- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06121765
Metabolinen vuorovaikutus ja kliinisen hematologinen ominaisuus kroonisen vaiheen CML:ssä TKI-hoitoa saaneella potilaalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooniselle myelooiselle leukemialle (CML), klonaaliselle hematopoieettiselle kantasolun pahanlaatuiselle kasvaimelle, on ominaista ainutlaatuinen translokaatio, joka johtaa Philadelphia-kromosomin muodostumiseen. Spesifisen genotyyppitiedon vuoksi tyrosiinikinaasin estäjiä on käytetty KML:ssä ja ne ovat parantaneet merkittävästi KML-potilaiden ennuste, erityisesti n korkean tulotason maissa, kuten Yhdysvalloissa. Huomionarvoista, että viiden vuoden eloonjäämisaste nousi 40 prosentista 90 prosenttiin. Niinpä CML nähdään yhä useammin kroonisena sairautena mahdollisesti kuolemaan johtavana sairautena.
Liikalihavuus on yhä yleisempää maailmanlaajuisesti, ja sen katsotaan olevan tärkeä riskitekijä monien syöpien haittavaikutuksille.
Liikalihavuus tunnetaan liittyvän aineenvaihduntahäiriöihin, kuten hyperglykemiaan, kohonneeseen verenpaineeseen tai dyslipidemiaan. Aineenvaihduntahäiriöt ja liikalihavuuden aiheuttamat systeemiset krooniset tulehdukset edistävät kasvainten muodostumista ja etenemistä.
Liikalihavuus ei välttämättä yksinään kuvasta todellista aineenvaihdunnan terveydentilaa, ja näyttää olevan tarkempaa luokitella potilaat uudelleen painoindeksin (BMI) ja metabolisen tilan yhdistelmän perusteella, jotta voidaan määrittää tarkemmin itse liikalihavuuden tai metabolisen tilan ja aineenvaihduntatilan yhdistelmän välinen suhde. KML-potilaiden ennuste.
Triglyseridien ja korkeatiheyksisen lipoproteiinin kolesterolin suhdetta (TG/HDL-C) on ehdotettu luotettavaksi ja yksinkertaiseksi vaihtoehdoksi aterogeenisen indeksin, insuliiniresistenssin ja dyslipidemian arvioinnissa.[8] Lisäksi aiemmissa tutkimuksissa on raportoitu positiivisia suhteita TG/HDL-C-suhteen ja monien syöpien eri kliinisten piirteiden, kuten kasvainvaiheen ja kasvaintyypin, välillä.[9] Nämä havainnot edellyttävät lisätutkimuksia TG/HDL-C-suhteen tutkimiseksi suhteessa TKI:n antamiseen KML:ssä ja sivuvaikutuksiin liittyvänä tekijänä ja mahdollisesti sen roolin arvioimiseksi ennusteessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noha Rabea, Resident doctor
- Puhelinnumero: 01126858606
- Sähköposti: nohahamzawy4@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Ramdan, Professor
- Sähköposti: dr.muhamadramadan@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on äskettäin diagnosoitu KML ja sai TKI
Poissulkemiskriteerit:
- potilaalla, jolla on aiemmin diagnosoitu KML ja joka aloitti hoidon tai hoidon jälkeisen seurannan aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
BMI:n arviointi potilailla, joilla on diagnosoitu KMLm b. S Arvioi BMI potilaalla, jolla on äskettäin diagnosoitu KMLm, triglyseridien ja korkean tiheyden lipoproteiinin kolesterolisuhde b. S
Aikaikkuna: Peruslinja
|
Painon arviointi kg ja pituus metreinä yhdistetään mittaamaan BMI (kg/m2)
|
Peruslinja
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Sairauden ominaisuudet
- Luuydinsairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Myeloproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia
- Leukemia, myeloidi
- Leukemia, myelogeeninen, krooninen, BCR-ABL-positiivinen
- Krooninen sairaus
- Leukemia, myelooinen, krooninen vaihe
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- Tyrosiiniproteiinikinaasin estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- Metabolic alteration in CML
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset KML, krooninen vaihe
-
Inhibikase Therapeutics, Inc.Rekrytointi
-
Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hadassah Medical Organization; HaEmek Medical Center... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisTutkimus flumatinibin tehosta ja turvallisuudesta vs. imatinibi ensisijaisena hoitona KML-potilaillaCML, CML-CP, MMR, TKIKiina
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiGIST ja CMLKiina, Turkki, Singapore, Ranska, Sveitsi, Thaimaa, Yhdysvallat, Romania, Hong Kong, Suomi, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsValmisImatinibi | CMLKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuNopeutetun vaiheen krooninen myelooinen leukemia (CML) | Blast-vaiheen krooninen myelooinen leukemia (CML) | Kroonisen vaiheen vaiheen krooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen (Ph+) vaiheen krooninen myelooinen leukemia (CML)Yhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
Novartis PharmaceuticalsValmis
Kliiniset tutkimukset Tyrosiinikinaasin estäjä
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisPitkälle edennyt rintasyöpä | Muut kiinteät kasvaimet
-
Medical College of WisconsinLopetettu
-
Istari Oncology, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Merck Sharp & Dohme LLCLopetettuPeräsuolen syöpä | Edistyneet kiinteät kasvaimet
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ValmisEndometriumin endometrioidinen adenokarsinooma | Endometriumin sekasoluinen adenokarsinooma | Endometriumin seroosi adenokarsinooma | Endometriumin erilaistumaton karsinooma | Toistuva kohdun syöpä | Metastaattinen endometrioidinen adenokarsinoomaYhdysvallat
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiDiffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Toistuva vaippasolulymfooma | Toistuva marginaalialueen lymfooma | Tulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva B-solujen non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä vaippasolulymfooma | Toistuva follikulaarinen lymfooma | Tulenkestävä follikulaarinen lymfooma | Toistuva... ja muut ehdotYhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiTulenkestävä pahanlaatuinen kiinteä kasvainYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytointiAdenoidinen kystinen karsinooma | Metastaattinen adenoidinen kystinen karsinoomaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterPeruutettuPaikallisesti edennyt pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Toistuva pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Metastaattinen pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa
-
Erin BertinoKaryopharm Therapeutics IncLopetettuToistuva pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat