Влияние экстракта зеленого кофе в сочетании с альфа-липоевой кислотой на гомеостаз глюкозы в крови у здоровых взрослых (GCE)
24 июля 2024 г. обновлено: Jenna Gillen, University of Toronto
Было доказано, что добавка экстракта зеленого кофе (GCE) оказывает благоприятное воздействие на здоровье на метаболизм глюкозы и контроль веса.
Предыдущая литература предполагает, что преимущества GCE обусловлены высокой биодоступностью хлорогеновой кислоты (CGA), которая известна своими антиоксидантными и противовоспалительными свойствами, но разрушается в процессе обжарки зерен, используемого для приготовления кофе в западных обществах.
В то время как некоторые исследования, посвященные хроническому приему добавок GCE в высоких дозах (4-12 недель), сообщают о благотворном влиянии на метаболизм глюкозы и уменьшении массы тела после приема добавок, сравнительно меньше известно о влиянии добавок GCE в однократном виде.
Другое природное соединение, альфа-липоевая кислота (АЛК), обладает антиоксидантными свойствами и может также способствовать метаболизму глюкозы.
Целью настоящего исследования является определение влияния острого приема GCE с АЛК на постпрандиальную концентрацию глюкозы в крови после употребления углеводного напитка у здоровых взрослых.
Вторичная цель — оценить влияние GCE+ALA на концентрацию инсулина в крови, чувствительность к инсулину, окисление глюкозы и восприятие аппетита.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Основная цель этого исследования — определить, влияет ли GCE в сочетании с добавками АЛК на постпрандиальный метаболизм глюкозы. Участники совершят 3 посещения лаборатории исследователя в Университете Торонто. Каждый раз участники будут употреблять сладкий напиток (75 г сахара), а исследователи будут брать образцы крови и дыхания в течение 2 часов. В это время участникам также будет предложено заполнить несколько анкет об аппетите. За тридцать минут до употребления сладкого напитка участники в случайном порядке примут одну из следующих таблетированных добавок: 1) 200 мг CGE + 200 мг АЛК; 2) 200 мг ГЦЭ + 400 мг АЛК; или 3) Плацебо (без CGE или ALA).
Исследование расширит знания о влиянии GCE и ALA на постпрандиальную гликемию и чувствительность к инсулину.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4K1C8
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18-45 лет
- ИМТ 20–30 кг/м2
- Вес стабильный (в пределах ± 2 кг в течение не менее 6 месяцев)
- Ежемесячные менструации (эуменорея), если женщина
- Некурящий
Критерий исключения:
- Предыдущая история сердечно-сосудистых или метаболических заболеваний
- Использование лекарств для регулирования уровня глюкозы в крови или липидного обмена.
- Текущее использование монофазных или двухфазных пероральных контрацептивов в течение последних 3 месяцев (трехфазные пероральные контрацептивы допустимы)
- Текущий прием экстракта зеленого кофе или прием добавок за последние 3 месяца.
- Нерегулярные менструальные циклы (<21 дня или >35 дней)
- Беременные или кормящие
- Рекреационное курение в любой форме (табак или марихуана)
- Нежелание соблюдать 24-часовую контрольную диету перед метаболическими исследованиями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: GCE + низкий уровень АЛК
Экстракт зеленого кофе и низкая доза альфа-липоевой кислоты перед пероральным тестом на толерантность к глюкозе.
|
Участники примут таблетку, содержащую 200 мг экстракта зеленого кофе и 200 мг альфа-липоевой кислоты, за 30 минут до перорального теста на толерантность к глюкозе (75 г).
|
|
Активный компаратор: GCE + высокий уровень АЛК
Экстракт зеленого кофе и умеренная доза альфа-липоевой кислоты перед пероральным тестом на толерантность к глюкозе.
|
Участники примут таблетку, содержащую 200 мг экстракта зеленого кофе и 400 мг альфа-липоевой кислоты, за 30 минут до перорального теста на толерантность к глюкозе (75 г).
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Таблетка инертного плацебо перед пероральным тестом на толерантность к глюкозе
|
Участники примут таблетку плацебо (500 мг нерастворимой микрокристаллической целлюлозы, 5 мг стеарата магния, 5 мг диоксида кремния) перед пероральным тестом на толерантность к глюкозе (75 г).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь приращения глюкозы под кривой
Временное ограничение: 2 часа
|
Площадь прироста уровня глюкозы под кривой, измеренная во время перорального теста на толерантность к глюкозе
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя концентрация глюкозы
Временное ограничение: 2 часа
|
Средняя концентрация глюкозы, измеренная во время перорального теста на толерантность к глюкозе
|
2 часа
|
|
Площадь прироста инсулина под кривой
Временное ограничение: 2 часа
|
площадь приращения инсулина под кривой, измеренная во время перорального теста на толерантность к глюкозе
|
2 часа
|
|
Средняя концентрация инсулина
Временное ограничение: 2 часа
|
средняя концентрация инсулина, измеренная во время перорального теста на толерантность к глюкозе
|
2 часа
|
|
пиковая концентрация глюкозы
Временное ограничение: 2 часа
|
пиковая концентрация глюкозы, измеренная во время перорального теста на толерантность к глюкозе
|
2 часа
|
|
пиковая концентрация инсулина
Временное ограничение: 2 часа
|
пиковая концентрация инсулина, измеренная во время перорального теста на толерантность к глюкозе
|
2 часа
|
|
Постпрандиальное окисление глюкозы
Временное ограничение: 2 часа
|
Постпрандиальное окисление глюкозы, измеренное с помощью метаболического индикатора
|
2 часа
|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 2 часа
|
чувствительность к инсулину, измеренная с помощью индекса Мацуда во время перорального теста на толерантность к глюкозе
|
2 часа
|
|
Восприятие аппетита
Временное ограничение: 2 часа
|
Визуальные аналоговые шкалы (0–100) будут использоваться для определения восприятия голода, удовлетворения, сытости и предполагаемого потребления пищи, при этом более высокие баллы обозначают повышенное восприятие.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 44741
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .