- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06121765
Metabolisk vekslen og klinisk hæmatologisk karakteristik i kronisk fase CML hos patient behandlet med TKI
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk myeloid leukæmi (CML), en klonal hæmatopoietisk stamcelle-malignitet, er karakteriseret ved unik translokation, der fører til dannelsen af Philadelphia-kromosomet. På grund af den specifikke genotype viden er tyrosinkinasehæmmere blevet brugt i CML og har væsentligt forbedret prognose for patienter med CML, især i højindkomstlande som USA. Det er bemærkelsesværdigt, at 5-års overlevelsesraten steg fra 40 % til 90 %. Så CML ses i stigende grad som en kronisk i stedet for en potentielt dødelig sygdom.
Fedme er i stigende grad udbredt på verdensplan og anses for at være en vigtig risikofaktor for uønskede resultater i mange kræftformer.
Fedme er velkendt for at være forbundet med metaboliske abnormiteter som hyperglykæmi, hypertension eller dyslipidæmi. De metaboliske abnormiteter og fedme-induceret systemisk kronisk inflammation bidrager til tumorgenese og progression.
Fedme alene afspejler muligvis ikke den faktiske metaboliske sundhedstilstand, og det ser ud til at være mere præcist at omklassificere patienter baseret på kombinationen af kropsmasseindeks (BMI) og metabolisk status for yderligere at bestemme forholdet mellem selve fedme eller kombinationen af metabolisk status og prognose for patienter med CML.
Triglycerid-til-high-density lipoprotein cholesterol ratio (TG/HDL-C) er blevet foreslået som et pålideligt og enkelt alternativ til at vurdere atherogent indeks, insulinresistens og dyslipidæmi.[8] Endvidere er positive sammenhænge mellem TG/HDL-C-forholdet og forskellige kliniske træk ved mange kræftformer, såsom tumorstadie og tumortype, blevet rapporteret i tidligere undersøgelser.[9] Disse resultater berettiger yderligere undersøgelser for at udforske TG/HDL-C-forhold med hensyn til TKI-administration i CML og som en faktor forbundet med bivirkninger og potentielt for at vurdere dets rolle i prognosen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Noha Rabea, Resident doctor
- Telefonnummer: 01126858606
- E-mail: nohahamzawy4@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Ramdan, Professor
- E-mail: dr.muhamadramadan@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient nydiagnosticeret med CML og modtog TKI
Ekskluderingskriterier:
- patient tidligere diagnosticeret CML og påbegyndt behandling eller i postbehandlingsopfølgning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af BMI i patientdiagnosticeret CMLm b. S Evaluer BMI i patient nyligt diagnosticeret CMLm, Triglycerid-til-High Density Lipoprotein Cholesterol Ratio b. S
Tidsramme: Grundlinje
|
Evaluering af vægt i kg og højde i meter vil blive kombineret for at måle BMI i (kg/m2)
|
Grundlinje
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Sygdomsegenskaber
- Knoglemarvssygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Myeloproliferative lidelser
- Leukæmi
- Leukæmi, myeloid
- Leukæmi, myelogen, kronisk, BCR-ABL positiv
- Kronisk sygdom
- Leukæmi, myeloid, kronisk fase
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Proteinkinasehæmmere
- Tyrosinproteinkinasehæmmere
Andre undersøgelses-id-numre
- Metabolic alteration in CML
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CML, kronisk fase
-
Inhibikase Therapeutics, Inc.Rekruttering
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hadassah Medical Organization; HaEmek Medical... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeGIST og CMLKina, Finland, Kalkun, Singapore, Frankrig, Schweiz, Thailand, Rumænien, Hong Kong, Det Forenede Kongerige, Forenede Stater
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetImatinib | CMLKorea, Republikken
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAccelereret fase kronisk myelogen leukæmi (CML) | Blastfase kronisk myelogen leukæmi (CML) | Kronisk fase fase Kronisk myelogen leukæmi (CML) | Philadelphia-kromosompositiv (Ph+) fase kronisk myelogen leukæmi (CML)Forenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Tyrosinkinasehæmmer
-
University of FloridaAfsluttet
-
Seton Healthcare FamilyAfsluttet
-
China-Japan Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuKronisk obstruktiv lungesygdom
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttet
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...UkendtSund og rask | Kroniske nyresygdommeTaiwan
-
Hadassah Medical OrganizationUkendt
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
New York Institute of TechnologyAfsluttetBlodtrykForenede Stater
-
New York Institute of TechnologyMichael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
Duke UniversityOffice of Naval Research (ONR)AfsluttetPræbiotika og menneskelig adfærd og kognitionForenede Stater