Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk vekslen og klinisk hæmatologisk karakteristik i kronisk fase CML hos patient behandlet med TKI

6. november 2023 opdateret af: Noha Rabea Abdelrahman Soltan, Assiut University
Metabolisk vekslen og klinisk hæmatologisk karakteristik i kronisk fase CML hos patient behandlet med TKI

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk myeloid leukæmi (CML), en klonal hæmatopoietisk stamcelle-malignitet, er karakteriseret ved unik translokation, der fører til dannelsen af ​​Philadelphia-kromosomet. På grund af den specifikke genotype viden er tyrosinkinasehæmmere blevet brugt i CML og har væsentligt forbedret prognose for patienter med CML, især i højindkomstlande som USA. Det er bemærkelsesværdigt, at 5-års overlevelsesraten steg fra 40 % til 90 %. Så CML ses i stigende grad som en kronisk i stedet for en potentielt dødelig sygdom.

Fedme er i stigende grad udbredt på verdensplan og anses for at være en vigtig risikofaktor for uønskede resultater i mange kræftformer.

Fedme er velkendt for at være forbundet med metaboliske abnormiteter som hyperglykæmi, hypertension eller dyslipidæmi. De metaboliske abnormiteter og fedme-induceret systemisk kronisk inflammation bidrager til tumorgenese og progression.

Fedme alene afspejler muligvis ikke den faktiske metaboliske sundhedstilstand, og det ser ud til at være mere præcist at omklassificere patienter baseret på kombinationen af ​​kropsmasseindeks (BMI) og metabolisk status for yderligere at bestemme forholdet mellem selve fedme eller kombinationen af ​​metabolisk status og prognose for patienter med CML.

Triglycerid-til-high-density lipoprotein cholesterol ratio (TG/HDL-C) er blevet foreslået som et pålideligt og enkelt alternativ til at vurdere atherogent indeks, insulinresistens og dyslipidæmi.[8] Endvidere er positive sammenhænge mellem TG/HDL-C-forholdet og forskellige kliniske træk ved mange kræftformer, såsom tumorstadie og tumortype, blevet rapporteret i tidligere undersøgelser.[9] Disse resultater berettiger yderligere undersøgelser for at udforske TG/HDL-C-forhold med hensyn til TKI-administration i CML og som en faktor forbundet med bivirkninger og potentielt for at vurdere dets rolle i prognosen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kronisk myeloid leukæmi (CML), en klonal hæmatopoietisk stamcelle-malignitet, er karakteriseret ved enestående translokation, der fører til dannelsen af ​​Philadelphia-kromosomet.1 På grund af den specifikke genotype viden er tyrosinkinasehæmmere blevet brugt i CML og er blevet væsentligt forbedret prognosen for patienter med CML, især n højindkomstlande som USA.2,3 Navnlig steg de 5-årige overlevelsesrater fra 40 % til 90 %. Så CML ses i stigende grad som en kronisk i stedet for en potentielt dødelig sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient nydiagnosticeret med CML og modtog TKI

Ekskluderingskriterier:

  • patient tidligere diagnosticeret CML og påbegyndt behandling eller i postbehandlingsopfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af BMI i patientdiagnosticeret CMLm b. S Evaluer BMI i patient nyligt diagnosticeret CMLm, Triglycerid-til-High Density Lipoprotein Cholesterol Ratio b. S
Tidsramme: Grundlinje
Evaluering af vægt i kg og højde i meter vil blive kombineret for at måle BMI i (kg/m2)
Grundlinje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2023

Først opslået (Anslået)

8. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CML, kronisk fase

Kliniske forsøg med Tyrosinkinasehæmmer

3
Abonner