Effect van groene koffie-extract gecombineerd met alfa-liponzuur op de bloedglucosehomeostase bij gezonde volwassenen (GCE)
24 juli 2024 bijgewerkt door: Jenna Gillen, University of Toronto
Het is aangetoond dat suppletie met groene koffie-extract (GCE) gunstige gezondheidsvoordelen oplevert voor het glucosemetabolisme en gewichtsbeheersing.
Eerdere literatuur suggereert dat de voordelen van GCE te danken zijn aan de hoge biologische beschikbaarheid van chlorogeenzuur (CGA), dat bekend staat om zijn antioxiderende en ontstekingsremmende eigenschappen, maar wordt vernietigd tijdens het bonenbrandproces dat in westerse samenlevingen wordt gebruikt om koffie te zetten.
Hoewel sommige onderzoeken naar chronische GCE-suppletie en hoge doses GCE (4-12 weken) gunstige effecten op het glucosemetabolisme en vermindering van de lichaamsmassa na suppletie melden, is er relatief minder bekend over het effect van acute (enkelvoudige dosis) GCE-suppletie.
Een andere natuurlijke verbinding, alfa-liponzuur (ALA), heeft antioxiderende eigenschappen en kan ook het glucosemetabolisme ten goede komen.
Het doel van de huidige studie is om de impact van acute suppletie van GCE met ALA op de postprandiale bloedglucoseconcentratie na consumptie van een koolhydraatdrank bij gezonde volwassenen te bepalen.
Een secundair doel is het evalueren van het effect van GCE+ALA op de insulineconcentraties in het bloed, de insulinegevoeligheid, glucose-oxidatie en de perceptie van eetlust.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of GCE in combinatie met ALA-suppletie het postprandiale glucosemetabolisme beïnvloedt. Deelnemers zullen drie bezoeken afleggen aan het laboratorium van de onderzoeker aan de Universiteit van Toronto. Bij elke gelegenheid consumeren de deelnemers een suikerhoudende drank (75 g suiker) en nemen de onderzoekers gedurende 2 uur bloed- en ademmonsters. Tijdens deze periode wordt de deelnemers ook gevraagd een aantal vragenlijsten over de eetlust in te vullen. Dertig minuten voordat de suikerhoudende drank wordt geconsumeerd, consumeren de deelnemers een van de volgende pilsupplementen in willekeurige volgorde: 1) 200 mg CGE + 200 mg ALA; 2) 200 mg GCE + 400 mg ALA; of 3) Placebo (geen CGE of ALA).
De studie zal de kennis vergroten over de effecten van GCE en ALA op postprandiale glycemie en insulinegevoeligheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4K1C8
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-45 jaar
- BMI 20 - 30 kg/m2
- Gewicht stabiel (binnen ± 2 kg gedurende minimaal 6 maanden)
- Het ervaren van maandelijkse menstruatieperioden (eumenorroe) als vrouw
- Niet-roker
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van hart- of stofwisselingsziekten
- Gebruik van medicijnen voor het beheersen van de bloedglucose- of lipidenstofwisseling
- Actueel gebruik van monofasische of bifasische orale anticonceptiva in de afgelopen 3 maanden (trifasische orale anticonceptiva zijn oké)
- Huidige suppletie van groene koffie-extract of suppletie in de afgelopen 3 maanden
- Onregelmatige menstruatiecycli (<21 dagen of >35 dagen)
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Recreatief roken in welke vorm dan ook (tabak of cannabis)
- Niet bereid om het 24-uurs controledieet te consumeren voorafgaand aan metabolische onderzoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: GCE + Lage ALA
Groene koffie-extract en een lage dosis alfa-liponzuur voorafgaand aan een orale glucosetolerantietest
|
Deelnemers consumeren een pil met 200 mg groene koffie-extract en 200 mg alfa-liponzuur 30 minuten vóór een orale glucosetolerantietest van 75 g
|
|
Actieve vergelijker: GCE + Hoge ALA
Groene koffie-extract en een matige dosis alfa-liponzuur voorafgaand aan een orale glucosetolerantietest
|
Deelnemers consumeren een pil met 200 mg groene koffie-extract en 400 mg alfa-liponzuur 30 minuten vóór een orale glucosetolerantietest van 75 g
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Inerte placebopil voorafgaand aan een orale glucosetolerantietest
|
Deelnemers zullen een placebopil consumeren (500 mg onoplosbare microkristallijne cellulose, 5 mg magnesiumstearaat, 5 mg siliciumdioxide) voorafgaand aan een orale glucosetolerantietest van 75 g
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose-toenemend gebied onder de curve
Tijdsspanne: Twee uur
|
glucose-incrementeel gebied onder de curve gemeten tijdens een orale glucosetolerantietest
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde glucoseconcentratie
Tijdsspanne: Twee uur
|
Gemiddelde glucoseconcentratie gemeten tijdens een orale glucosetolerantietest
|
Twee uur
|
|
Insulinetoenamegebied onder de curve
Tijdsspanne: Twee uur
|
insuline-incrementeel gebied onder de curve gemeten tijdens een orale glucosetolerantietest
|
Twee uur
|
|
Gemiddelde insulineconcentratie
Tijdsspanne: Twee uur
|
gemiddelde insulineconcentratie gemeten tijdens een orale glucosetolerantietest
|
Twee uur
|
|
piekglucoseconcentratie
Tijdsspanne: Twee uur
|
piekglucoseconcentratie gemeten tijdens een orale glucosetolerantietest
|
Twee uur
|
|
piekinsulineconcentratie
Tijdsspanne: Twee uur
|
piekinsulineconcentratie gemeten tijdens een orale glucosetolerantietest
|
Twee uur
|
|
Postprandiale glucose-oxidatie
Tijdsspanne: Twee uur
|
Postprandiale glucose-oxidatie gemeten met een metabolische tracer
|
Twee uur
|
|
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: Twee uur
|
insulinegevoeligheid gemeten via de Matsuda Index tijdens een orale glucosetolerantietest
|
Twee uur
|
|
Eetlustpercepties
Tijdsspanne: Twee uur
|
Visueel analoge schalen (0-100) zullen worden gebruikt om de perceptie van honger, tevredenheid, volheid en toekomstige voedselconsumptie te bepalen, waarbij hogere scores duiden op verhoogde percepties.
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 44741
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .