Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolsk veksling og klinisk hematologisk karakteristikk i kronisk fase CML hos pasient behandlet med TKI

6. november 2023 oppdatert av: Noha Rabea Abdelrahman Soltan, Assiut University
Metabolsk veksling og klinisk hematologisk karakteristikk i kronisk fase CML hos pasient behandlet med TKI

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk myeloid leukemi (KML), en klonal hematopoetisk stamcelle-malignitet, er preget av unik translokasjon som fører til dannelsen av Philadelphia-kromosomet. På grunn av den spesifikke genotypekunnskapen har tyrosinkinasehemmere blitt brukt i KML og har betydelig forbedret prognose for pasienter med KML, spesielt i høyinntektsland som USA. Spesielt økte 5-års overlevelsesraten fra 40 % til 90 %. Så KML blir i økende grad sett på som en kronisk i stedet for en potensielt dødelig sykdom.

Fedme er stadig mer utbredt over hele verden og anses å være en viktig risikofaktor for uønskede utfall i mange kreftformer.

Fedme er velkjent for å være assosiert med metabolske abnormiteter som hyperglykemi, hypertensjon eller dyslipidemi. De metabolske abnormitetene og fedme-indusert systemisk kronisk betennelse bidrar til tumorgenese og progresjon.

Fedme alene gjenspeiler kanskje ikke den faktiske metabolske helsetilstanden, og det ser ut til å være mer nøyaktig å omklassifisere pasienter basert på kombinasjonen av kroppsmasseindeks (BMI) og metabolsk status for ytterligere å bestemme forholdet mellom fedme i seg selv eller kombinasjonen av metabolsk status og prognose for pasienter med KML.

Triglyserid-til-high-density lipoprotein cholesterol ratio (TG/HDL-C) har blitt foreslått som et pålitelig og enkelt alternativ for å vurdere aterogen indeks, insulinresistens og dyslipidemi.[8] Videre er positive sammenhenger mellom TG/HDL-C-forholdet og ulike kliniske trekk ved mange kreftformer, slik som tumorstadium og tumortype, rapportert i tidligere studier.[9] Disse funnene garanterer ytterligere studier for å utforske TG/HDL-C-forhold med hensyn til TKI-administrasjon ved KML og som en faktor assosiert med bivirkninger, og potensielt for å vurdere dens rolle i prognose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kronisk myeloid leukemi (CML), en klonal hematopoetisk stamcelle-malignitet, er preget av unik translokasjon som fører til dannelsen av Philadelphia-kromosomet.1 På grunn av den spesifikke genotypekunnskapen har tyrosinkinasehemmere blitt brukt i KML og har blitt betydelig forbedret prognosen for pasienter med KML, spesielt n høyinntektsland som USA.2,3 Spesielt økte 5-års overlevelsesraten fra 40 % til 90 %. Så KML blir i økende grad sett på som en kronisk i stedet for en potensielt dødelig sykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient nylig diagnostisert med KML og fikk TKI

Ekskluderingskriterier:

  • pasient tidligere diagnostisert KML og startet behandling eller i etterbehandlingsoppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av BMI hos pasient diagnostisert CMLm b. S Evaluer BMI hos pasient nylig diagnostisert CMLm, triglyserid-til-høydensitetslipoproteinkolesterolforhold b. S
Tidsramme: Grunnlinje
Evaluering av vekt i kg og høyde i meter vil bli kombinert for å måle BMI i (kg/m2)
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

8. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere