma dose baixa de ácido alfalipóico antes de um teste oral de tolerância à glicose
Suplemento dietético: GCE + ALA baixo
Os participantes consumirão um comprimido contendo 200mg de extrato de café verde e 200mg de ácido alfa-lipóico 30 minutos antes de um teste oral de tolerância à glicose de 75g.
Comparador Ativo: GCE + ALA alto
Extrato de café verde e uma dose moderada de ácido alfalipóico antes de um teste oral de tolerância à glicose
Suplemento dietético: GCE + ALA alto
Os participantes consumirão um comprimido contendo 200mg de extrato de café verde e 400mg de ácido alfalipóico 30 minutos antes de um teste oral de tolerância à glicose de 75g.
Comparador de Placebo: Placebo
Pílula de placebo inerte antes de um teste oral de tolerância à glicose
Suplemento dietético: Placebo
Os participantes consumirão uma pílula placebo (500 mg de celulose microcristalina insolúvel, 5 mg de estearato de magnésio, 5 mg de dióxido de silício) antes de um teste oral de tolerância à glicose de 75 g.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área incremental de glicose sob a curva
Prazo: 2 horas
área incremental de glicose sob a curva medida durante um teste oral de tolerância à glicose
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração média de glicose
Prazo: 2 horas
Concentração média de glicose medida durante um teste oral de tolerância à glicose
2 horas
Área incremental de insulina sob a curva
Prazo: 2 horas
área incremental de insulina sob a curva medida durante um teste oral de tolerância à glicose
2 horas
Concentração média de insulina
Prazo: 2 horas
concentração média de insulina medida durante um teste oral de tolerância à glicose
2 horas
concentração máxima de glicose
Prazo: 2 horas
concentração máxima de glicose medida durante um teste oral de tolerância à glicose
2 horas
concentração máxima de insulina
Prazo: 2 horas
concentração máxima de insulina medida durante um teste oral de tolerância à glicose
2 horas
Oxidação pós-prandial da glicose
Prazo: 2 horas
Oxidação pós-prandial da glicose medida com um traçador metabólico
2 horas
Sensibilidade à insulina
Prazo: 2 horas
sensibilidade à insulina medida através do Índice Matsuda durante um teste oral de tolerância à glicose
2 horas
Percepções de apetite
Prazo: 2 horas
Escalas visuais analógicas (0-100) serão usadas para determinar as percepções de fome, satisfação, saciedade e consumo alimentar prospectivo, com pontuações mais altas denotando percepções aumentadas.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Toronto

Colaboradores

Iovate Health Sciences International Inc

Investigadores

  • Investigador principal: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 44741

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Nutrição, Saudável

Ensaios clínicos em GCE + ALA baixo

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in El Salvador

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever