- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06121765
Метаболические изменения и клинико-гематологическая характеристика в хронической фазе ХМЛ у больных, получающих ИТК
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хронический миелолейкоз (ХМЛ), клональное злокачественное новообразование гемопоэтических стволовых клеток, характеризуется уникальной транслокацией, приводящей к образованию филадельфийской хромосомы. Благодаря знанию специфического генотипа ингибиторы тирозинкиназы были использованы при ХМЛ и значительно улучшили прогноз пациентов с ХМЛ, особенно в странах с высоким уровнем дохода, таких как США. Примечательно, что 5-летняя выживаемость увеличилась с 40% до 90%. Таким образом, ХМЛ все чаще рассматривается как хроническое, а не потенциально смертельное заболевание.
Ожирение становится все более распространенным во всем мире и считается важным фактором риска неблагоприятных исходов при многих видах рака.
Хорошо известно, что ожирение связано с метаболическими нарушениями, такими как гипергликемия, гипертония или дислипидемия. Метаболические нарушения и системное хроническое воспаление, вызванное ожирением, способствуют возникновению и прогрессированию опухолей.
Ожирение само по себе может не отражать фактическое состояние метаболического здоровья, и представляется более точным переклассифицировать пациентов на основе комбинации индекса массы тела (ИМТ) и метаболического статуса, чтобы дополнительно определить взаимосвязь между ожирением как таковым или сочетанием метаболического статуса и метаболического статуса. Прогноз больных ХМЛ.
Соотношение триглицеридов и холестерина липопротеинов высокой плотности (ТГ/ХС-ЛПВП) было предложено в качестве надежной и простой альтернативы для оценки индекса атерогенности, инсулинорезистентности и дислипидемии.[8] Кроме того, в предыдущих исследованиях сообщалось о положительной взаимосвязи между соотношением ТГ/ЛПВП и различными клиническими особенностями многих видов рака, такими как стадия и тип опухоли.[9] Эти результаты требуют дальнейших исследований для изучения соотношения ТГ/ЛПВП в отношении применения ИТК при ХМЛ и как фактора, связанного с побочными эффектами, и, возможно, для оценки его роли в прогнозе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Noha Rabea, Resident doctor
- Номер телефона: 01126858606
- Электронная почта: nohahamzawy4@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Ramdan, Professor
- Электронная почта: dr.muhamadramadan@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- У пациента впервые диагностирован ХМЛ и он получил ИТК.
Критерий исключения:
- пациент ранее диагностировал ХМЛ и начал лечение или находится под наблюдением после лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка ИМТ у пациента с диагнозом ХМЛm b. S Оценить ИМТ у пациентов с впервые диагностированным ХМЛm, соотношение триглицеридов и холестерина липопротеинов высокой плотности b. С
Временное ограничение: Базовая линия
|
Оценка веса в кг и роста в метрах будет объединена для измерения ИМТ в (кг/м2).
|
Базовая линия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Атрибуты болезни
- Заболевания костного мозга
- Гематологические заболевания
- Миелопролиферативные заболевания
- Лейкемия
- Лейкоз, миелоидный
- Лейкоз, миелогенный, хронический, BCR-ABL положительный
- Хроническое заболевание
- Лейкемия, миелоидная, хроническая фаза
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы протеинкиназы
- Ингибиторы тирозинпротеинкиназы
Другие идентификационные номера исследования
- Metabolic alteration in CML
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .