Effekt av grønn kaffeekstrakt kombinert med alfa-liponsyre på blodsukkerhomeostase hos friske voksne (GCE)
24. juli 2024 oppdatert av: Jenna Gillen, University of Toronto
Grønn kaffeekstrakt (GCE) tilskudd har vist seg å indusere gunstige helsefordeler på glukosemetabolisme og vektkontroll.
Tidligere litteratur antyder at fordelene med GCE skyldes den høye biotilgjengeligheten til klorogensyre (CGA) som er kjent for sine antioksidanter og anti-inflammatoriske egenskaper, men som blir ødelagt under bønnebrenningsprosessen som brukes til å lage kaffe i vestlige samfunn.
Mens noen studier som undersøker kronisk og høydose GCE-tilskudd (4-12 uker) rapporterer gunstige effekter på glukosemetabolismen og reduksjoner i kroppsmasse etter tilskudd, er det sammenlignelig mindre kjent om effekten av akutt (enkeltdose) GCE-tilskudd.
En annen naturlig forbindelse, alfa-liponsyre (ALA) har antioksidantegenskaper og kan også være til fordel for glukosemetabolismen.
Formålet med denne studien er å bestemme virkningen av akutt tilskudd av GCE med ALA på postprandial blodsukkerkonsentrasjon etter inntak av en karbohydratdrikk hos friske voksne.
Et sekundært mål er å evaluere effekten av GCE+ALA på insulinkonsentrasjoner i blodet, insulinfølsomhet, glukoseoksidasjon og oppfatning av appetitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedformålet med denne studien er å finne ut om GCE kombinert med ALA-tilskudd påvirker postprandial glukosemetabolisme. Deltakerne vil gjennomføre 3 besøk til etterforskerens laboratorium ved University of Toronto. Ved hver anledning vil deltakerne innta en sukkerholdig drikke (75 g sukker), og etterforskerne vil ta blod- og pusteprøver i 2 timer. Deltakerne vil også bli bedt om å fylle ut noen spørreskjemaer om appetitt i løpet av denne tiden. Tretti minutter før de inntar den sukkerholdige drikken, vil deltakerne innta ett av følgende pilletilskudd i en randomisert rekkefølge: 1) 200mg CGE + 200mg ALA; 2) 200 mg GCE + 400 mg ALA; eller 3) Placebo (ingen CGE eller ALA).
Studien vil fremme kunnskap om effekten av GCE og ALA på postprandial glykemi og insulinfølsomhet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4K1C8
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-45 år
- BMI 20 - 30 kg/m2
- Vektstabil (innenfor ± 2 kg i minst 6 måneder)
- Opplever månedlige menstruasjoner (eumenorrheic) hvis kvinnen
- Ikke-røyker
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med kardiovaskulær eller metabolsk sykdom
- Bruk av medisiner for å kontrollere blodsukker eller lipidmetabolisme
- Nåværende bruk av monofasiske eller bifasiske p-piller i løpet av de siste 3 månedene (trifasiske p-piller er ok)
- Nåværende tilskudd av grønn kaffeekstrakt eller tilskudd de siste 3 månedene
- Uregelmessige menstruasjonssykluser (<21 dager eller >35 dager)
- Gravid eller ammende
- Fritidsrøyking av enhver form (tobakk eller cannabis)
- Ikke villig til å innta 24-timers kontrolldietten før metabolske forsøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GCE + Lav ALA
Grønn kaffeekstrakt og en lav dose alfa-liponsyre før en oral glukosetoleransetest
|
Deltakerne vil innta en pille som inneholder 200 mg grønn kaffeekstrakt og 200 mg alfa-liponsyre 30 minutter før en 75 g oral glukosetoleransetest
|
|
Aktiv komparator: GCE + Høy ALA
Grønn kaffeekstrakt og en moderat dose alfa-liponsyre før en oral glukosetoleransetest
|
Deltakerne vil innta en pille som inneholder 200 mg grønn kaffeekstrakt og 400 mg alfa-liponsyre 30 minutter før en 75 g oral glukosetoleransetest
|
|
Placebo komparator: Placebo
Inert placebo-pille før en oral glukosetoleransetest
|
Deltakerne vil innta en placebo-pille (500 mg uløselig mikrokrystallinsk cellulose, 5 mg magnesiumstearat, 5 mg silisiumdioksid) før en 75 g oral glukosetoleransetest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose inkrementelt område under kurven
Tidsramme: 2 timer
|
glukose inkrementelt areal under kurven målt under en oral glukosetoleransetest
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig glukosekonsentrasjon
Tidsramme: 2 timer
|
Gjennomsnittlig glukosekonsentrasjon målt under en oral glukosetoleransetest
|
2 timer
|
|
Insulin inkrementelt område under kurven
Tidsramme: 2 timer
|
insulin inkrementelt areal under kurven målt under en oral glukosetoleransetest
|
2 timer
|
|
Gjennomsnittlig insulinkonsentrasjon
Tidsramme: 2 timer
|
gjennomsnittlig insulinkonsentrasjon målt under en oral glukosetoleransetest
|
2 timer
|
|
topp glukosekonsentrasjon
Tidsramme: 2 timer
|
topp glukosekonsentrasjon målt under en oral glukosetoleransetest
|
2 timer
|
|
maksimal insulinkonsentrasjon
Tidsramme: 2 timer
|
maksimal insulinkonsentrasjon målt under en oral glukosetoleransetest
|
2 timer
|
|
Postprandial glukoseoksidasjon
Tidsramme: 2 timer
|
Postprandial glukoseoksidasjon målt med et metabolsk sporstoff
|
2 timer
|
|
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 2 timer
|
insulinfølsomhet målt via Matsuda Index under en oral glukosetoleransetest
|
2 timer
|
|
Appetittoppfatninger
Tidsramme: 2 timer
|
Visuelle analoge skalaer (0-100) vil bli brukt for å bestemme oppfatninger av sult, tilfredshet, metthet og potensielt matforbruk med høyere skåre som indikerer økte oppfatninger.
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
28. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 44741
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .