Vihreän kahviuutteen ja alfalipoiinihapon vaikutus verensokerin homeostaasiin terveillä aikuisilla (GCE)
keskiviikko 24. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Jenna Gillen, University of Toronto
Vihreän kahviuutteen (GCE) lisäyksen on osoitettu edistävän suotuisia terveysvaikutuksia glukoosiaineenvaihdunnassa ja painonhallinnassa.
Aikaisempi kirjallisuus viittaa siihen, että GCE:n edut johtuvat klorogeenihapon (CGA) korkeasta biologisesta hyötyosuudesta, joka tunnetaan antioksidanttisista ja anti-inflammatorisista ominaisuuksistaan, mutta joka tuhoutuu länsimaisissa yhteiskunnissa kahvin valmistukseen käytetyn papujen paahtoprosessin aikana.
Vaikka jotkin tutkimukset, joissa tutkitaan kroonista ja suuriannoksista GCE-lisää (4–12 viikkoa), raportoivat hyödyllisistä vaikutuksista glukoosiaineenvaihduntaan ja kehon painon vähenemiseen lisäravinteen jälkeen, akuutin (kerta-annoksen) GCE-lisän vaikutuksista tiedetään verrattain vähemmän.
Toisella luonnollisella yhdisteellä, alfa-lipoiinihapolla (ALA) on antioksidanttisia ominaisuuksia ja se voi myös edistää glukoosin aineenvaihduntaa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää akuutin GCE:n ALA-lisäyksen vaikutus aterian jälkeiseen verensokeripitoisuuteen hiilihydraattijuoman nauttimisen jälkeen terveillä aikuisilla.
Toissijainen tavoite on arvioida GCE+ALA:n vaikutusta veren insuliinipitoisuuksiin, insuliiniherkkyyteen, glukoosin hapettumiseen ja ruokahalun käsityksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on määrittää, vaikuttaako GCE yhdistettynä ALA-lisään aterian jälkeiseen glukoosiaineenvaihduntaan. Osallistujat tekevät kolme käyntiä Toronton yliopiston tutkijan laboratoriossa. Jokaisella kerralla osallistujat nauttivat sokeripitoisen juoman (75 g sokeria) ja tutkijat ottavat verinäytteitä ja hengitysnäytteitä 2 tunnin ajan. Osallistujia pyydetään myös täyttämään joitakin ruokahalua koskevia kyselylomakkeita tänä aikana. Kolmekymmentä minuuttia ennen sokeripitoisen juoman nauttimista osallistujat nauttivat yhden seuraavista pillerilisistä satunnaistetussa järjestyksessä: 1) 200mg CGE + 200mg ALA; 2) 200 mg GCE + 400 mg ALA; tai 3) lumelääke (ei CGE:tä tai ALA:ta).
Tutkimus lisää tietoa GCE:n ja ALA:n vaikutuksista aterian jälkeiseen glykemiaan ja insuliiniherkkyyteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4K1C8
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 vuotta
- BMI 20 - 30 kg/m2
- Paino vakaa (± 2 kg:n sisällä vähintään 6 kuukauden ajan)
- Naisella on kuukausittaiset kuukautiset (eumenorrea).
- Tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydän- ja verisuonisairauksien tai aineenvaihduntasairauksien historia
- Lääkkeiden käyttö verensokerin tai rasva-aineenvaihdunnan hallintaan
- Yksivaiheisten tai kaksivaiheisten ehkäisyvalmisteiden nykyinen käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana (kolmivaiheiset ehkäisyvalmisteet ovat kunnossa)
- Nykyinen vihreän kahviuutteen lisäys tai lisäravinne viimeisen 3 kuukauden aikana
- Epäsäännölliset kuukautiskierrot (<21 päivää tai >35 päivää)
- Raskaana oleva tai imettävä
- Viihde tupakointi missä tahansa muodossa (tupakka tai kannabis)
- Ei halua syödä 24 tunnin kontrolliruokavaliota ennen aineenvaihduntakokeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: GCE + matala ALA
Vihreä kahviuute ja pieni annos alfalipoiinihappoa ennen oraalista glukoosinsietotestiä
|
Osallistujat nauttivat pillerin, joka sisältää 200 mg vihreää kahviuutetta ja 200 mg alfa-lipoiinihappoa 30 minuuttia ennen 75 g suun glukoosin sietotestiä
|
|
Active Comparator: GCE + korkea ALA
Vihreä kahviuute ja kohtalainen annos alfalipoiinihappoa ennen oraalista glukoosinsietotestiä
|
Osallistujat nauttivat pillerin, joka sisältää 200 mg vihreää kahviuutetta ja 400 mg alfa-lipoiinihappoa 30 minuuttia ennen 75 g suun glukoosin sietotestiä
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Inertti lumelääke ennen oraalista glukoosinsietotestiä
|
Osallistujat nauttivat lumelääkkeen (500 mg liukenematonta mikrokiteistä selluloosaa, 5 mg magnesiumstearaattia, 5 mg piidioksidia) ennen 75 g:n suun kautta otettavaa glukoosin sietotestiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosin inkrementaalinen pinta-ala käyrän alla
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
glukoosin inkrementaalinen pinta-ala käyrän alla mitattuna suun glukoositoleranssitestin aikana
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Keskimääräinen glukoosipitoisuus mitattuna suun glukoositoleranssitestin aikana
|
2 tuntia
|
|
Insuliinin inkrementaalinen pinta-ala käyrän alla
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
insuliinin inkrementaalinen pinta-ala käyrän alla mitattuna oraalisen glukoositoleranssitestin aikana
|
2 tuntia
|
|
Keskimääräinen insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
keskimääräinen insuliinipitoisuus mitattuna suun kautta annetun glukoosinsietotestin aikana
|
2 tuntia
|
|
glukoosin huippupitoisuus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
glukoosin huippupitoisuus mitattuna suun glukoosin sietotestin aikana
|
2 tuntia
|
|
insuliinin huippupitoisuus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
insuliinin huippupitoisuus mitattuna suun kautta annetun glukoosinsietotestin aikana
|
2 tuntia
|
|
Aterian jälkeinen glukoosin hapetus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Aterian jälkeinen glukoosin hapettuminen mitattuna aineenvaihdunnan merkkiaineella
|
2 tuntia
|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
insuliiniherkkyys mitattuna Matsuda-indeksillä oraalisen glukoositoleranssitestin aikana
|
2 tuntia
|
|
Ruokahalun havainnot
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Visuaalisia analogisia asteikkoja (0-100) käytetään määrittämään nälkä-, tyytyväisyys-, kylläisyys- ja mahdolliset ruuankulutukset korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat lisääntynyttä havaintoa.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 44741
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .