Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekstraktu z zielonej kawy w połączeniu z kwasem alfa-liponowym na homeostazę glukozy we krwi u zdrowych dorosłych (GCE)

19 marca 2024 zaktualizowane przez: Jenna Gillen, University of Toronto
Wykazano, że suplementacja ekstraktem z zielonej kawy (GCE) wywołuje korzystne korzyści zdrowotne w zakresie metabolizmu glukozy i kontroli wagi. Wcześniejsza literatura sugerowała, że ​​korzyści płynące ze stosowania GCE wynikają z wysokiej biodostępności kwasu chlorogenowego (CGA), który jest znany ze swoich właściwości przeciwutleniających i przeciwzapalnych, ale ulega zniszczeniu podczas procesu prażenia ziaren stosowanego do produkcji kawy w społeczeństwach zachodnich. Podczas gdy niektóre badania oceniające długotrwałą suplementację GCE w dużych dawkach (4-12 tygodni) donoszą o korzystnym wpływie na metabolizm glukozy i redukcję masy ciała po suplementacji, stosunkowo mniej wiadomo na temat wpływu ostrej (pojedynczej dawki) suplementacji GCE. Inny naturalny związek, kwas alfa-liponowy (ALA), ma właściwości przeciwutleniające i może również korzystnie wpływać na metabolizm glukozy. Celem niniejszego badania jest określenie wpływu ostrej suplementacji GCE ALA na poposiłkowe stężenie glukozy we krwi po spożyciu napoju węglowodanowego u zdrowych osób dorosłych. Drugorzędnym celem jest ocena wpływu GCE+ALA na stężenie insuliny we krwi, wrażliwość na insulinę, utlenianie glukozy i odczuwanie apetytu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowym celem tego badania jest określenie, czy GCE w połączeniu z suplementacją ALA wpływa na poposiłkowy metabolizm glukozy. Uczestnicy odbędą 3 wizyty w laboratorium badacza na Uniwersytecie w Toronto. Za każdym razem uczestnicy będą spożywać słodki napój (75 g cukru), a badacze będą pobierać próbki krwi i oddechu przez 2 godziny. W tym czasie uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie kilku kwestionariuszy dotyczących apetytu. Trzydzieści minut przed spożyciem słodkiego napoju uczestnicy spożywają jeden z następujących suplementów w postaci tabletek w losowej kolejności: 1) 200 mg CGE + 200 mg ALA; 2) 200mg GCE + 400mg ALA; lub 3) Placebo (bez CGE i ALA).

Badanie poszerzy wiedzę na temat wpływu GCE i ALA na poposiłkową glikemię i wrażliwość na insulinę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4K1C8
        • Rekrutacyjny
        • Goldring Centre for High Performance Sport
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-45 lat
  • BMI 20 - 30 kg/m2
  • Waga stabilna (w granicach ± ​​2 kg przez co najmniej 6 miesięcy)
  • Doświadczanie miesięcznych okresów menstruacyjnych (eumenorrheic), jeśli kobieta
  • Niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób sercowo-naczyniowych lub metabolicznych
  • Stosowanie leków regulujących metabolizm glukozy lub lipidów we krwi
  • Bieżące stosowanie jednofazowych lub dwufazowych doustnych środków antykoncepcyjnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy (trójfazowe doustne środki antykoncepcyjne są w porządku)
  • Bieżąca suplementacja ekstraktem z zielonej kawy lub suplementacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Nieregularne cykle menstruacyjne (<21 dni lub >35 dni)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Palenie rekreacyjne w dowolnej formie (tytoń lub konopie indyjskie)
  • Nie chce stosować 24-godzinnej diety kontrolnej przed próbami metabolicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: GCE + niski poziom ALA
Ekstrakt z zielonej kawy i mała dawka kwasu alfa-liponowego przed doustnym testem tolerancji glukozy
Suplement diety: GCE + niski poziom ALA
Uczestnicy spożyją pigułkę zawierającą 200 mg ekstraktu z zielonej kawy i 200 mg kwasu alfa-liponowego na 30 minut przed doustnym testem tolerancji glukozy 75 g
Aktywny komparator: GCE + wysokie ALA
Ekstrakt z zielonej kawy i umiarkowana dawka kwasu alfa-liponowego przed doustnym testem tolerancji glukozy
Suplement diety: GCE + wysokie ALA
Uczestnicy spożyją pigułkę zawierającą 200 mg ekstraktu z zielonej kawy i 400 mg kwasu alfa-liponowego 30 minut przed doustnym testem tolerancji glukozy 75 g
Komparator placebo: Placebo
Obojętna tabletka placebo przed doustnym testem tolerancji glukozy
Suplement diety: Placebo
Uczestnicy przyjmą pigułkę placebo (500 mg nierozpuszczalnej celulozy mikrokrystalicznej, 5 mg stearynianu magnezu, 5 mg dwutlenku krzemu) przed doustnym testem tolerancji glukozy 75 g

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole przyrostu glukozy pod krzywą
Ramy czasowe: 2 godziny
pole przyrostu glukozy pod krzywą mierzone podczas doustnego testu tolerancji glukozy
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie stężenie glukozy
Ramy czasowe: 2 godziny
Średnie stężenie glukozy mierzone podczas doustnego testu tolerancji glukozy
2 godziny
Pole przyrostu insuliny pod krzywą
Ramy czasowe: 2 godziny
pole przyrostu insuliny pod krzywą mierzone podczas doustnego testu tolerancji glukozy
2 godziny
Średnie stężenie insuliny
Ramy czasowe: 2 godziny
średnie stężenie insuliny zmierzone podczas doustnego testu tolerancji glukozy
2 godziny
maksymalne stężenie glukozy
Ramy czasowe: 2 godziny
maksymalne stężenie glukozy mierzone podczas doustnego testu tolerancji glukozy
2 godziny
maksymalne stężenie insuliny
Ramy czasowe: 2 godziny
maksymalne stężenie insuliny mierzone podczas doustnego testu tolerancji glukozy
2 godziny
Poposiłkowe utlenianie glukozy
Ramy czasowe: 2 godziny
Poposiłkowe utlenianie glukozy mierzone za pomocą wskaźnika metabolicznego
2 godziny
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 2 godziny
wrażliwość na insulinę mierzona za pomocą wskaźnika Matsuda podczas doustnego testu tolerancji glukozy
2 godziny
Postrzeganie apetytu
Ramy czasowe: 2 godziny
Wizualne skale analogowe (0-100) zostaną użyte do określenia postrzegania głodu, satysfakcji, sytości i potencjalnego spożycia żywności, przy czym wyższe wyniki będą oznaczać zwiększone postrzeganie.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toronto

Współpracownicy

Iovate Health Sciences International Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 44741

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odżywianie, zdrowy

Badania kliniczne na GCE + niski poziom ALA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj