- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06121765
Alternanza metabolica e caratteristiche clinicoematologiche nella LMC in fase cronica in pazienti trattati con TKI
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La leucemia mieloide cronica (LMC), una neoplasia maligna clonale delle cellule staminali emopoietiche, è caratterizzata da una traslocazione unica che porta alla formazione del cromosoma Philadelphia. Grazie alla conoscenza specifica del genotipo, gli inibitori della tirosina chinasi sono stati utilizzati nella LMC e hanno migliorato significativamente la prognosi dei pazienti affetti da LMC, soprattutto nei paesi ad alto reddito come gli Stati Uniti. In particolare, i tassi di sopravvivenza a 5 anni sono aumentati dal 40% al 90%. Pertanto, la LMC è sempre più vista come una malattia cronica anziché potenzialmente fatale.
L’obesità è sempre più diffusa in tutto il mondo ed è considerata un importante fattore di rischio per esiti avversi in molti tumori.
L'obesità è nota per essere associata ad anomalie metaboliche come iperglicemia, ipertensione o dislipidemia. Le anomalie metaboliche e l'infiammazione cronica sistemica indotta dall'obesità contribuiscono alla genesi e alla progressione del tumore.
L’obesità da sola potrebbe non riflettere l’effettivo stato di salute metabolica e sembra essere più accurato riclassificare i pazienti in base alla combinazione di indice di massa corporea (BMI) e stato metabolico per determinare ulteriormente la relazione tra l’obesità stessa o la combinazione di stato metabolico e stato metabolico. prognosi dei pazienti affetti da LMC.
Il rapporto trigliceridi/colesterolo lipoproteico ad alta densità (TG/HDL-C) è stato proposto come un'alternativa affidabile e semplice per valutare l'indice aterogenico, la resistenza all'insulina e la dislipidemia.[8] Inoltre, in studi precedenti sono state riportate relazioni positive tra il rapporto TG/HDL-C e varie caratteristiche cliniche di molti tumori, come lo stadio e il tipo di tumore.[9] Questi risultati giustificano ulteriori studi per esplorare il rapporto TG/HDL-C rispetto alla somministrazione di TKI nella LMC e come fattore associato agli effetti collaterali e, potenzialmente, per valutare il suo ruolo nella prognosi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Noha Rabea, Resident doctor
- Numero di telefono: 01126858606
- Email: nohahamzawy4@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Ramdan, Professor
- Email: dr.muhamadramadan@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con nuova diagnosi di LMC e che ha ricevuto TKI
Criteri di esclusione:
- paziente con diagnosi di LMC in precedenza e che ha iniziato il trattamento o in follow-up post trattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del BMI nei pazienti con diagnosi di LMCm b. S Valutare il BMI in un paziente con LMC di nuova diagnosi, rapporto trigliceridi/colesterolo lipoproteico ad alta densità b. S
Lasso di tempo: Linea di base
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La valutazione del peso in kg e dell'altezza in metri verrà combinata per misurare il BMI in (kg/m2)
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Attributi della malattia
- Malattie del midollo osseo
- Malattie ematologiche
- Malattie mieloproliferative
- Leucemia
- Leucemia, mieloide
- Leucemia, Mielogena, Cronica, BCR-ABL Positivo
- Malattia cronica
- Leucemia, mieloide, fase cronica
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Inibitori della chinasi proteica
- Inibitori della proteina chinasi della tirosina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Metabolic alteration in CML
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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