Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolická alternace a klinickohematologická charakteristika v chronické fázi CML u pacienta léčeného TKI

6. listopadu 2023 aktualizováno: Noha Rabea Abdelrahman Soltan, Assiut University
Metabolická alternace a klinickohematologická charakteristika v chronické fázi CML u pacienta léčeného TKI

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická myeloidní leukémie (CML), klonální malignita hematopoetických kmenových buněk, je charakterizována jedinečnou translokací vedoucí ke vzniku chromozomu Philadelphia. Vzhledem ke specifickým znalostem genotypu byly u CML použity inhibitory tyrosinkinázy, které významně zlepšily prognóza pacientů s CML, zejména v zemích s vysokými příjmy, jako jsou Spojené státy americké. Pozoruhodné je, že pětileté přežití se zvýšilo ze 40 % na 90 %. CML je tedy stále více vnímáno jako chronické místo jako potenciálně smrtelné onemocnění.

Obezita je celosvětově stále rozšířenější a je považována za důležitý rizikový faktor pro nepříznivé výsledky u mnoha druhů rakoviny.

O obezitě je dobře známo, že je spojena s metabolickými abnormalitami, jako je hyperglykémie, hypertenze nebo dyslipidémie. Metabolické abnormality a obezitou indukovaný systémový chronický zánět přispívají k tumorigenezi a progresi.

Samotná obezita nemusí odrážet skutečný metabolický zdravotní stav a zdá se být přesnější překlasifikovat pacienty na základě kombinace indexu tělesné hmotnosti (BMI) a metabolického stavu, aby bylo možné dále určit vztah mezi samotnou obezitou nebo kombinací metabolického stavu a prognóza pacientů s CML.

Poměr triglyceridů a lipoproteinů s vysokou hustotou cholesterolu (TG/HDL-C) byl navržen jako spolehlivá a jednoduchá alternativa k posouzení aterogenního indexu, inzulínové rezistence a dyslipidémie.[8] Kromě toho byly v předchozích studiích popsány pozitivní vztahy mezi poměrem TG/HDL-C a různými klinickými rysy mnoha rakovin, jako je stádium nádoru a typ nádoru.[9] Tato zjištění zaručují další studie ke zkoumání poměru TG/HDL-C s ohledem na podávání TKI u CML a jako faktoru spojeného s vedlejšími účinky a potenciálně k posouzení jeho role v prognóze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Chronická myeloidní leukémie (CML), klonální malignita hematopoetických kmenových buněk, je charakterizována jedinečnou translokací vedoucí k vytvoření chromozomu Philadelphia.1 Vzhledem ke specifickým znalostem genotypu byly u CML použity inhibitory tyrosinkinázy, které významně zlepšily prognóza pacientů s CML, zejména v zemích s vysokými příjmy, jako jsou Spojené státy americké.2,3 Pozoruhodné je, že pětileté přežití se zvýšilo ze 40 % na 90 %. CML je tedy stále více vnímáno jako chronické místo jako potenciálně smrtelné onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient nově diagnostikovaný s CML a dostal TKI

Kritéria vyloučení:

  • u pacienta, u kterého byla dříve diagnostikována CML a zahájena léčba nebo v následném sledování po léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení BMI u pacienta s diagnózou CMLm b. S Vyhodnoťte BMI u pacienta s nově diagnostikovanou CMLm, poměr triglyceridů a lipoproteinů o vysoké hustotě a cholesterolu b. S
Časové okno: Základní linie
Vyhodnocení hmotnosti v kg a výšky v metrech bude spojeno pro měření BMI v (kg/m2)
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Metabolic alteration in CML

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CML, chronická fáze

Klinické studie na Inhibitor tyrosinkinázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit