绿咖啡提取物联合α-硫辛酸对健康成人血糖稳态的影响 (GCE)
2024年3月19日 更新者：Jenna Gillen、University of Toronto
绿咖啡提取物 (GCE) 补充剂已被证明可以对葡萄糖代谢和体重管理产生有利的健康益处。
之前的文献表明，GCE 的好处是由于绿原酸 (CGA) 的高生物利用度，这种物质以其抗氧化和抗炎特性而闻名，但在西方社会用于制作咖啡的咖啡豆烘焙过程中被破坏。
虽然一些研究长期和高剂量 GCE 补充剂（4-12 周）的研究报告了补充剂对葡萄糖代谢和体重减少的有益影响，但对于急性（单剂量）GCE 补充剂的效果知之甚少。
另一种天然化合物，α-硫辛酸 (ALA) 具有抗氧化特性，也可能有益于葡萄糖代谢。
本研究的目的是确定健康成人饮用碳水化合物饮料后，急性补充 GCE 和 ALA 对餐后血糖浓度的影响。
第二个目标是评估 GCE+ALA 对血液胰岛素浓度、胰岛素敏感性、葡萄糖氧化和食欲感知的影响。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是确定 GCE 联合 ALA 补充剂是否会影响餐后葡萄糖代谢。 参与者将完成 3 次对多伦多大学研究者实验室的访问。 每次，参与者都会喝一杯含糖饮料（75 克糖），研究人员将采集血液和呼吸样本 2 小时。 在此期间，参与者还将被要求填写一些有关食欲的调查问卷。 在饮用含糖饮料前 30 分钟，参与者将按随机顺序服用以下一种药丸补充剂：1) 200 毫克 CGE + 200 毫克 ALA； 2) 200mg GCE + 400mg ALA；或 3) 安慰剂（无 CGE 或 ALA）。
该研究将增进人们对 GCE 和 ALA 对餐后血糖和胰岛素敏感性影响的认识。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jenna Gillen, PhD
- 电话号码：14169783244
- 邮箱：jenna.gillen@utoronto.ca
研究联系人备份
- 姓名：Mirey Karavetian, PhD
- 邮箱：mirey.karavetian@utoronto.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4K1C8
- 招聘中
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
接触：
- Jenna Gillen
- 电话号码：14169783244
- 邮箱：jenna.gillen@utoronto.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-45岁
- 体重指数 20 - 30 公斤/平方米
- 体重稳定（至少6个月在±2kg以内）
- 女性每月月经（经经）
- 非吸烟者
排除标准：
- 既往心血管或代谢疾病史
- 使用药物控制血糖或脂质代谢
- 最近 3 个月内当前使用单相或双相口服避孕药（三相口服避孕药可以）
- 目前补充绿咖啡提取物或最近3个月补充
- 月经周期不规则（<21 天或>35 天）
- 怀孕或哺乳期
- 任何形式的娱乐性吸烟（烟草或大麻）
- 不愿意在代谢试验前食用 24 小时对照饮食
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：GCE + 低 ALA
在口服葡萄糖耐量测试之前服用绿咖啡提取物和低剂量的α-硫辛酸
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参与者将在 75 克口服葡萄糖耐量测试前 30 分钟服用含有 200 毫克绿咖啡提取物和 200 毫克 α-硫辛酸的药丸
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有源比较器：GCE + 高 ALA
口服葡萄糖耐量试验前，绿咖啡提取物和中等剂量的α-硫辛酸
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参与者将在 75 克口服葡萄糖耐量测试前 30 分钟服用含有 200 毫克绿咖啡提取物和 400 毫克 α-硫辛酸的药丸
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安慰剂比较：安慰剂
口服葡萄糖耐量试验前的惰性安慰剂药丸
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在进行 75 克口服葡萄糖耐量测试之前，参与者将服用安慰剂药丸（500 毫克不溶性微晶纤维素、5 毫克硬脂酸镁、5 毫克二氧化硅）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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曲线下葡萄糖增量面积
大体时间：2小时
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口服葡萄糖耐量试验期间测量的曲线下葡萄糖增量面积
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均葡萄糖浓度
大体时间：2小时
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口服葡萄糖耐量试验期间测量的平均葡萄糖浓度
|
2小时
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曲线下胰岛素增量面积
大体时间：2小时
|
口服葡萄糖耐量试验期间测量的胰岛素增量曲线下面积
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2小时
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|
平均胰岛素浓度
大体时间：2小时
|
口服葡萄糖耐量试验期间测量的平均胰岛素浓度
|
2小时
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峰值葡萄糖浓度
大体时间：2小时
|
口服葡萄糖耐量试验期间测量的峰值葡萄糖浓度
|
2小时
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胰岛素峰值浓度
大体时间：2小时
|
口服葡萄糖耐量试验期间测量的峰值胰岛素浓度
|
2小时
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餐后葡萄糖氧化
大体时间：2小时
|
用代谢示踪剂测量餐后葡萄糖氧化
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2小时
|
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胰岛素敏感性
大体时间：2小时
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在口服葡萄糖耐量试验期间通过松田指数测量胰岛素敏感性
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2小时
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食欲感知
大体时间：2小时
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视觉模拟量表（0-100）将用于确定对饥饿、满足、饱腹感和预期食物消耗的感知，分数越高表示感知增加。
|
2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jenna Gillen, PhD、University of Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月8日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月2日
首次发布 (实际的)
2023年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月19日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 44741
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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GCE + 低 ALA的临床试验
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National Institute of Diabetes and Digestive and...完全的
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National Center for Research Resources (NCRR)Juvenile Diabetes Research Foundation未知
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Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Juvenile Diabetes...完全的
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Immune Tolerance Network (ITN)终止