Effet de l'extrait de café vert associé à l'acide alpha-lipoïque sur l'homéostasie de la glycémie chez les adultes en bonne santé (GCE)
24 juillet 2024 mis à jour par: Jenna Gillen, University of Toronto
Il a été démontré que la supplémentation en extrait de café vert (GCE) induit des effets bénéfiques sur le métabolisme du glucose et la gestion du poids.
La littérature antérieure suggère que les avantages du GCE sont dus à la biodisponibilité élevée de l'acide chlorogénique (CGA), connu pour ses propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires, mais détruit lors du processus de torréfaction des grains utilisé pour préparer le café dans les sociétés occidentales.
Alors que certaines études examinant une supplémentation chronique et à forte dose de GCE (4 à 12 semaines) rapportent des effets bénéfiques sur le métabolisme du glucose et des réductions de la masse corporelle après une supplémentation, on en sait relativement moins sur l'effet d'une supplémentation aiguë (dose unique) de GCE.
Un autre composé naturel, l'acide alpha-lipoïque (ALA), possède des propriétés antioxydantes et peut également bénéficier au métabolisme du glucose.
Le but de la présente étude est de déterminer l'impact d'une supplémentation aiguë de GCE en ALA sur la glycémie postprandiale après consommation d'une boisson glucidique chez des adultes en bonne santé.
Un objectif secondaire est d'évaluer l'effet du GCE+ALA sur les concentrations sanguines d'insuline, la sensibilité à l'insuline, l'oxydation du glucose et les perceptions de l'appétit.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si le GCE associé à une supplémentation en ALA influence le métabolisme postprandial du glucose. Les participants effectueront 3 visites au laboratoire du chercheur à l'Université de Toronto. A chaque occasion, les participants consommeront une boisson sucrée (75 g de sucre) et les enquêteurs prélèveront des échantillons de sang et d'haleine pendant 2 heures. Les participants seront également invités à remplir des questionnaires sur l'appétit pendant cette période. Trente minutes avant de consommer la boisson sucrée, les participants consommeront l'un des suppléments de pilules suivants dans un ordre aléatoire : 1) 200 mg de CGE + 200 mg d'ALA ; 2) 200 mg de GCE + 400 mg d'ALA ; ou 3) Placebo (pas de CGE ni d'ALA).
L'étude fera progresser les connaissances concernant les effets du GCE et de l'ALA sur la glycémie postprandiale et la sensibilité à l'insuline.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4K1C8
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-45 ans
- IMC 20 - 30 kg/m2
- Poids stable (à ± 2 kg pendant au moins 6 mois)
- Avoir des règles mensuelles (euménorrhéiques) si la femme est une femme
- Non fumeur
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie cardiovasculaire ou métabolique
- Utilisation de médicaments pour gérer la glycémie ou le métabolisme des lipides
- Utilisation actuelle de contraceptifs oraux monophasiques ou biphasiques au cours des 3 derniers mois (les contraceptifs oraux triphasiques sont acceptables)
- Supplémentation actuelle en extrait de café vert ou supplémentation au cours des 3 derniers mois
- Cycles menstruels irréguliers (<21 jours ou >35 jours)
- Enceinte ou allaitante
- Tabagisme récréatif sous quelque forme que ce soit (tabac ou cannabis)
- Ne veut pas suivre le régime témoin de 24 heures avant les essais métaboliques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: GCE + ALA faible
Extrait de café vert et une faible dose d'acide alpha-lipoïque avant un test oral de tolérance au glucose
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Les participants consommeront une pilule contenant 200 mg d'extrait de café vert et 200 mg d'acide alpha-lipoïque 30 minutes avant un test oral de tolérance au glucose de 75 g.
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Comparateur actif: GCE + ALA élevé
Extrait de café vert et dose modérée d'acide alpha-lipoïque avant un test oral de tolérance au glucose
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Les participants consommeront une pilule contenant 200 mg d'extrait de café vert et 400 mg d'acide alpha-lipoïque 30 minutes avant un test oral de tolérance au glucose de 75 g.
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Comparateur placebo: Placebo
Pilule placebo inerte avant un test oral de tolérance au glucose
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Les participants consommeront une pilule placebo (500 mg de cellulose microcristalline insoluble, 5 mg de stéarate de magnésium, 5 mg de dioxyde de silicium) avant un test oral de tolérance au glucose de 75 g.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aire incrémentielle de glucose sous la courbe
Délai: 2 heures
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aire incrémentielle de glucose sous la courbe mesurée lors d'un test oral de tolérance au glucose
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration moyenne de glucose
Délai: 2 heures
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Concentration moyenne de glucose mesurée lors d'un test oral de tolérance au glucose
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2 heures
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Aire incrémentielle d'insuline sous la courbe
Délai: 2 heures
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aire incrémentielle d'insuline sous la courbe mesurée lors d'un test oral de tolérance au glucose
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2 heures
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Concentration moyenne d'insuline
Délai: 2 heures
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concentration moyenne d'insuline mesurée lors d'un test oral de tolérance au glucose
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2 heures
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concentration maximale de glucose
Délai: 2 heures
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concentration maximale de glucose mesurée lors d'un test oral de tolérance au glucose
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2 heures
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concentration maximale d'insuline
Délai: 2 heures
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concentration maximale d'insuline mesurée lors d'un test oral de tolérance au glucose
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2 heures
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Oxydation postprandiale du glucose
Délai: 2 heures
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Oxydation postprandiale du glucose mesurée avec un traceur métabolique
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2 heures
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Sensibilité à l'insuline
Délai: 2 heures
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sensibilité à l'insuline mesurée via l'indice Matsuda lors d'un test oral de tolérance au glucose
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2 heures
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Perceptions de l'appétit
Délai: 2 heures
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Des échelles visuelles analogiques (0-100) seront utilisées pour déterminer les perceptions de la faim, de la satisfaction, de la satiété et de la consommation alimentaire potentielle, des scores plus élevés dénotant des perceptions accrues.
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
28 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2023
Première publication (Réel)
8 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 44741
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .