Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alfa-liponsavval kombinált zöld kávé kivonat hatása a vércukor homeosztázisra egészséges felnőtteknél (GCE)

2024. március 19. frissítette: Jenna Gillen, University of Toronto
A zöld kávé kivonat (GCE) kiegészítéséről kimutatták, hogy kedvező egészségügyi előnyökkel jár a glükóz anyagcserében és a testsúly szabályozásában. A korábbi irodalom azt sugallja, hogy a GCE előnyei a klorogénsav (CGA) magas biohasznosulásának köszönhetők, amely antioxidáns és gyulladáscsökkentő tulajdonságairól ismert, de a nyugati társadalmakban a kávéfőzéshez használt babpörkölés során megsemmisül. Míg egyes, krónikus és nagy dózisú GCE-kiegészítést (4-12 hét) vizsgáló tanulmányok a glükóz-anyagcserére és a pótlást követő testtömeg-csökkenésre gyakorolt ​​kedvező hatásokról számolnak be, az akut (egyszeri dózisú) GCE-kiegészítés hatásáról viszonylag kevesebbet tudunk. Egy másik természetes vegyület, az alfa-liponsav (ALA) antioxidáns tulajdonságokkal rendelkezik, és a glükóz anyagcserét is elősegítheti. A jelenlegi vizsgálat célja, hogy meghatározza a GCE ALA-val történő akut kiegészítésének hatását a szénhidráttartalmú italok fogyasztását követő étkezés utáni vércukorszintre egészséges felnőtteknél. Másodlagos cél a GCE+ALA hatásának értékelése a vér inzulinkoncentrációjára, az inzulinérzékenységre, a glükóz-oxidációra és az étvágyérzékelésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy az ALA-kiegészítéssel kombinált GCE befolyásolja-e a posztprandiális glükóz metabolizmust. A résztvevők 3 látogatást tesznek a Torontói Egyetem kutatói laboratóriumában. A résztvevők minden alkalommal cukros italt fogyasztanak (75 g cukor), és a vizsgálók 2 órán keresztül vér- és leheletmintát vesznek. A résztvevőket arra is felkérik, hogy töltsenek ki néhány kérdőívet az étvágyról ez idő alatt. Harminc perccel a cukros ital elfogyasztása előtt a résztvevők véletlenszerű sorrendben elfogyasztják a következő tabletták egyikét: 1) 200mg CGE + 200mg ALA; 2) 200 mg GCE + 400 mg ALA; vagy 3) Placebo (nincs CGE vagy ALA).

A tanulmány továbbfejleszti a GCE és az ALA posztprandiális glikémiára és inzulinérzékenységre gyakorolt ​​hatásaival kapcsolatos ismereteket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4K1C8
        • Toborzás
        • Goldring Centre for High Performance Sport
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 év
  • BMI 20 - 30 kg/m2
  • Súlystabil (± 2 kg-on belül legalább 6 hónapig)
  • Havi menstruáció (eumenorrhoeás), ha nő
  • Nemdohányzó

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegség
  • A vércukorszint vagy a lipidanyagcsere kezelésére szolgáló gyógyszerek alkalmazása
  • Egyfázisú vagy kétfázisú orális fogamzásgátlók jelenlegi használata az elmúlt 3 hónapban (a háromfázisú orális fogamzásgátlók megfelelőek)
  • Jelenlegi zöldkávé-kivonat pótlása vagy kiegészítése az elmúlt 3 hónapban
  • Szabálytalan menstruációs ciklus (<21 nap vagy >35 nap)
  • Terhes vagy szoptató
  • Rekreációs dohányzás bármilyen formában (dohány vagy kannabisz)
  • Nem hajlandó elfogyasztani a 24 órás kontroll étrendet az anyagcsere-próbák előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: GCE + alacsony ALA
Zöld kávé kivonat és kis adag alfa-liponsav orális glükóz tolerancia teszt előtt
Étrend-kiegészítő: GCE + alacsony ALA
A résztvevők 200 mg zöldkávé-kivonatot és 200 mg alfa-liponsavat tartalmazó tablettát fogyasztanak el 30 perccel a 75 g-os orális glükóz tolerancia teszt előtt.
Aktív összehasonlító: GCE + magas ALA
Zöld kávé kivonat és mérsékelt adag alfa-liponsav orális glükóz tolerancia teszt előtt
Étrend-kiegészítő: GCE + magas ALA
A résztvevők 200 mg zöldkávé-kivonatot és 400 mg alfa-liponsavat tartalmazó tablettát fogyasztanak el 30 perccel a 75 g-os orális glükóz tolerancia teszt előtt.
Placebo Comparator: Placebo
Inert placebo tabletta orális glükóz tolerancia teszt előtt
Étrend-kiegészítő: Placebo
A résztvevők egy placebo tablettát (500 mg oldhatatlan mikrokristályos cellulóz, 5 mg magnézium-sztearát, 5 mg szilícium-dioxid) fogyasztanak el a 75 g-os orális glükóz tolerancia teszt előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glükóz növekményes területe a görbe alatt
Időkeret: 2 óra
orális glükóz tolerancia teszt során mért glükóz növekményes terület a görbe alatt
2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos glükózkoncentráció
Időkeret: 2 óra
Az orális glükóz tolerancia teszt során mért átlagos glükózkoncentráció
2 óra
Az inzulin inkrementális területe a görbe alatt
Időkeret: 2 óra
az inzulin inkrementális görbe alatti területe orális glükóz tolerancia teszt során mérve
2 óra
Átlagos inzulinkoncentráció
Időkeret: 2 óra
orális glükóz tolerancia teszt során mért átlagos inzulinkoncentráció
2 óra
csúcs glükózkoncentráció
Időkeret: 2 óra
orális glükóz tolerancia teszt során mért glükóz csúcskoncentráció
2 óra
csúcs inzulinkoncentráció
Időkeret: 2 óra
orális glükóz tolerancia teszt során mért inzulin csúcskoncentráció
2 óra
Postprandiális glükóz oxidáció
Időkeret: 2 óra
Metabolikus nyomkövetővel mért étkezés utáni glükóz oxidáció
2 óra
Inzulinérzékenység
Időkeret: 2 óra
a Matsuda Index segítségével mért inzulinérzékenység orális glükóz tolerancia teszt során
2 óra
Az étvágy észlelése
Időkeret: 2 óra
Vizuális analóg skálákat (0-100) használnak az éhségérzékelés, az elégedettség, a jóllakottság és a várható ételfogyasztás meghatározására, magasabb pontszámokkal, amelyek a megnövekedett érzékelést jelzik.
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Toronto

Együttműködők

Iovate Health Sciences International Inc

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 44741

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Táplálkozás, egészséges

Klinikai vizsgálatok a GCE + alacsony ALA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel