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TKIで治療された患者における慢性期CMLの代謝変化と臨床血液学的特徴

2023年11月6日 更新者:Noha Rabea Abdelrahman Soltan、Assiut University
TKI治療を受けた患者における慢性期CMLにおける代謝変化と臨床血液学的特徴

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

クローン性造血幹細胞悪性腫瘍である慢性骨髄性白血病 (CML) は、フィラデルフィア染色体の形成につながる独特の転座を特徴としています。特定の遺伝子型の知識があるため、チロシンキナーゼ阻害剤が CML に使用され、症状を大幅に改善しました。特に米国のような高所得国では、CML 患者の予後が顕著です。特に、5 年生存率が 40% から 90% に増加しました。 そのため、CMLは致死的な可能性のある疾患ではなく、慢性疾患であるとますます見なされています。

肥満は世界中でますます蔓延しており、多くのがんにおける有害転帰の重要な危険因子であると考えられています。

肥満は、高血糖、高血圧、脂質異常症などの代謝異常と関連していることがよく知られています。代謝異常と肥満によって誘発される全身性の慢性炎症は、腫瘍の発生と進行に寄与します。

肥満だけでは実際の代謝の健康状態を反映していない可能性があり、肥満そのもの、または代謝状態と肥満の組み合わせとの関係をさらに判断するには、肥満指数(BMI)と代謝状態の組み合わせに基づいて患者を再分類する方がより正確であると思われます。 CML患者の予後。

トリグリセリド対高密度リポタンパク質コレステロール比 (TG/HDL-C) は、アテローム発生指数、インスリン抵抗性、脂質異常症を評価するための信頼性が高く簡単な代替手段として提案されています [8]。 さらに、TG/HDL-C比と、腫瘍の病期や腫瘍の種類など、多くのがんのさまざまな臨床的特徴との間に正の関係があることが以前の研究で報告されている[9]。 これらの発見は、CML における TKI 投与に関して、副作用に関連する因子としての TG/HDL-C 比を調査し、予後におけるその役割を潜在的に評価するためのさらなる研究を正当化するものである。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

クローン性造血幹細胞悪性腫瘍である慢性骨髄性白血病 (CML) は、フィラデルフィア染色体の形成につながる独特の転座を特徴としています。 1 特定の遺伝子型の知識により、チロシンキナーゼ阻害剤が CML に使用され、大幅に改善されました。特に米国のような高所得国における CML 患者の予後。2、3 特に、5年生存率は40%から90%に増加しました。 そのため、CMLは致死的な可能性のある疾患ではなく、慢性疾患であるとますます見なされています。

説明

包含基準:

  • 新たにCMLと診断されTKIを受けた患者

除外基準:

  • 以前にCMLと診断され、治療を開始したか、治療後のフォローアップ中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CMLmと診断された患者におけるBMIの評価 b.新たにCMLmと診断された患者のBMI、トリグリセリド対高密度リポタンパク質コレステロール比を評価する b. S
時間枠:ベースライン
Kg 単位の体重とメートル単位の身長の評価を組み合わせて、BMI 単位 (kg/m2) を測定します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2025年10月30日

研究の完了 (推定)

2025年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月6日

最初の投稿 (推定)

2023年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月6日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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