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Alternanza metabolica e caratteristiche clinicoematologiche nella LMC in fase cronica in pazienti trattati con TKI

6 novembre 2023 aggiornato da: Noha Rabea Abdelrahman Soltan, Assiut University
Alternanza metabolica e caratteristiche clinicoematologiche nella LMC in fase cronica in pazienti trattati con TKI

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La leucemia mieloide cronica (LMC), una neoplasia maligna clonale delle cellule staminali emopoietiche, è caratterizzata da una traslocazione unica che porta alla formazione del cromosoma Philadelphia. Grazie alla conoscenza specifica del genotipo, gli inibitori della tirosina chinasi sono stati utilizzati nella LMC e hanno migliorato significativamente la prognosi dei pazienti affetti da LMC, soprattutto nei paesi ad alto reddito come gli Stati Uniti. In particolare, i tassi di sopravvivenza a 5 anni sono aumentati dal 40% al 90%. Pertanto, la LMC è sempre più vista come una malattia cronica anziché potenzialmente fatale.

L’obesità è sempre più diffusa in tutto il mondo ed è considerata un importante fattore di rischio per esiti avversi in molti tumori.

L'obesità è nota per essere associata ad anomalie metaboliche come iperglicemia, ipertensione o dislipidemia. Le anomalie metaboliche e l'infiammazione cronica sistemica indotta dall'obesità contribuiscono alla genesi e alla progressione del tumore.

L’obesità da sola potrebbe non riflettere l’effettivo stato di salute metabolica e sembra essere più accurato riclassificare i pazienti in base alla combinazione di indice di massa corporea (BMI) e stato metabolico per determinare ulteriormente la relazione tra l’obesità stessa o la combinazione di stato metabolico e stato metabolico. prognosi dei pazienti affetti da LMC.

Il rapporto trigliceridi/colesterolo lipoproteico ad alta densità (TG/HDL-C) è stato proposto come un'alternativa affidabile e semplice per valutare l'indice aterogenico, la resistenza all'insulina e la dislipidemia.[8] Inoltre, in studi precedenti sono state riportate relazioni positive tra il rapporto TG/HDL-C e varie caratteristiche cliniche di molti tumori, come lo stadio e il tipo di tumore.[9] Questi risultati giustificano ulteriori studi per esplorare il rapporto TG/HDL-C rispetto alla somministrazione di TKI nella LMC e come fattore associato agli effetti collaterali e, potenzialmente, per valutare il suo ruolo nella prognosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La leucemia mieloide cronica (LMC), una neoplasia maligna clonale delle cellule staminali emopoietiche, è caratterizzata da una traslocazione unica che porta alla formazione del cromosoma Philadelphia.1 Grazie alla conoscenza specifica del genotipo, gli inibitori della tirosina chinasi sono stati utilizzati nella LMC e hanno migliorato significativamente la prognosi dei pazienti affetti da LMC, soprattutto nei paesi ad alto reddito come gli Stati Uniti.2,3 In particolare, i tassi di sopravvivenza a 5 anni sono aumentati dal 40% al 90%. Pertanto, la LMC è sempre più vista come una malattia cronica anziché potenzialmente fatale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con nuova diagnosi di LMC e che ha ricevuto TKI

Criteri di esclusione:

  • paziente con diagnosi di LMC in precedenza e che ha iniziato il trattamento o in follow-up post trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del BMI nei pazienti con diagnosi di LMCm b. S Valutare il BMI in un paziente con LMC di nuova diagnosi, rapporto trigliceridi/colesterolo lipoproteico ad alta densità b. S
Lasso di tempo: Linea di base
La valutazione del peso in kg e dell'altezza in metri verrà combinata per misurare il BMI in (kg/m2)
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

8 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su LMC, fase cronica

Prove cliniche su Inibitore della tirosina chinasi

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