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Efecto del extracto de café verde combinado con ácido alfa lipoico sobre la homeostasis de la glucosa en sangre en adultos sanos (GCE)

19 de marzo de 2024 actualizado por: Jenna Gillen, University of Toronto
Se ha demostrado que la suplementación con extracto de café verde (GCE) induce beneficios favorables para la salud en el metabolismo de la glucosa y el control del peso. La literatura anterior sugiere que los beneficios de la GCE se deben a la alta biodisponibilidad del ácido clorogénico (CGA), conocido por sus propiedades antioxidantes y antiinflamatorias, pero que se destruye durante el proceso de tostado de los granos utilizado para preparar el café en las sociedades occidentales. Si bien algunos estudios que examinan la suplementación crónica y en dosis altas de GCE (4-12 semanas) informan efectos beneficiosos sobre el metabolismo de la glucosa y reducciones en la masa corporal después de la suplementación, comparativamente se sabe menos sobre el efecto de la suplementación aguda (dosis única) de GCE. Otro compuesto natural, el ácido alfa lipoico (ALA), tiene propiedades antioxidantes y también puede beneficiar el metabolismo de la glucosa. El propósito del presente estudio es determinar el impacto de la suplementación aguda de GCE con ALA sobre la concentración de glucosa en sangre posprandial después del consumo de una bebida con carbohidratos en adultos sanos. Un objetivo secundario es evaluar el efecto de GCE + ALA sobre las concentraciones de insulina en sangre, la sensibilidad a la insulina, la oxidación de la glucosa y la percepción del apetito.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es determinar si la GCE combinada con la suplementación con ALA influye en el metabolismo de la glucosa posprandial. Los participantes completarán 3 visitas al laboratorio del investigador en la Universidad de Toronto. En cada ocasión, los participantes consumirán una bebida azucarada (75 g de azúcar) y los investigadores tomarán muestras de sangre y aliento durante 2 horas. También se pedirá a los participantes que completen algunos cuestionarios sobre el apetito durante este tiempo. Treinta minutos antes de consumir la bebida azucarada, los participantes consumirán uno de los siguientes suplementos en forma de píldora en orden aleatorio: 1) 200 mg de CGE + 200 mg de ALA; 2) 200 mg de GCE + 400 mg de ALA; o 3) Placebo (sin CGE ni ALA).

El estudio avanzará en el conocimiento sobre los efectos de GCE y ALA sobre la glucemia posprandial y la sensibilidad a la insulina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4K1C8
        • Reclutamiento
        • Goldring Centre for High Performance Sport
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-45 años
  • IMC 20 - 30 kg/m2
  • Peso estable (dentro de ± 2 kg durante al menos 6 meses)
  • Experimentar períodos menstruales mensuales (eumenorreico) si es mujer
  • No fumador

Criterio de exclusión:

  • Historia previa de enfermedad cardiovascular o metabólica.
  • Uso de medicamentos para controlar la glucosa en sangre o el metabolismo de los lípidos.
  • Uso actual de anticonceptivos orales monofásicos o bifásicos en los últimos 3 meses (los anticonceptivos orales trifásicos están bien)
  • Suplementación actual de extracto de café verde o suplementación en los últimos 3 meses.
  • Ciclos menstruales irregulares (<21 días o >35 días)
  • Embarazada o lactante
  • Fumar recreativamente de cualquier forma (tabaco o cannabis)
  • No estar dispuesto a consumir la dieta de control de 24 horas antes de las pruebas metabólicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: GCE + ALA bajo
Extracto de café verde y una dosis baja de ácido alfa lipoico antes de una prueba de tolerancia oral a la glucosa
Los participantes consumirán una pastilla que contiene 200 mg de extracto de café verde y 200 mg de ácido alfa lipoico 30 minutos antes de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 g.
Comparador activo: GCE + ALA alto
Extracto de café verde y una dosis moderada de ácido alfa lipoico antes de una prueba de tolerancia a la glucosa oral
Los participantes consumirán una pastilla que contiene 200 mg de extracto de café verde y 400 mg de ácido alfa lipoico 30 minutos antes de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 g.
Comparador de placebos: Placebo
Pastilla de placebo inerte antes de una prueba de tolerancia oral a la glucosa
Los participantes consumirán una pastilla de placebo (500 mg de celulosa microcristalina insoluble, 5 mg de estearato de magnesio, 5 mg de dióxido de silicio) antes de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 g.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área incremental de glucosa bajo la curva
Periodo de tiempo: 2 horas
área incremental de glucosa bajo la curva medida durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración media de glucosa
Periodo de tiempo: 2 horas
Concentración media de glucosa medida durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa
2 horas
Área incremental de insulina bajo la curva
Periodo de tiempo: 2 horas
área incremental de insulina bajo la curva medida durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa
2 horas
Concentración media de insulina
Periodo de tiempo: 2 horas
concentración media de insulina medida durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa
2 horas
concentración máxima de glucosa
Periodo de tiempo: 2 horas
concentración máxima de glucosa medida durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa
2 horas
concentración máxima de insulina
Periodo de tiempo: 2 horas
concentración máxima de insulina medida durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa
2 horas
Oxidación posprandial de la glucosa.
Periodo de tiempo: 2 horas
Oxidación posprandial de glucosa medida con un marcador metabólico.
2 horas
Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 2 horas
sensibilidad a la insulina medida mediante el índice Matsuda durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa
2 horas
Percepciones de apetito
Periodo de tiempo: 2 horas
Se utilizarán escalas visuales analógicas (0-100) para determinar las percepciones de hambre, satisfacción, saciedad y consumo potencial de alimentos, donde las puntuaciones más altas denotan un aumento de las percepciones.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 44741

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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