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건강한 성인의 혈당 항상성에 대한 알파-리포산과 결합된 그린 커피 추출물의 효과 (GCE)

2024년 7월 24일 업데이트: Jenna Gillen, University of Toronto
그린 커피 추출물(GCE) 보충은 포도당 대사 및 체중 관리에 유리한 건강상의 이점을 유도하는 것으로 나타났습니다. 이전 문헌에 따르면 GCE의 이점은 항산화 및 항염증 특성으로 알려져 있지만 서구 사회에서 커피를 만드는 데 사용되는 콩 로스팅 과정에서 파괴되는 클로로겐산(CGA)의 높은 생체 이용률 때문이라고 합니다. 만성 및 고용량 GCE 보충(4~12주)을 조사한 일부 연구에서는 보충 후 포도당 대사 및 체질량 감소에 유익한 효과가 있다고 보고한 반면, 급성(단일 투여) GCE 보충의 효과에 대해서는 알려진 바가 비교적 적습니다. 또 다른 천연 화합물인 알파리포산(ALA)은 항산화 특성을 가지며 포도당 대사에도 도움이 될 수 있습니다. 현재 연구의 목적은 건강한 성인의 탄수화물 음료 섭취 후 식후 혈당 농도에 대한 GCE와 ALA의 급성 보충의 영향을 확인하는 것입니다. 두 번째 목적은 혈중 인슐린 농도, 인슐린 민감도, 포도당 산화 및 식욕 인식에 대한 GCE+ALA의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 ALA 보충제와 결합된 GCE가 식후 포도당 대사에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 참가자는 토론토 대학의 연구원 실험실을 3회 방문하게 됩니다. 각 경우에 참가자는 설탕이 함유된 음료(설탕 75g)를 섭취하고 조사관은 2시간 동안 혈액 및 호흡 샘플을 채취합니다. 참가자들은 또한 이 기간 동안 식욕에 관한 몇 가지 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 설탕 음료를 마시기 30분 전에 참가자들은 다음 알약 보충제 중 하나를 무작위 순서로 섭취하게 됩니다: 1) 200mg CGE + 200mg ALA; 2) 200mg GCE + 400mg ALA; 또는 3) 위약(CGE 또는 ALA 없음).

이 연구는 GCE와 ALA가 식후 혈당증과 인슐린 민감성에 미치는 영향에 관한 지식을 발전시킬 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4K1C8
        • Goldring Centre for High Performance Sport

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~45세
  • BMI 20 - 30kg/m2
  • 체중 안정(최소 6개월간 ±2kg 이내)
  • 여성의 경우 월경주기(월경)을 경험하는 경우
  • 비 흡연자

제외 기준:

  • 심혈관 또는 대사성 질환의 이전 병력
  • 혈당이나 지질 대사를 관리하기 위한 약물 사용
  • 지난 3개월 이내에 현재 단상 또는 이상 경구 피임약을 사용하고 있음(삼상 경구 피임약은 괜찮습니다)
  • 현재 생두 추출물을 보충하고 있거나 최근 3개월 동안 보충하고 있습니다.
  • 불규칙한 월경 주기(<21일 또는 >35일)
  • 임신 또는 수유 중
  • 모든 형태의 기분전환 흡연(담배 또는 대마초)
  • 대사 시험 전에 24시간 조절 식단을 섭취할 의향이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: GCE + 낮은 ALA
경구당부하검사 전 생커피 추출물과 저용량 알파리포산
참가자는 75g 경구 포도당 내성 테스트 30분 전에 그린 커피 추출물 200mg과 알파리포산 200mg이 함유된 알약을 섭취합니다.
활성 비교기: GCE + 높은 ALA
경구 당부하 검사 전 생커피 추출물과 적당량의 알파리포산을 투여합니다.
참가자는 75g 경구 포도당 내성 테스트 30분 전에 그린 커피 추출물 200mg과 알파 리포산 400mg이 함유된 알약을 섭취합니다.
위약 비교기: 위약
경구 포도당 내성 검사 전 불활성 위약 알약
참가자는 75g 경구 포도당 내성 테스트 전에 위약 알약(불용성 미세결정성 셀룰로오스 500mg, 스테아르산 마그네슘 5mg, 이산화규소 5mg)을 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
곡선 아래의 포도당 증분 영역
기간: 2시간
경구 포도당 내성 테스트 중에 측정된 곡선 아래 포도당 증분 면적
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 포도당 농도
기간: 2시간
경구당부하검사 중 측정된 평균 포도당 농도
2시간
곡선 아래의 인슐린 증분 영역
기간: 2시간
경구 포도당 내성 테스트 중에 측정된 곡선 아래의 인슐린 증분 면적
2시간
평균 인슐린 농도
기간: 2시간
경구 포도당 내성 테스트 중에 측정된 평균 인슐린 농도
2시간
최고 포도당 농도
기간: 2시간
경구 포도당 내성 테스트 중에 측정된 최고 포도당 농도
2시간
최고 인슐린 농도
기간: 2시간
경구 포도당 내성 테스트 중에 측정된 최고 인슐린 농도
2시간
식후 포도당 산화
기간: 2시간
대사 추적자로 측정한 식후 포도당 산화
2시간
인슐린 민감성
기간: 2시간
경구 포도당 내성 테스트 중 마쓰다 지수(Matsuda Index)를 통해 측정된 인슐린 민감도
2시간
식욕에 대한 인식
기간: 2시간
시각적 아날로그 척도(0-100)를 사용하여 배고픔, 만족감, 포만감 및 향후 음식 소비에 대한 인식을 결정하며 점수가 높을수록 인식이 증가함을 나타냅니다.
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 8일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 28일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 44741

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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