Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv extraktu ze zelené kávy v kombinaci s kyselinou alfa-lipoovou na homeostázu krevní glukózy u zdravých dospělých (GCE)

19. března 2024 aktualizováno: Jenna Gillen, University of Toronto
Bylo prokázáno, že suplementace extraktem ze zelené kávy (GCE) má příznivé zdravotní přínosy pro metabolismus glukózy a regulaci hmotnosti. Předchozí literatura naznačuje, že výhody GCE jsou způsobeny vysokou biologickou dostupností kyseliny chlorogenové (CGA), která je známá svými antioxidačními a protizánětlivými vlastnostmi, ale je zničena během procesu pražení zrn používaného k výrobě kávy v západních společnostech. Zatímco některé studie zkoumající chronickou a vysokou dávku GCE suplementace (4-12 týdnů) uvádějí příznivé účinky na metabolismus glukózy a snížení tělesné hmotnosti po suplementaci, srovnatelně méně je známo o účinku akutní (jednorázové) suplementace GCE. Další přírodní sloučenina, kyselina alfa-lipoová (ALA), má antioxidační vlastnosti a může také prospívat metabolismu glukózy. Účelem této studie je určit dopad akutní suplementace GCE s ALA na postprandiální koncentraci glukózy v krvi po konzumaci sacharidového nápoje u zdravých dospělých. Sekundárním cílem je vyhodnotit účinek GCE+ALA na koncentrace inzulínu v krvi, citlivost na inzulín, oxidaci glukózy a vnímání chuti k jídlu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním účelem této studie je zjistit, zda GCE v kombinaci se suplementací ALA ovlivňuje postprandiální metabolismus glukózy. Účastníci absolvují 3 návštěvy laboratoře vyšetřovatele na University of Toronto. Při každé příležitosti účastníci vypijí slazený nápoj (75 g cukru) a vyšetřovatelé budou odebírat vzorky krve a dechu po dobu 2 hodin. Účastníci budou také požádáni, aby během této doby vyplnili několik dotazníků o chuti k jídlu. Třicet minut před konzumací sladkého nápoje účastníci zkonzumují jeden z následujících tabletových doplňků v náhodném pořadí: 1) 200 mg CGE + 200 mg ALA; 2) 200 mg GCE + 400 mg ALA; nebo 3) Placebo (žádné CGE nebo ALA).

Studie rozšíří znalosti týkající se účinků GCE a ALA na postprandiální glykémii a citlivost na inzulín.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4K1C8
        • Nábor
        • Goldring Centre for High Performance Sport
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-45 let
  • BMI 20 - 30 kg/m2
  • Hmotnost stabilní (v rozmezí ± 2 kg po dobu nejméně 6 měsíců)
  • Prožívání měsíčních menstruačních period (eumenorea), pokud jsou ženy
  • Nekuřák

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza kardiovaskulárního nebo metabolického onemocnění
  • Použití léků pro řízení metabolismu glukózy nebo lipidů v krvi
  • Současné užívání monofázických nebo bifázických perorálních kontraceptiv během posledních 3 měsíců (trifázická perorální antikoncepce je v pořádku)
  • Aktuální suplementace extraktem ze zelené kávy nebo suplementace v posledních 3 měsících
  • Nepravidelné menstruační cykly (<21 dní nebo >35 dní)
  • Těhotné nebo kojící
  • Rekreační kouření v jakékoli formě (tabák nebo konopí)
  • Není ochoten konzumovat 24hodinovou kontrolní dietu před metabolickými zkouškami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: GCE + Nízká ALA
Extrakt ze zelené kávy a nízká dávka kyseliny alfa-lipoové před orálním glukózovým tolerančním testem
Doplněk stravy: GCE + Nízká ALA
Účastníci užijí pilulku obsahující 200 mg extraktu ze zelené kávy a 200 mg kyseliny alfa-lipoové 30 minut před 75g orálním glukózovým tolerančním testem.
Aktivní komparátor: GCE + vysoká ALA
Extrakt ze zelené kávy a mírná dávka kyseliny alfa-lipoové před orálním glukózovým tolerančním testem
Doplněk stravy: GCE + vysoká ALA
Účastníci užijí pilulku obsahující 200 mg extraktu ze zelené kávy a 400 mg kyseliny alfa-lipoové 30 minut před 75g orálním glukózovým tolerančním testem.
Komparátor placeba: Placebo
Inertní placebo pilulka před orálním glukózovým tolerančním testem
Doplněk stravy: Placebo
Účastníci zkonzumují placebo pilulku (500 mg nerozpustné mikrokrystalické celulózy, 5 mg stearanu hořečnatého, 5 mg oxidu křemičitého) před 75g orálním glukózovým tolerančním testem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha přírůstku glukózy pod křivkou
Časové okno: 2 hodiny
přírůstková plocha glukózy pod křivkou měřená během orálního glukózového tolerančního testu
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná koncentrace glukózy
Časové okno: 2 hodiny
Průměrná koncentrace glukózy naměřená během orálního glukózového tolerančního testu
2 hodiny
Přírůstková plocha inzulínu pod křivkou
Časové okno: 2 hodiny
přírůstková plocha inzulinu pod křivkou měřená během orálního glukózového tolerančního testu
2 hodiny
Průměrná koncentrace inzulínu
Časové okno: 2 hodiny
průměrná koncentrace inzulínu naměřená během orálního glukózového tolerančního testu
2 hodiny
maximální koncentrace glukózy
Časové okno: 2 hodiny
maximální koncentrace glukózy naměřená během orálního glukózového tolerančního testu
2 hodiny
maximální koncentrace inzulínu
Časové okno: 2 hodiny
maximální koncentrace inzulínu naměřená během orálního glukózového tolerančního testu
2 hodiny
Postprandiální oxidace glukózy
Časové okno: 2 hodiny
Postprandiální oxidace glukózy měřená metabolickým indikátorem
2 hodiny
Citlivost na inzulín
Časové okno: 2 hodiny
citlivost na inzulín měřená pomocí Matsuda indexu během orálního glukózového tolerančního testu
2 hodiny
Vnímání chuti k jídlu
Časové okno: 2 hodiny
Vizuální analogové škály (0-100) budou použity k určení vnímání hladu, spokojenosti, sytosti a budoucí spotřeby jídla, přičemž vyšší skóre znamená zvýšené vnímání.
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Toronto

Spolupracovníci

Iovate Health Sciences International Inc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 44741

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výživa, zdravá

Klinické studie na GCE + Nízká ALA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit