Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność metaboliczna i charakterystyka kliniczno-hematologiczna w fazie przewlekłej CML u pacjenta leczonego TKI

6 listopada 2023 zaktualizowane przez: Noha Rabea Abdelrahman Soltan, Assiut University
Zmienność metaboliczna i charakterystyka kliniczno-hematologiczna CML w fazie przewlekłej u pacjenta leczonego TKI

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Przewlekła białaczka szpikowa (CML), klonalny nowotwór złośliwy krwiotwórczych komórek macierzystych, charakteryzuje się unikalną translokacją prowadzącą do powstania chromosomu Philadelphia. Ze względu na specyficzną wiedzę o genotypie w leczeniu CML zastosowano inhibitory kinazy tyrozynowej, które znacząco poprawiły skuteczność leczenia rokowanie pacjentów z CML, szczególnie w krajach o wysokich dochodach, takich jak Stany Zjednoczone. Warto zauważyć, że wskaźniki przeżycia 5-letniego wzrosły z 40% do 90%. Dlatego CML jest coraz częściej postrzegana jako choroba przewlekła, a nie potencjalnie śmiertelna.

Otyłość jest coraz bardziej rozpowszechniona na całym świecie i uważa się ją za ważny czynnik ryzyka wystąpienia niepożądanych skutków w przypadku wielu nowotworów.

Powszechnie wiadomo, że otyłość jest powiązana z zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak hiperglikemia, nadciśnienie czy dyslipidemia. Zaburzenia metaboliczne i wywołane otyłością ogólnoustrojowe przewlekłe zapalenie przyczyniają się do powstawania i progresji nowotworów.

Sama otyłość może nie odzwierciedlać faktycznego stanu zdrowia metabolicznego i wydaje się, że dokładniejsza będzie zmiana klasyfikacji pacjentów na podstawie kombinacji wskaźnika masy ciała (BMI) i stanu metabolicznego w celu dalszego określenia związku pomiędzy samą otyłością lub połączeniem stanu metabolicznego i rokowanie u pacjentów z CML.

Zaproponowano, że stosunek trójglicerydów do cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (TG/HDL-C) jest wiarygodną i prostą alternatywą do oceny wskaźnika aterogenności, insulinooporności i dyslipidemii.[8] Co więcej, w poprzednich badaniach donoszono o pozytywnych związkach między stosunkiem TG/HDL-C a różnymi cechami klinicznymi wielu nowotworów, takimi jak stadium nowotworu i typ nowotworu.[9] Odkrycia te uzasadniają dalsze badania w celu zbadania stosunku TG/HDL-C w odniesieniu do podawania TKI w CML i jako czynnika związanego z działaniami niepożądanymi, a także potencjalnie w celu oceny jego roli w rokowaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przewlekła białaczka szpikowa (CML), klonalny nowotwór złośliwy krwiotwórczych komórek macierzystych, charakteryzuje się unikalną translokacją prowadzącą do powstania chromosomu Philadelphia.1 Ze względu na specyficzną wiedzę o genotypie, w leczeniu CML zastosowano inhibitory kinazy tyrozynowej, które znacznie poprawiły skuteczność rokowanie pacjentów z CML, szczególnie w krajach o wysokich dochodach, takich jak Stany Zjednoczone.2,3 Warto zauważyć, że wskaźniki przeżycia 5-letniego wzrosły z 40% do 90%. Dlatego CML jest coraz częściej postrzegana jako choroba przewlekła, a nie potencjalnie śmiertelna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent nowo zdiagnozowany z CML i otrzymał TKI

Kryteria wyłączenia:

  • u pacjenta, u którego wcześniej zdiagnozowano CML i który rozpoczął leczenie lub jest w trakcie obserwacji po leczeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena BMI u pacjenta ze zdiagnozowaną CMLm b. S Ocena BMI u pacjenta z nowo zdiagnozowaną CMLm, stosunek triglicerydów do cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości b. S
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena masy ciała w kg i wzrostu w metrach zostanie połączona w celu pomiaru BMI w (kg/m2)
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj