Effetto dell'estratto di caffè verde combinato con acido alfa-lipoico sull'omeostasi del glucosio nel sangue negli adulti sani (GCE)
24 luglio 2024 aggiornato da: Jenna Gillen, University of Toronto
È stato dimostrato che l’integrazione di estratto di caffè verde (GCE) induce benefici per la salute favorevoli sul metabolismo del glucosio e sulla gestione del peso.
La letteratura precedente suggerisce che i benefici del GCE sono dovuti all’elevata biodisponibilità dell’acido clorogenico (CGA), noto per le sue proprietà antiossidanti e antinfiammatorie, ma che viene distrutto durante il processo di tostatura dei chicchi utilizzato per preparare il caffè nelle società occidentali.
Mentre alcuni studi che esaminano l’integrazione cronica e ad alte dosi di GCE (4-12 settimane) riportano effetti benefici sul metabolismo del glucosio e riduzioni della massa corporea in seguito all’integrazione, si sa relativamente meno sull’effetto dell’integrazione acuta (dose singola) di GCE.
Un altro composto naturale, l’acido alfa-lipoico (ALA) ha proprietà antiossidanti e può anche favorire il metabolismo del glucosio.
Lo scopo del presente studio è determinare l'impatto dell'integrazione acuta di GCE con ALA sulla concentrazione di glucosio nel sangue postprandiale in seguito al consumo di una bevanda a base di carboidrati in adulti sani.
Un obiettivo secondario è valutare l'effetto di GCE+ALA sulle concentrazioni di insulina nel sangue, sulla sensibilità all'insulina, sull'ossidazione del glucosio e sulla percezione dell'appetito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio è determinare se il GCE combinato con l'integrazione di ALA influenza il metabolismo del glucosio postprandiale. I partecipanti completeranno 3 visite al laboratorio del ricercatore presso l'Università di Toronto. In ogni occasione, i partecipanti consumeranno una bevanda zuccherata (75 g di zucchero) e gli investigatori preleveranno campioni di sangue e respiro per 2 ore. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di compilare alcuni questionari sull'appetito durante questo periodo. Trenta minuti prima di consumare la bevanda zuccherata, i partecipanti consumeranno uno dei seguenti integratori in pillola in ordine casuale: 1) 200 mg CGE + 200 mg ALA; 2) 200 mg GCE + 400 mg ALA; o 3) Placebo (senza CGE o ALA).
Lo studio farà avanzare le conoscenze sugli effetti di GCE e ALA sulla glicemia postprandiale e sulla sensibilità all'insulina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4K1C8
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-45 anni
- BMI 20 - 30 kg/m2
- Peso stabile (entro ± 2 kg per almeno 6 mesi)
- Periodi mestruali mensili (eumenorreici) se di sesso femminile
- Non fumatore
Criteri di esclusione:
- Anamnesi precedente di malattia cardiovascolare o metabolica
- Uso di farmaci per la gestione della glicemia o del metabolismo dei lipidi
- Uso attuale di contraccettivi orali monofasici o bifasici negli ultimi 3 mesi (i contraccettivi orali trifasici vanno bene)
- Supplementazione attuale di estratto di caffè verde o integrazione negli ultimi 3 mesi
- Cicli mestruali irregolari (<21 giorni o >35 giorni)
- Incinta o in allattamento
- Fumo ricreativo di qualsiasi forma (tabacco o cannabis)
- Non disposto a consumare la dieta di controllo delle 24 ore prima delle prove metaboliche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: GCE + ALA basso
Estratto di caffè verde e una bassa dose di acido alfa-lipoico prima di un test di tolleranza al glucosio orale
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I partecipanti consumeranno una pillola contenente 200 mg di estratto di caffè verde e 200 mg di acido alfa-lipoico 30 minuti prima di un test di tolleranza al glucosio orale da 75 g
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Comparatore attivo: GCE + ALA elevato
Estratto di caffè verde e una dose moderata di acido alfa-lipoico prima di un test di tolleranza al glucosio orale
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I partecipanti consumeranno una pillola contenente 200 mg di estratto di caffè verde e 400 mg di acido alfa-lipoico 30 minuti prima di un test di tolleranza al glucosio orale da 75 g
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Comparatore placebo: Placebo
Pillola placebo inerte prima di un test di tolleranza al glucosio orale
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I partecipanti consumeranno una pillola placebo (500 mg di cellulosa microcristallina insolubile, 5 mg di stearato di magnesio, 5 mg di biossido di silicio) prima di un test di tolleranza al glucosio orale da 75 g
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area incrementale del glucosio sotto la curva
Lasso di tempo: 2 ore
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area incrementale del glucosio sotto la curva misurata durante un test di tolleranza al glucosio orale
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione media di glucosio
Lasso di tempo: 2 ore
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Concentrazione media di glucosio misurata durante un test di tolleranza al glucosio orale
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2 ore
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Area incrementale dell'insulina sotto la curva
Lasso di tempo: 2 ore
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area incrementale dell'insulina sotto la curva misurata durante un test di tolleranza al glucosio orale
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2 ore
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Concentrazione media di insulina
Lasso di tempo: 2 ore
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concentrazione media di insulina misurata durante un test di tolleranza al glucosio orale
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2 ore
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picco di concentrazione del glucosio
Lasso di tempo: 2 ore
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concentrazione di picco del glucosio misurata durante un test di tolleranza al glucosio orale
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2 ore
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picco di concentrazione dell’insulina
Lasso di tempo: 2 ore
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picco di concentrazione di insulina misurato durante un test di tolleranza al glucosio orale
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2 ore
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Ossidazione del glucosio postprandiale
Lasso di tempo: 2 ore
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Ossidazione del glucosio postprandiale misurata con un tracciante metabolico
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2 ore
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Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 2 ore
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sensibilità all'insulina misurata tramite l'indice Matsuda durante un test di tolleranza al glucosio orale
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2 ore
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Percezioni dell'appetito
Lasso di tempo: 2 ore
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Verranno utilizzate scale analogiche visive (0-100) per determinare le percezioni di fame, soddisfazione, pienezza e potenziale consumo di cibo con punteggi più alti che denotano un aumento delle percezioni.
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
28 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
28 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 44741
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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