- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06121765
Metabolsk veksling og klinisk hematologisk karakteristikk i kronisk fase CML hos pasient behandlet med TKI
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk myeloid leukemi (KML), en klonal hematopoetisk stamcelle-malignitet, er preget av unik translokasjon som fører til dannelsen av Philadelphia-kromosomet. På grunn av den spesifikke genotypekunnskapen har tyrosinkinasehemmere blitt brukt i KML og har betydelig forbedret prognose for pasienter med KML, spesielt i høyinntektsland som USA. Spesielt økte 5-års overlevelsesraten fra 40 % til 90 %. Så KML blir i økende grad sett på som en kronisk i stedet for en potensielt dødelig sykdom.
Fedme er stadig mer utbredt over hele verden og anses å være en viktig risikofaktor for uønskede utfall i mange kreftformer.
Fedme er velkjent for å være assosiert med metabolske abnormiteter som hyperglykemi, hypertensjon eller dyslipidemi. De metabolske abnormitetene og fedme-indusert systemisk kronisk betennelse bidrar til tumorgenese og progresjon.
Fedme alene gjenspeiler kanskje ikke den faktiske metabolske helsetilstanden, og det ser ut til å være mer nøyaktig å omklassifisere pasienter basert på kombinasjonen av kroppsmasseindeks (BMI) og metabolsk status for ytterligere å bestemme forholdet mellom fedme i seg selv eller kombinasjonen av metabolsk status og prognose for pasienter med KML.
Triglyserid-til-high-density lipoprotein cholesterol ratio (TG/HDL-C) har blitt foreslått som et pålitelig og enkelt alternativ for å vurdere aterogen indeks, insulinresistens og dyslipidemi.[8] Videre er positive sammenhenger mellom TG/HDL-C-forholdet og ulike kliniske trekk ved mange kreftformer, slik som tumorstadium og tumortype, rapportert i tidligere studier.[9] Disse funnene garanterer ytterligere studier for å utforske TG/HDL-C-forhold med hensyn til TKI-administrasjon ved KML og som en faktor assosiert med bivirkninger, og potensielt for å vurdere dens rolle i prognose.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Noha Rabea, Resident doctor
- Telefonnummer: 01126858606
- E-post: nohahamzawy4@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Ramdan, Professor
- E-post: dr.muhamadramadan@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient nylig diagnostisert med KML og fikk TKI
Ekskluderingskriterier:
- pasient tidligere diagnostisert KML og startet behandling eller i etterbehandlingsoppfølging
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av BMI hos pasient diagnostisert CMLm b. S Evaluer BMI hos pasient nylig diagnostisert CMLm, triglyserid-til-høydensitetslipoproteinkolesterolforhold b. S
Tidsramme: Grunnlinje
|
Evaluering av vekt i kg og høyde i meter vil bli kombinert for å måle BMI i (kg/m2)
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Sykdomsattributter
- Benmargssykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Myeloproliferative lidelser
- Leukemi
- Leukemi, myeloid
- Leukemi, myelogen, kronisk, BCR-ABL positiv
- Kronisk sykdom
- Leukemi, Myeloid, Kronisk fase
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Proteinkinasehemmere
- Tyrosinproteinkinasehemmere
Andre studie-ID-numre
- Metabolic alteration in CML
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .