Wirkung von grünem Kaffeeextrakt in Kombination mit Alpha-Liponsäure auf die Blutzuckerhomöostase bei gesunden Erwachsenen (GCE)
24. Juli 2024 aktualisiert von: Jenna Gillen, University of Toronto
Es hat sich gezeigt, dass eine Nahrungsergänzung mit grünem Kaffeeextrakt (GCE) positive gesundheitliche Vorteile für den Glukosestoffwechsel und die Gewichtskontrolle mit sich bringt.
Frühere Literatur legt nahe, dass die Vorteile von GCE auf der hohen Bioverfügbarkeit von Chlorogensäure (CGA) beruhen, die für ihre antioxidativen und entzündungshemmenden Eigenschaften bekannt ist, in westlichen Gesellschaften jedoch beim Rösten der Bohnen zur Kaffeezubereitung zerstört wird.
Während einige Studien, die eine chronische und hochdosierte GCE-Supplementierung (4–12 Wochen) untersuchen, positive Auswirkungen auf den Glukosestoffwechsel und eine Verringerung der Körpermasse nach der Supplementierung berichten, ist über die Wirkung einer akuten GCE-Supplementierung (Einzeldosis) vergleichsweise weniger bekannt.
Eine weitere natürliche Verbindung, Alpha-Liponsäure (ALA), hat antioxidative Eigenschaften und kann auch den Glukosestoffwechsel fördern.
Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, den Einfluss einer akuten GCE-Supplementierung mit ALA auf die postprandiale Blutzuckerkonzentration nach dem Konsum eines Kohlenhydratgetränks bei gesunden Erwachsenen zu bestimmen.
Ein sekundäres Ziel besteht darin, die Wirkung von GCE+ALA auf die Insulinkonzentration im Blut, die Insulinsensitivität, die Glukoseoxidation und die Appetitwahrnehmung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob GCE in Kombination mit einer ALA-Supplementierung den postprandialen Glukosestoffwechsel beeinflusst. Die Teilnehmer absolvieren drei Besuche im Labor des Forschers an der University of Toronto. Bei jeder Gelegenheit konsumieren die Teilnehmer ein zuckerhaltiges Getränk (75 g Zucker) und die Forscher nehmen 2 Stunden lang Blut- und Atemproben. Die Teilnehmer werden in dieser Zeit auch gebeten, einige Fragebögen zum Thema Appetit auszufüllen. Dreißig Minuten vor dem Verzehr des zuckerhaltigen Getränks nehmen die Teilnehmer eines der folgenden Pillenpräparate in zufälliger Reihenfolge ein: 1) 200 mg CGE + 200 mg ALA; 2) 200 mg GCE + 400 mg ALA; oder 3) Placebo (kein CGE oder ALA).
Die Studie wird das Wissen über die Auswirkungen von GCE und ALA auf die postprandiale Glykämie und die Insulinsensitivität erweitern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M4K1C8
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-45 Jahre
- BMI 20 - 30 kg/m2
- Gewichtsstabil (innerhalb von ± 2 kg für mindestens 6 Monate)
- Bei Frauen kommt es zu monatlichen Menstruationsperioden (eumenorrhoisch).
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankungen
- Verwendung von Medikamenten zur Steuerung des Blutzucker- oder Fettstoffwechsels
- Aktuelle Anwendung monophasischer oder biphasischer oraler Kontrazeptiva innerhalb der letzten 3 Monate (dreiphasige orale Kontrazeptiva sind in Ordnung)
- Aktuelle Ergänzung von Rohkaffee-Extrakt oder Ergänzung in den letzten 3 Monaten
- Unregelmäßige Menstruationszyklen (<21 Tage oder >35 Tage)
- Schwanger oder stillend
- Freizeitrauchen jeglicher Form (Tabak oder Cannabis)
- Nicht bereit, die 24-Stunden-Kontrolldiät vor Stoffwechseltests einzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: GCE + Niedriger ALA
Grüner Kaffee-Extrakt und eine geringe Dosis Alpha-Liponsäure vor einem oralen Glukosetoleranztest
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Die Teilnehmer nehmen 30 Minuten vor einem oralen 75-g-Glukosetoleranztest eine Pille mit 200 mg Rohkaffee-Extrakt und 200 mg Alpha-Liponsäure ein
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Aktiver Komparator: GCE + Hoher ALA
Grüner Kaffee-Extrakt und eine moderate Dosis Alpha-Liponsäure vor einem oralen Glukosetoleranztest
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Die Teilnehmer nehmen 30 Minuten vor einem oralen 75-g-Glukosetoleranztest eine Pille mit 200 mg Rohkaffee-Extrakt und 400 mg Alpha-Liponsäure ein
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Placebo-Komparator: Placebo
Inerte Placebo-Pille vor einem oralen Glukosetoleranztest
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Die Teilnehmer nehmen vor einem oralen 75-g-Glukosetoleranztest eine Placebo-Pille (500 mg unlösliche mikrokristalline Cellulose, 5 mg Magnesiumstearat, 5 mg Siliziumdioxid) ein
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inkrementeller Glukosebereich unter der Kurve
Zeitfenster: 2 Stunden
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Glukose-Zuwachsfläche unter der Kurve, gemessen während eines oralen Glukosetoleranztests
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2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Glukosekonzentration
Zeitfenster: 2 Stunden
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Mittlere Glukosekonzentration, gemessen während eines oralen Glukosetoleranztests
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2 Stunden
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Inkrementeller Bereich des Insulins unter der Kurve
Zeitfenster: 2 Stunden
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Insulinzuwachsfläche unter der Kurve, gemessen während eines oralen Glukosetoleranztests
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2 Stunden
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Mittlere Insulinkonzentration
Zeitfenster: 2 Stunden
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mittlere Insulinkonzentration, gemessen während eines oralen Glukosetoleranztests
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2 Stunden
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Spitzenglukosekonzentration
Zeitfenster: 2 Stunden
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Spitzenglukosekonzentration, gemessen während eines oralen Glukosetoleranztests
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2 Stunden
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maximale Insulinkonzentration
Zeitfenster: 2 Stunden
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maximale Insulinkonzentration, gemessen während eines oralen Glukosetoleranztests
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2 Stunden
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Postprandiale Glukoseoxidation
Zeitfenster: 2 Stunden
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Postprandiale Glukoseoxidation, gemessen mit einem metabolischen Tracer
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2 Stunden
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Insulinsensitivität
Zeitfenster: 2 Stunden
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Insulinsensitivität, gemessen über den Matsuda-Index während eines oralen Glukosetoleranztests
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2 Stunden
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Appetitwahrnehmungen
Zeitfenster: 2 Stunden
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Visuelle Analogskalen (0-100) werden verwendet, um die Wahrnehmung von Hunger, Zufriedenheit, Sättigung und voraussichtlichem Lebensmittelkonsum zu bestimmen, wobei höhere Werte eine erhöhte Wahrnehmung bedeuten.
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 44741
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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