Effekt af grøn kaffeekstrakt kombineret med alfa-liponsyre på blodsukkerhomeostase hos raske voksne (GCE)
24. juli 2024 opdateret af: Jenna Gillen, University of Toronto
Grøn kaffeekstrakt (GCE) tilskud har vist sig at inducere gunstige sundhedsmæssige fordele på glukosemetabolisme og vægtstyring.
Tidligere litteratur tyder på, at fordelene ved GCE skyldes den høje biotilgængelighed af chlorogensyre (CGA), som er kendt for sine antioxidante og anti-inflammatoriske egenskaber, men som ødelægges under bønneristeprocessen, der bruges til at lave kaffe i vestlige samfund.
Mens nogle undersøgelser, der undersøger kronisk og højdosis GCE-tilskud (4-12 uger), rapporterer gavnlige virkninger på glukosemetabolisme og reduktioner i kropsmasse efter tilskud, er der sammenligneligt mindre kendt om effekten af akut (enkeltdosis) GCE-tilskud.
En anden naturlig forbindelse, alfa-liponsyre (ALA) har antioxidantegenskaber og kan også gavne glukosemetabolismen.
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at bestemme virkningen af akut tilskud af GCE med ALA på postprandial blodsukkerkoncentration efter indtagelse af en kulhydratdrik hos raske voksne.
Et sekundært mål er at evaluere effekten af GCE+ALA på insulinkoncentrationer i blodet, insulinfølsomhed, glukoseoxidation og opfattelse af appetit.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om GCE kombineret med ALA-tilskud påvirker postprandial glukosemetabolisme. Deltagerne vil gennemføre 3 besøg på efterforskerens laboratorium ved University of Toronto. Ved hver lejlighed vil deltagerne indtage en sukkerholdig drik (75 g sukker), og efterforskerne vil tage blod- og åndeprøver i 2 timer. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde nogle spørgeskemaer om appetit i løbet af denne tid. Tredive minutter før indtagelse af den sukkerholdige drik, vil deltagerne indtage et af følgende pilletilskud i en randomiseret rækkefølge: 1) 200mg CGE + 200mg ALA; 2) 200 mg GCE + 400 mg ALA; eller 3) Placebo (ingen CGE eller ALA).
Studiet vil fremme viden om virkningerne af GCE og ALA på postprandial glykæmi og insulinfølsomhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4K1C8
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-45 år
- BMI 20 - 30 kg/m2
- Vægtstabil (inden for ± 2 kg i mindst 6 måneder)
- Oplever månedlige menstruationer (eumenorrheic), hvis hun er kvinde
- Ikke ryger
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kardiovaskulær eller metabolisk sygdom
- Brug af medicin til styring af blodsukker eller lipidmetabolisme
- Nuværende brug af monofasiske eller bifasiske orale præventionsmidler inden for de sidste 3 måneder (trifasiske orale præventionsmidler er okay)
- Nuværende tilskud af grøn kaffeekstrakt eller tilskud inden for de sidste 3 måneder
- Uregelmæssig menstruationscyklus (<21 dage eller >35 dage)
- Gravid eller ammende
- Fritidsrygning af enhver form (tobak eller cannabis)
- Ikke villig til at indtage 24-timers kontroldiæt før metaboliske forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GCE + Lav ALA
Grøn kaffeekstrakt og en lav dosis alfa-liponsyre forud for en oral glukosetolerancetest
|
Deltagerne vil indtage en pille indeholdende 200 mg grøn kaffeekstrakt og 200 mg alfa-liponsyre 30 minutter før en 75 g oral glukosetolerancetest
|
|
Aktiv komparator: GCE + Høj ALA
Grøn kaffeekstrakt og en moderat dosis alfa-liponsyre forud for en oral glukosetolerancetest
|
Deltagerne vil indtage en pille indeholdende 200 mg grøn kaffeekstrakt og 400 mg alfa-liponsyre 30 minutter før en 75 g oral glukosetolerancetest
|
|
Placebo komparator: Placebo
Inert placebo-pille før en oral glukosetolerancetest
|
Deltagerne vil indtage en placebo-pille (500 mg uopløselig mikrokrystallinsk cellulose, 5 mg magnesiumstearat, 5 mg siliciumdioxid) før en 75 g oral glukosetolerancetest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose trinvis areal under kurven
Tidsramme: 2 timer
|
glukose trinvis areal under kurven målt under en oral glukosetolerancetest
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig glukosekoncentration
Tidsramme: 2 timer
|
Gennemsnitlig glukosekoncentration målt under en oral glukosetolerancetest
|
2 timer
|
|
Insulin trinvist areal under kurven
Tidsramme: 2 timer
|
insulin trinvis areal under kurven målt under en oral glukosetolerancetest
|
2 timer
|
|
Gennemsnitlig insulinkoncentration
Tidsramme: 2 timer
|
middel insulinkoncentration målt under en oral glukosetolerancetest
|
2 timer
|
|
maksimal glucosekoncentration
Tidsramme: 2 timer
|
maksimal glucosekoncentration målt under en oral glucosetolerancetest
|
2 timer
|
|
maksimal insulinkoncentration
Tidsramme: 2 timer
|
maksimal insulinkoncentration målt under en oral glukosetolerancetest
|
2 timer
|
|
Postprandial glucoseoxidation
Tidsramme: 2 timer
|
Postprandial glukoseoxidation målt med et metabolisk sporstof
|
2 timer
|
|
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 2 timer
|
insulinfølsomhed målt via Matsuda Index under en oral glukosetolerancetest
|
2 timer
|
|
Appetitopfattelser
Tidsramme: 2 timer
|
Visuelle analoge skalaer (0-100) vil blive brugt til at bestemme opfattelsen af sult, tilfredshed, mæthed og fremtidigt madforbrug med højere score, der angiver øget opfattelse.
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
28. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2023
Først opslået (Faktiske)
8. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 44741
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .