- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06121765
Zmienność metaboliczna i charakterystyka kliniczno-hematologiczna w fazie przewlekłej CML u pacjenta leczonego TKI
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła białaczka szpikowa (CML), klonalny nowotwór złośliwy krwiotwórczych komórek macierzystych, charakteryzuje się unikalną translokacją prowadzącą do powstania chromosomu Philadelphia. Ze względu na specyficzną wiedzę o genotypie w leczeniu CML zastosowano inhibitory kinazy tyrozynowej, które znacząco poprawiły skuteczność leczenia rokowanie pacjentów z CML, szczególnie w krajach o wysokich dochodach, takich jak Stany Zjednoczone. Warto zauważyć, że wskaźniki przeżycia 5-letniego wzrosły z 40% do 90%. Dlatego CML jest coraz częściej postrzegana jako choroba przewlekła, a nie potencjalnie śmiertelna.
Otyłość jest coraz bardziej rozpowszechniona na całym świecie i uważa się ją za ważny czynnik ryzyka wystąpienia niepożądanych skutków w przypadku wielu nowotworów.
Powszechnie wiadomo, że otyłość jest powiązana z zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak hiperglikemia, nadciśnienie czy dyslipidemia. Zaburzenia metaboliczne i wywołane otyłością ogólnoustrojowe przewlekłe zapalenie przyczyniają się do powstawania i progresji nowotworów.
Sama otyłość może nie odzwierciedlać faktycznego stanu zdrowia metabolicznego i wydaje się, że dokładniejsza będzie zmiana klasyfikacji pacjentów na podstawie kombinacji wskaźnika masy ciała (BMI) i stanu metabolicznego w celu dalszego określenia związku pomiędzy samą otyłością lub połączeniem stanu metabolicznego i rokowanie u pacjentów z CML.
Zaproponowano, że stosunek trójglicerydów do cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (TG/HDL-C) jest wiarygodną i prostą alternatywą do oceny wskaźnika aterogenności, insulinooporności i dyslipidemii.[8] Co więcej, w poprzednich badaniach donoszono o pozytywnych związkach między stosunkiem TG/HDL-C a różnymi cechami klinicznymi wielu nowotworów, takimi jak stadium nowotworu i typ nowotworu.[9] Odkrycia te uzasadniają dalsze badania w celu zbadania stosunku TG/HDL-C w odniesieniu do podawania TKI w CML i jako czynnika związanego z działaniami niepożądanymi, a także potencjalnie w celu oceny jego roli w rokowaniu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Noha Rabea, Resident doctor
- Numer telefonu: 01126858606
- E-mail: nohahamzawy4@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Ramdan, Professor
- E-mail: dr.muhamadramadan@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent nowo zdiagnozowany z CML i otrzymał TKI
Kryteria wyłączenia:
- u pacjenta, u którego wcześniej zdiagnozowano CML i który rozpoczął leczenie lub jest w trakcie obserwacji po leczeniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena BMI u pacjenta ze zdiagnozowaną CMLm b. S Ocena BMI u pacjenta z nowo zdiagnozowaną CMLm, stosunek triglicerydów do cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości b. S
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena masy ciała w kg i wzrostu w metrach zostanie połączona w celu pomiaru BMI w (kg/m2)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Atrybuty choroby
- Choroby szpiku kostnego
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia mieloproliferacyjne
- Białaczka
- Białaczka, mieloidalna
- Białaczka, szpikowa, przewlekła, BCR-ABL dodatnia
- Przewlekła choroba
- Białaczka, mieloidalna, faza przewlekła
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory kinazy białkowej
- Inhibitory kinazy tyrozynowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- Metabolic alteration in CML
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .